- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02035176
Uusi lasten sosiaalisten alijäämien mitta (OATS)
Oregon Animation Test for Social Reciprocity (OATS)
Autismispektrihäiriöillä (ASD) on sosiaalisen vuorovaikutuksen ja kommunikoinnin häiriöitä. ASD:n lääke- ja käyttäytymishoidot kehittyvät nopeasti, mutta diagnostiikkatyökalumme eivät sovellu tehokkuuden arviointiin. Autism-Diagnosis Observational Schedule (ADOS) on kliininen haastattelu lapsen kanssa ja diagnoosin kultainen standardi. Tämä testi on kuitenkin subjektiivinen, monimutkainen ja kallis, mikä estää toistuvat testit samalle lapselle hoidon tehokkuuden arvioimiseksi ja laajamittaiset kontrolliarvioinnit tyypillisesti kehittyvistä (TD) lapsista. Näistä syistä ADOS voi haitata kuvantamista ja geneettistä tutkimusta.
Näiden huolenaiheiden valossa kehitetään Oregon Animation Test for Social Reciprocity (OATS) erillisten autististen käyttäytymisfenotyyppien arvioimiseksi, mukaan lukien yhteinen huomio, empatia, jäljittely ja kerronnan johdonmukaisuuden puute. OATS:n perusideana on, että animoidut hahmot ja sosiaaliset skenaariot esitetään tietokoneen näytöllä ja lapsen vastaukset tallennetaan videokameralla, mikrofonilla ja katseenseurantalaitteistolla. Animaatioita käytetään jokaisen autismin käyttäytymisfenotyypin testaamiseen. OATS:n pitkän aikavälin visio on arvioida autististen lasten käyttäytymis- ja fysiologisia vasteita, mukaan lukien sykevaihtelu, pupillien laajeneminen ja EEG. Ensimmäinen tavoitteemme on käyttää olemassa olevia animaatioita OATS:n "prototyypin" rakentamiseen, joka erottaa autistit normaaleista lapsista (tavoite 1). Suunnittelemme näistä tuloksista ja käyttämällä määrättyä kirjastoa still-kuvien poseeraamista kuvista oman animaatioalustan arvioimaan eroja autististen ja normaalien lasten välillä (tavoite 2).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
- Oregon Health and Science University
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
- OHSU
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 6-11-vuotiaat autistiset,
- ADHD tai tyypillinen
Poissulkemiskriteerit:
- ÄO alle 70.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
6-11-vuotiaat autistiset lapset
|
|
6-11-vuotiaat ADHD-lapset
|
|
Tyypilliset 6-11-vuotiaat lapset
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Katse vastauksena animoituihin sosiaalisiin tilanteisiin
Aikaikkuna: 60 minuuttia
|
60 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kasvojen ilmeet vastauksena animoituihin sosiaalisiin tilanteisiin
Aikaikkuna: 60 minuuttia
|
Lapselle esitetään animaatio ja ilmeitä koodataan erilaisille tunteille.
|
60 minuuttia
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kyky kertoa tarina, joka esitetään animaatiolla
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Lapselle näytetään animaatio ja häntä pyydetään kertomaan tarina.
|
10 minuuttia
|
|
Kyky matkia animaatiolla näytettävää toimintaa
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Lapselle näytetään animaatio ja häntä pyydetään matkimaan hahmon toimintaa.
|
10 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Garet P Lahvis, PhD, Oregon Health and Science University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- eIRB 9747
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .