- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02035176
Medida novedosa de los déficits sociales en los niños (OATS)
Prueba de animación de Oregón para la reciprocidad social (OATS)
Los trastornos del espectro autista (TEA) presentan deficiencias en la interacción social y la comunicación. Los tratamientos farmacológicos y conductuales para los TEA están experimentando un rápido desarrollo, pero nuestras herramientas de diagnóstico no son adecuadas para la evaluación de la eficacia. El Programa de Observación de Diagnóstico de Autismo (ADOS) es una entrevista clínica con el niño y el estándar de oro para el diagnóstico. Sin embargo, esta prueba es subjetiva, detallada y costosa, lo que impide que se repitan las pruebas del mismo niño para evaluar la eficacia del tratamiento y las evaluaciones de control a gran escala de los niños con desarrollo típico (TD). Por estas razones, el ADOS puede impedir la investigación genética y de imágenes.
A la luz de estas preocupaciones, se desarrollará la Prueba de Animación de Oregón para la Reciprocidad Social (OATS, por sus siglas en inglés) para evaluar distintos fenotipos de comportamiento autista, incluida la atención conjunta, la empatía, la imitación y la falta de coherencia narrativa. La idea principal de OATS es que los personajes animados y los escenarios sociales se presentan en una pantalla de computadora mientras que las respuestas del niño se registran con una cámara de video, un micrófono y un equipo de seguimiento ocular. Las animaciones se utilizan para probar cada fenotipo conductual del autismo. La visión a largo plazo de OATS es evaluar las respuestas fisiológicas y de comportamiento de los niños autistas, incluida la variabilidad de la frecuencia cardíaca, la dilatación de la pupila y el EEG. Nuestro primer objetivo es utilizar las animaciones existentes para construir un "Prototipo" OATS que discrimine a los niños autistas de los normales (Objetivo 1). A partir de estos resultados y del uso de una biblioteca definida de imágenes estáticas, diseñaremos nuestra propia plataforma de animación para evaluar las diferencias entre niños autistas y normales (Objetivo 2).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Oregon
-
Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
- Oregon Health and Science University
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Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
- OHSU
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 6-11 años de edad con autismo,
- TDAH, o típico
Criterio de exclusión:
- CI por debajo de 70.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Niños autistas de 6 a 11 años
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Niños con TDAH de 6 a 11 años
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Niños típicos de 6 a 11 años
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Mirada ocular en respuesta a situaciones sociales animadas.
Periodo de tiempo: 60 minutos
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60 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Expresiones faciales en respuesta a situaciones sociales animadas
Periodo de tiempo: 60 minutos
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A un niño se le muestra una animación y las expresiones faciales están codificadas para varias emociones.
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60 minutos
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Habilidad para contar una historia mostrada a través de una animación.
Periodo de tiempo: 10 minutos
|
A un niño se le muestra una animación y se le pide que cuente la historia.
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10 minutos
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|
Habilidad para imitar una acción mostrada a través de una animación.
Periodo de tiempo: 10 minutos
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A un niño se le muestra una animación y se le pide que imite la acción de un personaje.
|
10 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Garet P Lahvis, PhD, Oregon Health and Science University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- eIRB 9747
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