- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02035176
Nytt mål på sosiale underskudd hos barn (OATS)
Oregon Animation Test for Social Reciprocity (OATS)
Autismespektrumforstyrrelser (ASD) har svekkelser i sosial interaksjon og kommunikasjon. Legemiddel- og atferdsbehandlinger for ASD er i rask utvikling, men våre diagnostiske verktøy er ikke egnet for effektvurdering. Autism-Diagnosis Observational Schedule (ADOS) er et klinisk intervju med barnet og gullstandarden for diagnose. Imidlertid er denne testen subjektiv, forløpende og kostbar, og utelukker gjentatte tester av samme barn for å vurdere behandlingseffektivitet og storskala kontrollvurderinger av typisk utviklende (TD) barn. Av disse grunnene kan ADOS hindre bildebehandling og genetisk forskning.
I lys av disse bekymringene vil Oregon Animation Test for Social Reciprocity (OATS) bli utviklet for å evaluere distinkte autistiske atferdsfenotyper, inkludert felles oppmerksomhet, empati, imitasjon og mangel på narrativ sammenheng. Hovedideen til OATS er at animerte karakterer og sosiale scenarier presenteres på en dataskjerm mens responsene til barnet registreres av videokamera, mikrofon og øyesporingsutstyr. Animasjoner brukes til å teste hver atferdsfenotype av autisme. Den langsiktige visjonen for OATS er å evaluere atferdsmessige og fysiologiske responser til autistiske barn, inkludert hjertefrekvensvariasjoner, pupillutvidelse og EEG. Vårt første mål er å bruke eksisterende animasjoner til å bygge en OATS "prototype" som skiller autister fra normale barn (Mål 1). Fra disse resultatene, og bruk av et definert bibliotek med stillbildebilder, vil vi designe vår egen animasjonsplattform for å vurdere forskjeller mellom autistiske og normale barn (Mål 2).
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Forente stater, 97239
- Oregon Health and Science University
-
Portland, Oregon, Forente stater, 97239
- OHSU
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 6-11 år med autisme,
- ADHD, eller typisk
Ekskluderingskriterier:
- IQ under 70.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
Autistiske barn i alderen 6-11
|
ADHD barn i alderen 6-11
|
Typiske barn i alderen 6-11
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Øyeblikk som svar på animerte sosiale situasjoner
Tidsramme: 60 minutter
|
60 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ansiktsuttrykk som svar på animerte sosiale situasjoner
Tidsramme: 60 minutter
|
Et barn får vist en animasjon og ansiktsuttrykk er kodet for ulike følelser.
|
60 minutter
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Evne til å gjenfortelle en historie vist via animasjon
Tidsramme: 10 minutter
|
Et barn får vist en animasjon og blir bedt om å gjenfortelle historien.
|
10 minutter
|
Evne til å imitere en handling som vises via animasjon
Tidsramme: 10 minutter
|
Et barn får vist en animasjon og blir bedt om å imitere en karakters handling.
|
10 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Garet P Lahvis, PhD, Oregon Health and Science University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- eIRB 9747
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på ADHD
-
InnosphereHar ikke rekruttert ennå
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityRekruttering
-
VIZO Specs LtdRekruttering
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Mental Health (NIMH)Rekruttering
-
Loewenstein HospitalWingate InstituteRekruttering
-
Florida State UniversityRekruttering
-
Florida International UniversityRekruttering
-
Region Örebro CountyRekruttering
-
L'hôpital Nord-Ouest - Villefranche Villefranche...Fullført
-
Johns Hopkins UniversityTilbaketrukket