- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02032472
Eficiencia del Programa de Vigilancia y Control de la Hipertensión Arterial a través de las Oficinas de Farmacia. Proyecto APOF (APOF)
Programa de Eficiencia Vigilancia y Control de la Hipertensión Arterial a través de Oficinas de Farmacia. Proyecto APOF
Fundamento: La hipertensión arterial en adultos es el factor de riesgo cardiovascular más prevalente y motiva mayores consultas, generando un costo muy elevado de atención médica.
Objetivo: Evaluar el seguimiento de pacientes hipertensos bien controlados en Consultorios de Farmacia. Hipótesis: el seguimiento de estos pacientes a través de la Oficina de Farmacia será tan eficaz para obtener un buen control de la presión arterial como el obtenido a través de los centros de salud. Diseño: Ensayo controlado aleatorizado multicéntrico a lo largo de un año de seguimiento. Lugar: la ciudad de Cerdanyola del Vallès (Barcelona). Participantes: Todos los pacientes diagnosticados de hipertensión arterial y con criterios de buen control en el último año. Armas: Centros de Salud (control) y Oficinas de Farmacia (intervención). Variable de resultado: presión arterial bajo buen control a lo largo del seguimiento
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Barcelona
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Cerdanyola del Valllés, Barcelona, España, 08290
- Institut Català de la Salut (ICS)
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad no menor de 18 años
- HTA controlada durante 2 años de evolución
- Sujetos con antecedentes abiertos a los centros de salud participantes o residencia estable en el área geográfica
- Sujetos que aceptan participar
Criterio de exclusión:
- Comorbilidad y concomitante (Diabetes Mellitus, Insuficiencia cardíaca o insuficiencia renal
- Pacientes con residencia temporal en el área geográfica de estudio
- Sujetos de hipertensión arterial controlados por profesionales externos a nuestros equipos de atención primaria.
- Sujetos con atención domiciliaria o cualquier otra causa que no permita su desplazamiento, traslado a la clínica o farmacia durante el período de evaluación.
- Sujetos con enfermedades graves de mal pronóstico, ojalá con menos de un año de vida.
- Sujetos que no tienen teléfono.
- Sujetos con problemas de comunicación (deterioro cognitivo, sensorial, barrera del idioma)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Centro de Salud (práctica habitual)
Control de la presión arterial en el centro de salud (se realiza una práctica habitual)
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Experimental: Colaboración de farmacias
Farmacias cooperan en Medición de Presión Arterial de pacientes
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Las farmacias cooperan en la medición de la presión arterial de los pacientes
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Porcentaje de pacientes hipertensos con criterios de buen control de su presión arterial a lo largo de un año de seguimiento
Periodo de tiempo: Seguimiento de pacientes durante 12 meses (del 1 de enero al 31 de diciembre de 2010)
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Se consideró como criterio de buen control, la obtención de valores de presión arterial sistólica por debajo de 140 mm Hg y presión arterial diastólica por debajo de 90 mm Hg dea, mantenidos a lo largo de todo el año de seguimiento de los pacientes.
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Seguimiento de pacientes durante 12 meses (del 1 de enero al 31 de diciembre de 2010)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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reducción del número de visitas al centro de salud para tomar la presión arterial
Periodo de tiempo: Seguimiento de pacientes durante 12 meses (del 1 de enero al 31 de diciembre de 2010)
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El número de visitas al centro de salud donde se toma la presión arterial.
Esperamos que el número de visitas al centro de salud donde se toma la presión arterial sea menor en el grupo de intervención (los pacientes tienen la opción de acudir a la farmacia para realizar controles de presión arterial)
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Seguimiento de pacientes durante 12 meses (del 1 de enero al 31 de diciembre de 2010)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Oscar Solans, G Physician, Institut Català de la Salut (Spain)
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- APOF_IDIAP
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