A hipertónia monitorozási és ellenőrzési programjának hatékonysága gyógyszertári irodákon keresztül. APOF projekt (APOF)
Hatékonysági program A hipertónia monitorozása és ellenőrzése gyógyszertári irodákon keresztül. APOF projekt
Háttér: A felnőttkori hipertónia a kardiovaszkuláris kockázat legelterjedtebb tényezője, és további vizsgálatokra késztet, ami nagyon magas orvosi ellátási költséget eredményez.
Célkitűzés: A jól kontrollált hipertóniás betegek monitorozásának értékelése Gyógyszertárak. Hipotézis: ezeknek a betegeknek a Gyógyszerészeti Hivatalon keresztül történő monitorozása ugyanolyan hatékony lesz a vérnyomás megfelelő szabályozásában, mint az egészségügyi központokon keresztül. Tervezés: Multicentrikus, randomizált, kontrollált vizsgálat egy éven át tartó követéssel. Helyszín: Cerdanyola del Vallès városa (Barcelona). Résztvevők: Minden olyan beteg, akinél az elmúlt évben magas vérnyomással diagnosztizáltak és jó kontrollkritériummal rendelkeznek. Fegyverek: egészségügyi központok (ellenőrzés) és gyógyszertári irodák (beavatkozás). Eredményváltozó: a vérnyomás megfelelő kontroll alatt áll a monitorozás során
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Barcelona
-
Cerdanyola del Valllés, Barcelona, Spanyolország, 08290
- Institut Català de la Salut (ICS)
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor legalább 18 év
- A HTA 2 éves fejlődésen keresztül irányított
- Azok az alanyok, akiknek előzményei nyitottak a részt vevő egészségügyi központokba vagy állandó lakóhelyre a földrajzi területen
- Alanyok, akik beleegyeznek a részvételbe
Kizárási kritériumok:
- Komorbiditás és egyidejű (diabetes mellitus, szívelégtelenség vagy veseelégtelenség
- A vizsgált földrajzi területen ideiglenes lakóhellyel rendelkező betegek
- Külső szakemberek által ellenőrzött hipertóniás alanyok alapellátási csoportjaink számára.
- Azok az alanyok, akiknek otthoni ápolásuk van, vagy bármilyen más okból kifolyólag nem lehet elköltözni, klinikára vagy gyógyszertárba szállítani az értékelési időszak alatt.
- Alanyok súlyos betegségben, rossz prognózissal, remélhetőleg kevesebb, mint egy év.
- Alanyok, akiknek nincs telefonjuk.
- Kommunikációs problémákkal küzdő alanyok (kognitív károsodás, érzékszervi, nyelvi akadály)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Egészségügyi Központ (szokásos gyakorlat)
Az artériás nyomás szabályozása az egészségügyi központban (általános gyakorlat)
|
|
|
Kísérleti: Gyógyszertárak együttműködése
A gyógyszertárak együttműködnek a betegek artériás nyomásának mérésében
|
A gyógyszertárak együttműködnek a betegek vérnyomásmérésében
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Azon hipertóniás betegek százalékos aránya, akiknél az artériás nyomás megfelelő szabályozásának kritériumai vannak egy éves követés során
Időkeret: Betegek monitorozása 12 hónapig (2010. január 1-től december 31-ig)
|
A jó kontroll kritériumának tekintettük a szisztolés artériás nyomás 140 Hgmm alatti és a diasztolés vérnyomás 90 Hgmm alatti dea értékét, amelyet a betegek teljes éves követése során tartottunk.
|
Betegek monitorozása 12 hónapig (2010. január 1-től december 31-ig)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
az egészségügyi központban vérnyomásmérésre irányuló látogatások számának csökkentése
Időkeret: Betegek monitorozása 12 hónapig (2010. január 1-től december 31-ig)
|
Az egészségügyi központban tett látogatások száma, ahol vérnyomást mérnek.
Reméljük, hogy az intervenciós csoportban alacsonyabb lesz a vérnyomásmérés egészségügyi centruma látogatása (a betegeknek lehetőségük van bemenni a gyógyszertárba vérnyomásmérésre)
|
Betegek monitorozása 12 hónapig (2010. január 1-től december 31-ig)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Oscar Solans, G Physician, Institut Català de la Salut (Spain)
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- APOF_IDIAP
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .