- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02032472
Effektivitet av overvåking og kontrollprogram for hypertensjon gjennom apotekkontorer. APOF-prosjektet (APOF)
Effektivitetsprogram overvåking og kontroll av hypertensjon gjennom apotekkontorer. APOF-prosjektet
Bakgrunn: Hypertensjon hos voksne er den mest utbredte kardiovaskulær risikofaktoren og motiverer til ytterligere henvendelser, noe som genererer svært høye medisinske kostnader.
Mål: Å evaluere overvåking av godt kontrollerte hypertensive pasienter Apotekkontorer. Hypotese: overvåking av disse pasientene gjennom Farmasi vil være like effektiv for å oppnå god kontroll av blodtrykket som det er å oppnå gjennom helsestasjoner. Design: Multisenter randomisert kontrollert studie under ett års oppfølging. Sted: byen Cerdanyola del Vallès (Barcelona). Deltakere: Alle pasienter diagnostisert med hypertensjon og gode kontrollkriterier det siste året. Våpen: Helsestasjoner (kontroll) og Apotekkontorer (intervensjon). Utfallsvariabel: blodtrykk under god kontroll langs overvåkingen
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Barcelona
-
Cerdanyola del Valllés, Barcelona, Spania, 08290
- Institut Català de la Salut (ICS)
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder ikke mindre enn 18 år
- HTA kontrollert over 2 års utvikling
- Emner med historie åpen for deltakende helsestasjoner eller stabilt bosted i det geografiske området
- Emner som godtar å delta
Ekskluderingskriterier:
- Komorbiditet og samtidig (diabetes mellitus, hjertesvikt eller nyresvikt
- Pasienter med midlertidig opphold i det geografiske studieområdet
- Personer med hypertensjon kontrollert av eksterne fagfolk til våre primære omsorgsteam.
- Personer med hjemmesykepleie eller annen årsak som ikke tillater forflytning, overføring til klinikk eller apotek i løpet av evalueringsperioden.
- Personer med alvorlige sykdommer med dårlig prognose, forhåpentligvis mindre enn ett leveår.
- Emner som ikke har telefon.
- Personer med kommunikasjonsproblemer (kognitiv svikt, sensorisk, språkbarriere)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Helsesenter (vanlig praksis)
Kontroll av arterielt trykk i helsestasjonen (en vanlig praksis utføres)
|
|
|
Eksperimentell: Samarbeid av apotek
Apotek samarbeider om måling av arterielt trykk hos pasienter
|
Apotekene samarbeider om å måle blodtrykket til pasienter
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel hypertensive pasienter med kriterier for god kontroll av arterielt trykk under ett års oppfølging
Tidsramme: Overvåking av pasienter i 12 måneder (fra 1. januar til 31. desember 2010)
|
Vi vurderte som et for god kontrollkriterium, å oppnå verdier av systolisk arterielt trykk til under 140 mm Hg og diastolisk blodtrykk under 90 mm Hg dea, holdt under hele årsoppfølgingen av pasienter
|
Overvåking av pasienter i 12 måneder (fra 1. januar til 31. desember 2010)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
reduksjon i antall besøk til helsestasjonen for å måle blodtrykk
Tidsramme: Overvåking av pasienter i 12 måneder (fra 1. januar til 31. desember 2010)
|
Antall besøk på helsestasjonen hvor blodtrykket måles.
Vi håper at antall besøk på helsestasjonen hvor blodtrykket måles er lavere i intervensjonsgruppen (pasientene har mulighet til å gå til apoteket for å utføre blodtrykkskontroller)
|
Overvåking av pasienter i 12 måneder (fra 1. januar til 31. desember 2010)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Oscar Solans, G Physician, Institut Català de la Salut (Spain)
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- APOF_IDIAP
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .