- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02032472
Эффективность программы мониторинга и контроля артериальной гипертензии через аптеки. Проект АПОП (APOF)
Актуальность: Артериальная гипертензия у взрослых является фактором наиболее распространенного сердечно-сосудистого риска и мотивирует дальнейшие исследования, приводящие к очень высокой стоимости медицинской помощи.
Цель: оценить мониторинг хорошо контролируемых пациентов с артериальной гипертензией в аптечных учреждениях. Гипотеза: наблюдение за этими пациентами через Аптечное управление будет столь же эффективным для получения хорошего контроля артериального давления, как и при помощи медицинских центров. Дизайн: Многоцентровое рандомизированное контролируемое исследование в течение одного года наблюдения. Место проведения: город Серданьола-дель-Вальес (Барселона). Участники: все пациенты с диагностированной артериальной гипертензией и хорошими критериями контроля за последний год. Оружие: поликлиники (контроль) и аптеки (вмешательство). Переменная исхода: артериальное давление под хорошим контролем во время мониторинга
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Barcelona
-
Cerdanyola del Valllés, Barcelona, Испания, 08290
- Institut Català de la Salut (ICS)
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Возраст не менее 18 лет
- HTA под контролем в течение 2 лет эволюции
- Субъекты с историей, открытой для участвующих медицинских центров или постоянного проживания в географическом районе
- Субъекты, которые согласны участвовать
Критерий исключения:
- Сопутствующие и сопутствующие заболевания (сахарный диабет, сердечная недостаточность или почечная недостаточность)
- Пациенты с временным проживанием в географическом районе исследования
- Субъекты гипертонии контролируются сторонними специалистами в наших бригадах первичной медико-санитарной помощи.
- Субъектов, находящихся на домашнем уходе или по любой другой причине, не позволяющей их перемещение, перевести в клинику или аптеку в течение периода оценки.
- Субъекты с тяжелыми заболеваниями с плохим прогнозом, желательно менее одного года жизни.
- Субъекты, у которых нет телефонов.
- Субъекты с коммуникативными проблемами (когнитивные нарушения, сенсорный, языковой барьер)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Центр здоровья (обычная практика)
Контроль артериального давления в здравпункте (проводится общепринятая практика)
|
|
|
Экспериментальный: Сотрудничество аптек
Аптеки сотрудничают в области измерения артериального давления у пациентов
|
Аптеки сотрудничают в измерении артериального давления пациентов
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент пациентов с артериальной гипертензией с критериями хорошего контроля артериального давления в течение одного года наблюдения
Временное ограничение: Наблюдение за пациентами в течение 12 месяцев (с 1 января по 31 декабря 2010 г.)
|
Критерием хорошего контроля мы считали получение значений систолического артериального давления ниже 140 мм рт. ст. и диастолического артериального давления ниже 90 мм рт.
|
Наблюдение за пациентами в течение 12 месяцев (с 1 января по 31 декабря 2010 г.)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
сокращение количества посещений поликлиники для измерения артериального давления
Временное ограничение: Наблюдение за пациентами в течение 12 месяцев (с 1 января по 31 декабря 2010 г.)
|
Количество посещений медицинского центра, где измеряется артериальное давление.
Мы надеемся, что количество посещений медицинского центра, где измеряется артериальное давление, ниже в группе вмешательства (пациенты имеют возможность пойти в аптеку для проведения проверки артериального давления)
|
Наблюдение за пациентами в течение 12 месяцев (с 1 января по 31 декабря 2010 г.)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Oscar Solans, G Physician, Institut Català de la Salut (Spain)
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- APOF_IDIAP
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .