- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02032472
Eficiência do Programa de Monitoramento e Controle da Hipertensão Arterial por meio das Farmácias. Projeto APOF (APOF)
Programa de Eficiência no Monitoramento e Controle da Hipertensão Através das Farmácias. Projeto APOF
Fundamento: A hipertensão em adultos é o fator de risco cardiovascular mais prevalente e motiva maiores investigações, gerando um custo de atendimento médico muito elevado.
Objetivo: Avaliar o acompanhamento de pacientes hipertensos bem controlados nas Farmácias. Hipótese: o acompanhamento destes pacientes através da Farmácia será tão eficaz na obtenção de um bom controle da pressão arterial quanto o obtido através dos postos de saúde. Delineamento: Ensaio controlado randomizado multicêntrico com acompanhamento de um ano. Localização: na cidade de Cerdanyola del Vallès (Barcelona). Participantes: Todos os pacientes diagnosticados com hipertensão e bons critérios de controle no último ano. Braços: Centros de Saúde (controlo) e Gabinetes de Farmácia (intervenção). Variável desfecho: pressão arterial bem controlada ao longo da monitorização
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Barcelona
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Cerdanyola del Valllés, Barcelona, Espanha, 08290
- Institut Català de la Salut (ICS)
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade não inferior a 18 anos
- HTA controlado em 2 anos de evolução
- Sujeitos com histórico aberto a centros de saúde participantes ou residência estável na área geográfica
- Sujeitos que concordam em participar
Critério de exclusão:
- Comorbidade e concomitante (Diabetes Mellitus, Insuficiência Cardíaca ou Insuficiência Renal
- Pacientes com residência temporária na área geográfica do estudo
- Sujeitos de hipertensão controlados por profissionais externos às nossas equipes de atenção primária.
- Sujeitos com atendimento domiciliar ou qualquer outra causa que não permita seu deslocamento, transferência para o ambulatório ou farmácia durante o período de avaliação.
- Indivíduos com doenças graves de mau prognóstico, esperançosamente com menos de um ano de vida.
- Sujeitos que não possuem telefones.
- Sujeitos com problemas de comunicação (deficiência cognitiva, sensorial, barreira de linguagem)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Centro de Saúde (prática habitual)
Controlar a pressão arterial no centro de saúde (uma prática comum é realizada)
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Experimental: Colaboração de farmácias
Farmácias cooperam na medição da pressão arterial dos pacientes
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Farmácias cooperam na medição da pressão arterial de pacientes
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Porcentagem de hipertensos com critérios para bom controle da pressão arterial ao longo de um ano de seguimento
Prazo: Acompanhamento dos pacientes por 12 meses (de 01 de janeiro a 31 de dezembro de 2010)
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Consideramos como critério de bom controle a obtenção de valores de pressão arterial sistólica abaixo de 140 mm Hg e diastólica abaixo de 90 mm Hg dea, realizados durante todo o ano de acompanhamento dos pacientes.
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Acompanhamento dos pacientes por 12 meses (de 01 de janeiro a 31 de dezembro de 2010)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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redução do número de visitas ao centro de saúde para medir a pressão arterial
Prazo: Acompanhamento dos pacientes por 12 meses (de 01 de janeiro a 31 de dezembro de 2010)
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O número de visitas ao centro de saúde onde a pressão arterial é medida.
Esperamos que o número de idas ao centro de saúde onde se mede a pressão arterial seja menor no grupo intervenção (os doentes têm a opção de ir à farmácia para fazer aferição da pressão arterial)
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Acompanhamento dos pacientes por 12 meses (de 01 de janeiro a 31 de dezembro de 2010)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Oscar Solans, G Physician, Institut Català de la Salut (Spain)
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- APOF_IDIAP
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