- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02035176
Nuova misura dei deficit sociali nei bambini (OATS)
Test di animazione dell'Oregon per la reciprocità sociale (OATS)
I disturbi dello spettro autistico (ASD) presentano menomazioni nell'interazione sociale e nella comunicazione. I trattamenti farmacologici e comportamentali per l'ASD sono in fase di rapido sviluppo, ma i nostri strumenti diagnostici non sono adatti per la valutazione dell'efficacia. L'Autism-Diagnosis Observational Schedule (ADOS) è un colloquio clinico con il bambino e il gold standard per la diagnosi. Tuttavia, questo test è soggettivo, granuloso e costoso, precludendo test ripetuti sullo stesso bambino per valutare l'efficacia del trattamento e valutazioni di controllo su larga scala di bambini con sviluppo tipico (TD). Per questi motivi, l'ADOS può ostacolare l'imaging e la ricerca genetica.
Alla luce di queste preoccupazioni, l'Oregon Animation Test for Social Reciprocity (OATS) sarà sviluppato per valutare distinti fenotipi comportamentali autistici, tra cui attenzione congiunta, empatia, imitazione e mancanza di coerenza narrativa. L'idea principale di OATS è che i personaggi animati e gli scenari sociali vengono presentati sullo schermo di un computer mentre le risposte del bambino vengono registrate da videocamera, microfono e apparecchiature per il tracciamento oculare. Le animazioni vengono utilizzate per testare ogni fenotipo comportamentale dell'autismo. La visione a lungo termine per OATS è valutare le risposte comportamentali e fisiologiche dei bambini autistici, tra cui la variabilità della frequenza cardiaca, la dilatazione della pupilla e l'EEG. Il nostro primo obiettivo è utilizzare le animazioni esistenti per costruire un "prototipo" di OATS che discrimini i bambini autistici da quelli normali (Obiettivo 1). Da questi risultati, e dall'uso di una libreria definita di immagini in posa di fotogrammi fissi, progetteremo la nostra piattaforma di animazione per valutare le differenze tra bambini autistici e normali (Obiettivo 2).
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Stati Uniti, 97239
- Oregon Health and Science University
-
Portland, Oregon, Stati Uniti, 97239
- OHSU
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 6-11 anni con autismo,
- ADHD, o tipico
Criteri di esclusione:
- QI inferiore a 70.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
Bambini autistici dai 6 agli 11 anni
|
|
Bambini ADHD dai 6 agli 11 anni
|
|
Bambini tipici dai 6 agli 11 anni
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Sguardo oculare in risposta a situazioni sociali animate
Lasso di tempo: 60 minuti
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60 minuti
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Espressioni facciali in risposta a situazioni sociali animate
Lasso di tempo: 60 minuti
|
A un bambino viene mostrata un'animazione e le espressioni facciali sono codificate per varie emozioni.
|
60 minuti
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Capacità di raccontare una storia mostrata tramite animazione
Lasso di tempo: 10 minuti
|
A un bambino viene mostrata un'animazione e gli viene chiesto di raccontare la storia.
|
10 minuti
|
|
Capacità di imitare un'azione mostrata tramite animazione
Lasso di tempo: 10 minuti
|
A un bambino viene mostrata un'animazione e gli viene chiesto di imitare l'azione di un personaggio.
|
10 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Garet P Lahvis, PhD, Oregon Health and Science University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- eIRB 9747
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Prove cliniche su ADHD
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Wuhan Sports UniversityTerminatoADHD | ADHD - Tipo combinato | ADHD - Tipo disattento | ADHD - Disturbo da deficit di attenzione con iperattività | ADHD in particolare con compromissione della funzione esecutivaCina
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Loewenstein HospitalWingate InstituteReclutamento
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Region Örebro CountyAttivo, non reclutante
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Akili Interactive Labs, Inc.Attivo, non reclutante
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L'hôpital Nord-Ouest - Villefranche Villefranche...Completato
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Johns Hopkins UniversityRitirato