- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02035176
Nouvelle mesure des déficits sociaux chez les enfants (OATS)
Test d'animation de l'Oregon pour la réciprocité sociale (OATS)
Les troubles du spectre autistique (TSA) présentent des troubles de l'interaction sociale et de la communication. Les traitements médicamenteux et comportementaux des TSA connaissent un développement rapide, mais nos outils de diagnostic ne sont pas adaptés à l'évaluation de l'efficacité. L'Autisme-Diagnosis Observational Schedule (ADOS) est un entretien clinique avec l'enfant et l'étalon-or pour le diagnostic. Cependant, ce test est subjectif, bien sûr granuleux et coûteux, excluant les tests répétés du même enfant pour évaluer l'efficacité du traitement et les évaluations de contrôle à grande échelle des enfants au développement typique (TD). Pour ces raisons, l'ADOS peut entraver l'imagerie et la recherche génétique.
À la lumière de ces préoccupations, le test d'animation de l'Oregon pour la réciprocité sociale (OATS) sera développé pour évaluer des phénotypes comportementaux autistiques distincts, notamment l'attention conjointe, l'empathie, l'imitation et le manque de cohérence narrative. L'idée principale de l'OATS est que des personnages animés et des scénarios sociaux sont présentés sur un écran d'ordinateur tandis que les réponses de l'enfant sont enregistrées par une caméra vidéo, un microphone et un équipement de suivi oculaire. Des animations sont utilisées pour tester chaque phénotype comportemental de l'autisme. La vision à long terme de l'OATS est d'évaluer les réponses comportementales et physiologiques des enfants autistes, y compris la variabilité de la fréquence cardiaque, la dilatation des pupilles et l'EEG. Notre premier objectif est d'utiliser des animations existantes pour construire un "Prototype" OATS qui discrimine les enfants autistes des enfants normaux (Objectif 1). À partir de ces résultats et de l'utilisation d'une bibliothèque définie d'images fixes posées, nous concevrons notre propre plate-forme d'animation pour évaluer les différences entre les enfants autistes et normaux (Objectif 2).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, États-Unis, 97239
- Oregon Health and Science University
-
Portland, Oregon, États-Unis, 97239
- OHSU
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- 6-11 ans avec autisme,
- TDAH, ou typique
Critère d'exclusion:
- QI inférieur à 70.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
Enfants autistes de 6 à 11 ans
|
|
Enfants TDAH âgés de 6 à 11 ans
|
|
Enfants typiques âgés de 6 à 11 ans
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Regard oculaire en réponse à des situations sociales animées
Délai: 60 minutes
|
60 minutes
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Expressions faciales en réponse à des situations sociales animées
Délai: 60 minutes
|
Un enfant voit une animation et les expressions faciales sont codées pour diverses émotions.
|
60 minutes
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Capacité à raconter une histoire montrée via une animation
Délai: 10 minutes
|
On montre à un enfant une animation et on lui demande de raconter l'histoire.
|
10 minutes
|
|
Capacité à imiter une action montrée via une animation
Délai: 10 minutes
|
On montre à un enfant une animation et on lui demande d'imiter l'action d'un personnage .
|
10 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Garet P Lahvis, PhD, Oregon Health and Science University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- eIRB 9747
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .