- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02035176
Nova medida de déficits sociais em crianças (OATS)
Teste de animação de Oregon para reciprocidade social (OATS)
Os Transtornos do Espectro do Autismo (TEA) apresentam prejuízos na interação social e na comunicação. Tratamentos medicamentosos e comportamentais para TEA estão em rápido desenvolvimento, mas nossas ferramentas de diagnóstico não são adequadas para avaliação de eficácia. O Esquema Observacional de Diagnóstico de Autismo (ADOS) é uma entrevista clínica com a criança e o padrão-ouro para o diagnóstico. No entanto, este teste é subjetivo, granulado e caro, impedindo testes repetidos da mesma criança para avaliar a eficácia do tratamento e avaliações de controle em larga escala de crianças com desenvolvimento típico (DT). Por essas razões, o ADOS pode impedir a imagem e a pesquisa genética.
À luz dessas preocupações, o Oregon Animation Test for Social Reciprocity (OATS) será desenvolvido para avaliar fenótipos comportamentais autistas distintos, incluindo atenção compartilhada, empatia, imitação e falta de coerência narrativa. A ideia principal do OATS é que personagens animados e cenários sociais são apresentados na tela do computador enquanto as respostas da criança são gravadas por câmera de vídeo, microfone e equipamento de rastreamento ocular. As animações são usadas para testar cada fenótipo comportamental do autismo. A visão de longo prazo para o OATS é avaliar as respostas comportamentais e fisiológicas de crianças autistas, incluindo variabilidade da frequência cardíaca, dilatação da pupila e EEG. Nosso primeiro objetivo é usar as animações existentes para construir um "Protótipo" OATS que diferencie crianças autistas de crianças normais (objetivo 1). A partir desses resultados e do uso de uma biblioteca definida de imagens posadas em quadros estáticos, projetaremos nossa própria plataforma de animação para avaliar as diferenças entre crianças autistas e normais (objetivo 2).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
- Oregon Health and Science University
-
Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
- OHSU
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 6-11 anos de idade com autismo,
- TDAH, ou típico
Critério de exclusão:
- QI abaixo de 70.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
---|
Crianças autistas de 6 a 11 anos
|
Crianças com TDAH de 6 a 11 anos
|
Crianças típicas de 6 a 11 anos
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Olhar fixo em resposta a situações sociais animadas
Prazo: 60 minutos
|
60 minutos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Expressões faciais em resposta a situações sociais animadas
Prazo: 60 minutos
|
Uma criança vê uma animação e as expressões faciais são codificadas para várias emoções.
|
60 minutos
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Capacidade de recontar uma história mostrada por meio de animação
Prazo: 10 minutos
|
Uma criança vê uma animação e é convidada a contar a história.
|
10 minutos
|
Capacidade de imitar uma ação mostrada por meio de animação
Prazo: 10 minutos
|
Uma criança vê uma animação e é solicitada a imitar a ação de um personagem.
|
10 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Garet P Lahvis, PhD, Oregon Health and Science University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- eIRB 9747
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