- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02032472
Skuteczność programu monitorowania i kontroli nadciśnienia tętniczego za pośrednictwem gabinetów aptecznych. Projekt APOF (APOF)
Program Efektywności Monitorowania i Kontroli Nadciśnienia Tętniczego Poprzez Gabinety Apteczne. Projekt APOF
Wstęp: Nadciśnienie tętnicze u dorosłych jest najczęstszym czynnikiem ryzyka sercowo-naczyniowego i motywuje do dalszych badań, generując bardzo wysokie koszty opieki medycznej.
Cel: Ocena monitoringu dobrze kontrolowanych pacjentów z nadciśnieniem tętniczym w Gabinetach Aptecznych. Hipoteza: monitorowanie tych pacjentów za pośrednictwem Gabinetu Farmaceutycznego będzie równie skuteczne w uzyskaniu dobrej kontroli ciśnienia tętniczego, jak uzyskiwane za pośrednictwem ośrodków zdrowia. Projekt: wieloośrodkowe, randomizowane, kontrolowane badanie z rocznym okresem obserwacji. Lokalizacja: miasto Cerdanyola del Vallès (Barcelona). Uczestnicy: Wszyscy pacjenci z rozpoznanym nadciśnieniem tętniczym i dobrymi kryteriami kontroli w ciągu ostatniego roku. Uzbrojenie: Ośrodki Zdrowia (kontrola) i Urzędy Apteczne (interwencja). Zmienna wyniku: ciśnienie krwi pod dobrą kontrolą podczas monitorowania
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Barcelona
-
Cerdanyola del Valllés, Barcelona, Hiszpania, 08290
- Institut Català de la Salut (ICS)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek nie mniej niż 18 lat
- HTA kontrolowana przez 2 lata ewolucji
- Osoby z historią otwartą dla uczestniczących ośrodków zdrowia lub stałego miejsca zamieszkania na danym obszarze geograficznym
- Podmioty, które wyrażą zgodę na udział
Kryteria wyłączenia:
- Choroby współistniejące i współistniejące (cukrzyca, niewydolność serca lub niewydolność nerek
- Pacjenci z czasowym pobytem w obszarze geograficznym studiów
- Pacjenci z nadciśnieniem kontrolowanym przez zewnętrznych specjalistów do naszych zespołów podstawowej opieki zdrowotnej.
- Osoby pozostające pod opieką domową lub z innego powodu, który nie pozwala na ich wysiedlenie, zostają przeniesione do poradni lub apteki w okresie oceny.
- Osoby z ciężkimi chorobami o złym rokowaniu, miejmy nadzieję, że mają mniej niż rok życia.
- Osoby, które nie mają telefonów.
- Osoby z problemami komunikacyjnymi (zaburzenia poznawcze, sensoryczne, bariera językowa)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Centrum Zdrowia (zwykła praktyka)
Kontrolowanie ciśnienia tętniczego w ośrodku zdrowia (przeprowadzana jest powszechna praktyka)
|
|
|
Eksperymentalny: Współpraca aptek
Apteki współpracują w Pomiarach Ciśnienia Tętniczego Pacjentów
|
Apteki współpracują przy pomiarach ciśnienia tętniczego pacjentów
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek pacjentów z nadciśnieniem tętniczym spełniających kryteria dobrej kontroli ciśnienia tętniczego w ciągu rocznej obserwacji
Ramy czasowe: Monitorowanie pacjentów przez 12 miesięcy (od 1 stycznia do 31 grudnia 2010 r.)
|
Za kryterium dobrej kontroli przyjęto uzyskanie wartości skurczowego ciśnienia tętniczego poniżej 140 mm Hg i rozkurczowego poniżej 90 mm Hg dea, utrzymywanych przez cały rok obserwacji pacjentów
|
Monitorowanie pacjentów przez 12 miesięcy (od 1 stycznia do 31 grudnia 2010 r.)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmniejszenie liczby wizyt w przychodni w celu pomiaru ciśnienia krwi
Ramy czasowe: Monitorowanie pacjentów przez 12 miesięcy (od 1 stycznia do 31 grudnia 2010 r.)
|
Liczba wizyt w ośrodku zdrowia, w którym mierzone jest ciśnienie krwi.
Mamy nadzieję, że w grupie interwencyjnej mniejsza będzie liczba wizyt w przychodni, gdzie mierzone jest ciśnienie krwi (pacjenci mają możliwość pójścia do apteki w celu wykonania pomiaru ciśnienia krwi)
|
Monitorowanie pacjentów przez 12 miesięcy (od 1 stycznia do 31 grudnia 2010 r.)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Oscar Solans, G Physician, Institut Català de la Salut (Spain)
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- APOF_IDIAP
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .