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Nouvelle mesure des déficits sociaux chez les enfants (OATS)

26 août 2019 mis à jour par: Garet Lahvis, Oregon Health and Science University

Test d'animation de l'Oregon pour la réciprocité sociale (OATS)

Les troubles du spectre autistique (TSA) présentent des troubles de l'interaction sociale et de la communication. Les traitements médicamenteux et comportementaux des TSA connaissent un développement rapide, mais nos outils de diagnostic ne sont pas adaptés à l'évaluation de l'efficacité. L'Autisme-Diagnosis Observational Schedule (ADOS) est un entretien clinique avec l'enfant et l'étalon-or pour le diagnostic. Cependant, ce test est subjectif, bien sûr granuleux et coûteux, excluant les tests répétés du même enfant pour évaluer l'efficacité du traitement et les évaluations de contrôle à grande échelle des enfants au développement typique (TD). Pour ces raisons, l'ADOS peut entraver l'imagerie et la recherche génétique.

À la lumière de ces préoccupations, le test d'animation de l'Oregon pour la réciprocité sociale (OATS) sera développé pour évaluer des phénotypes comportementaux autistiques distincts, notamment l'attention conjointe, l'empathie, l'imitation et le manque de cohérence narrative. L'idée principale de l'OATS est que des personnages animés et des scénarios sociaux sont présentés sur un écran d'ordinateur tandis que les réponses de l'enfant sont enregistrées par une caméra vidéo, un microphone et un équipement de suivi oculaire. Des animations sont utilisées pour tester chaque phénotype comportemental de l'autisme. La vision à long terme de l'OATS est d'évaluer les réponses comportementales et physiologiques des enfants autistes, y compris la variabilité de la fréquence cardiaque, la dilatation des pupilles et l'EEG. Notre premier objectif est d'utiliser des animations existantes pour construire un "Prototype" OATS qui discrimine les enfants autistes des enfants normaux (Objectif 1). À partir de ces résultats et de l'utilisation d'une bibliothèque définie d'images fixes posées, nous concevrons notre propre plate-forme d'animation pour évaluer les différences entre les enfants autistes et normaux (Objectif 2).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Veuillez consulter le bref résumé ci-dessus.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

92

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Oregon
      • Portland, Oregon, États-Unis, 97239
        • Oregon Health and Science University
      • Portland, Oregon, États-Unis, 97239
        • OHSU

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

6 ans à 11 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Enfants de 6 à 11 ans atteints d'autisme, de TDAH ou typiques, avec un QI supérieur à 70.

La description

Critère d'intégration:

  • 6-11 ans avec autisme,
  • TDAH, ou typique

Critère d'exclusion:

  • QI inférieur à 70.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Enfants autistes de 6 à 11 ans
Enfants TDAH âgés de 6 à 11 ans
Enfants typiques âgés de 6 à 11 ans

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Regard oculaire en réponse à des situations sociales animées
Délai: 60 minutes
60 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Expressions faciales en réponse à des situations sociales animées
Délai: 60 minutes
Un enfant voit une animation et les expressions faciales sont codées pour diverses émotions.
60 minutes

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Capacité à raconter une histoire montrée via une animation
Délai: 10 minutes
On montre à un enfant une animation et on lui demande de raconter l'histoire.
10 minutes
Capacité à imiter une action montrée via une animation
Délai: 10 minutes
On montre à un enfant une animation et on lui demande d'imiter l'action d'un personnage .
10 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Garet P Lahvis, PhD, Oregon Health and Science University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 novembre 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 janvier 2014

Première publication (Estimation)

14 janvier 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 août 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 août 2019

Dernière vérification

1 août 2019

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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