- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02032472
Efficienza del programma di monitoraggio e controllo dell'ipertensione attraverso gli uffici della farmacia. Progetto APOF (APOF)
Programma di efficienza Monitoraggio e controllo dell'ipertensione attraverso gli uffici della farmacia. Progetto APOF
Contesto: L'ipertensione negli adulti è il fattore di rischio cardiovascolare più diffuso e motiva ulteriori indagini, generando un costo molto elevato delle cure mediche.
Obiettivo: Valutare il monitoraggio di pazienti ipertesi ben controllati Uffici Farmacia. Ipotesi: il monitoraggio di questi pazienti attraverso l'ufficio della farmacia sarà altrettanto efficace per ottenere un buon controllo della pressione sanguigna quanto lo è ottenuto attraverso i centri sanitari. Disegno: studio controllato randomizzato multicentrico lungo un anno di follow-up. Ubicazione: la città di Cerdanyola del Vallès (Barcellona). Partecipanti: tutti i pazienti con diagnosi di ipertensione e buoni criteri di controllo nell'ultimo anno. Armi: Centri sanitari (controllo) e Uffici Farmacia (intervento). Variabile di risultato: pressione arteriosa sotto buon controllo durante il monitoraggio
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Barcelona
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Cerdanyola del Valllés, Barcelona, Spagna, 08290
- Institut Català de la Salut (ICS)
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età non inferiore a 18 anni
- HTA controllata in 2 anni di evoluzione
- Soggetti con anamnesi aperta alle strutture sanitarie aderenti o stabile residenza nell'area geografica
- Soggetti che accettano di partecipare
Criteri di esclusione:
- Comorbidità e concomitanti (Diabete Mellito, Insufficienza cardiaca o insufficienza renale
- Pazienti con residenza temporanea nell'area geografica di studio
- Soggetti di ipertensione controllati da professionisti esterni ai nostri team di assistenza primaria.
- Soggetti con assistenza domiciliare o qualsiasi altra causa che non ne consenta lo spostamento, il trasferimento in clinica o in farmacia durante il periodo di valutazione.
- Soggetti con gravi patologie a prognosi infausta, si spera di età inferiore a un anno.
- Soggetti che non hanno telefoni.
- Soggetti con problemi di comunicazione (deterioramento cognitivo, sensoriale, barriera linguistica)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Centro sanitario (pratica usuale)
Controllo della pressione arteriosa nel centro sanitario (viene eseguita una pratica comune)
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Sperimentale: Collaborazione delle farmacie
Le farmacie collaborano nella misurazione della pressione arteriosa dei pazienti
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Le farmacie collaborano nella misurazione della pressione sanguigna dei pazienti
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Percentuale di pazienti ipertesi con criteri per un buon controllo della pressione arteriosa durante un anno di follow-up
Lasso di tempo: Monitoraggio dei pazienti per 12 mesi (dal 1 gennaio al 31 dicembre 2010)
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Abbiamo considerato come criterio di buon controllo l'ottenimento di valori di pressione arteriosa sistolica al di sotto di 140 mm Hg e di pressione arteriosa diastolica al di sotto di 90 mm Hg dea, mantenuti lungo tutto l'anno di follow-up dei pazienti
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Monitoraggio dei pazienti per 12 mesi (dal 1 gennaio al 31 dicembre 2010)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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riduzione del numero di visite al centro sanitario per misurare la pressione arteriosa
Lasso di tempo: Monitoraggio dei pazienti per 12 mesi (dal 1 gennaio al 31 dicembre 2010)
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Il numero di visite al centro sanitario dove viene misurata la pressione sanguigna.
Ci auguriamo che il numero di visite al centro sanitario dove viene misurata la pressione arteriosa sia inferiore nel gruppo di intervento (i pazienti hanno la possibilità di recarsi in farmacia per effettuare controlli della pressione arteriosa)
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Monitoraggio dei pazienti per 12 mesi (dal 1 gennaio al 31 dicembre 2010)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Oscar Solans, G Physician, Institut Català de la Salut (Spain)
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- APOF_IDIAP
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