- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02035176
Nová míra sociálního deficitu u dětí (OATS)
Oregonský animační test na sociální reciprocitu (OATS)
Poruchy autistického spektra (ASD) představují poruchy sociální interakce a komunikace. Medikamentózní a behaviorální léčba ASD prochází rychlým vývojem, přesto naše diagnostické nástroje nejsou vhodné pro hodnocení účinnosti. Autism-Diagnosis Observational Schedule (ADOS) je klinický rozhovor s dítětem a zlatý standard pro diagnostiku. Tento test je však subjektivní, zrnitý a nákladný, což vylučuje opakované testy stejného dítěte k posouzení účinnosti léčby a rozsáhlé kontrolní hodnocení typicky se vyvíjejících (TD) dětí. Z těchto důvodů může ADOS bránit zobrazování a genetickému výzkumu.
Ve světle těchto obav bude vyvinut Oregonský animační test pro sociální reciprocitu (OATS), aby vyhodnotil odlišné fenotypy autistického chování, včetně společné pozornosti, empatie, napodobování a nedostatku koherence vyprávění. Hlavní myšlenkou OATS je, že animované postavy a sociální scénáře jsou prezentovány na obrazovce počítače, zatímco reakce dítěte jsou zaznamenávány videokamerou, mikrofonem a zařízením pro sledování očí. Animace se používají k testování každého behaviorálního fenotypu autismu. Dlouhodobou vizí OATS je vyhodnotit behaviorální a fyziologické reakce autistických dětí, včetně variability srdeční frekvence, dilatace zornic a EEG. Naším prvním cílem je použít existující animace k vytvoření „Prototypu“ OATS, který rozlišuje autisty od normálních dětí (Cíl 1). Na základě těchto výsledků a pomocí definované knihovny statických představovaných snímků navrhneme naši vlastní animační platformu pro posouzení rozdílů mezi autistickými a normálními dětmi (Cíl 2).
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Spojené státy, 97239
- Oregon Health and Science University
-
Portland, Oregon, Spojené státy, 97239
- OHSU
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 6-11 let s autismem,
- ADHD, nebo typické
Kritéria vyloučení:
- IQ pod 70.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
Autistické děti ve věku 6-11 let
|
ADHD děti ve věku 6-11 let
|
Typické děti ve věku 6-11 let
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Oční pohled v reakci na animované sociální situace
Časové okno: 60 minut
|
60 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Mimika v reakci na animované sociální situace
Časové okno: 60 minut
|
Dítěti je zobrazena animace a výrazy obličeje jsou kódovány pro různé emoce.
|
60 minut
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Schopnost vyprávět příběh zobrazený prostřednictvím animace
Časové okno: 10 minut
|
Dítěti se zobrazí animace a je požádáno, aby převyprávělo příběh.
|
10 minut
|
Schopnost napodobit akci zobrazenou prostřednictvím animace
Časové okno: 10 minut
|
Dítěti se zobrazí animace a je požádáno, aby napodobilo akci postavy.
|
10 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Garet P Lahvis, PhD, Oregon Health and Science University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- eIRB 9747
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na ADHD
-
InnosphereZatím nenabíráme
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityNábor
-
VIZO Specs LtdNábor
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Mental Health (NIMH)Nábor
-
Loewenstein HospitalWingate InstituteNábor
-
Florida State UniversityNábor
-
Florida International UniversityNábor
-
Region Örebro CountyNábor
-
L'hôpital Nord-Ouest - Villefranche Villefranche...Dokončeno
-
Johns Hopkins UniversityStaženo