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Nuova misura dei deficit sociali nei bambini (OATS)

26 agosto 2019 aggiornato da: Garet Lahvis, Oregon Health and Science University

Test di animazione dell'Oregon per la reciprocità sociale (OATS)

I disturbi dello spettro autistico (ASD) presentano menomazioni nell'interazione sociale e nella comunicazione. I trattamenti farmacologici e comportamentali per l'ASD sono in fase di rapido sviluppo, ma i nostri strumenti diagnostici non sono adatti per la valutazione dell'efficacia. L'Autism-Diagnosis Observational Schedule (ADOS) è un colloquio clinico con il bambino e il gold standard per la diagnosi. Tuttavia, questo test è soggettivo, granuloso e costoso, precludendo test ripetuti sullo stesso bambino per valutare l'efficacia del trattamento e valutazioni di controllo su larga scala di bambini con sviluppo tipico (TD). Per questi motivi, l'ADOS può ostacolare l'imaging e la ricerca genetica.

Alla luce di queste preoccupazioni, l'Oregon Animation Test for Social Reciprocity (OATS) sarà sviluppato per valutare distinti fenotipi comportamentali autistici, tra cui attenzione congiunta, empatia, imitazione e mancanza di coerenza narrativa. L'idea principale di OATS è che i personaggi animati e gli scenari sociali vengono presentati sullo schermo di un computer mentre le risposte del bambino vengono registrate da videocamera, microfono e apparecchiature per il tracciamento oculare. Le animazioni vengono utilizzate per testare ogni fenotipo comportamentale dell'autismo. La visione a lungo termine per OATS è valutare le risposte comportamentali e fisiologiche dei bambini autistici, tra cui la variabilità della frequenza cardiaca, la dilatazione della pupilla e l'EEG. Il nostro primo obiettivo è utilizzare le animazioni esistenti per costruire un "prototipo" di OATS che discrimini i bambini autistici da quelli normali (Obiettivo 1). Da questi risultati, e dall'uso di una libreria definita di immagini in posa di fotogrammi fissi, progetteremo la nostra piattaforma di animazione per valutare le differenze tra bambini autistici e normali (Obiettivo 2).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Si prega di consultare il breve riassunto sopra.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

92

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stati Uniti, 97239
        • Oregon Health and Science University
      • Portland, Oregon, Stati Uniti, 97239
        • OHSU

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 6 anni a 11 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Bambini di età compresa tra 6 e 11 anni con autismo, ADHD o tipico, con QI superiore a 70.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 6-11 anni con autismo,
  • ADHD, o tipico

Criteri di esclusione:

  • QI inferiore a 70.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Bambini autistici dai 6 agli 11 anni
Bambini ADHD dai 6 agli 11 anni
Bambini tipici dai 6 agli 11 anni

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Sguardo oculare in risposta a situazioni sociali animate
Lasso di tempo: 60 minuti
60 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Espressioni facciali in risposta a situazioni sociali animate
Lasso di tempo: 60 minuti
A un bambino viene mostrata un'animazione e le espressioni facciali sono codificate per varie emozioni.
60 minuti

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Capacità di raccontare una storia mostrata tramite animazione
Lasso di tempo: 10 minuti
A un bambino viene mostrata un'animazione e gli viene chiesto di raccontare la storia.
10 minuti
Capacità di imitare un'azione mostrata tramite animazione
Lasso di tempo: 10 minuti
A un bambino viene mostrata un'animazione e gli viene chiesto di imitare l'azione di un personaggio.
10 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Garet P Lahvis, PhD, Oregon Health and Science University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 novembre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 gennaio 2014

Primo Inserito (Stima)

14 gennaio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 agosto 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 agosto 2019

Ultimo verificato

1 agosto 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su ADHD

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