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Medida novedosa de los déficits sociales en los niños (OATS)

26 de agosto de 2019 actualizado por: Garet Lahvis, Oregon Health and Science University

Prueba de animación de Oregón para la reciprocidad social (OATS)

Los trastornos del espectro autista (TEA) presentan deficiencias en la interacción social y la comunicación. Los tratamientos farmacológicos y conductuales para los TEA están experimentando un rápido desarrollo, pero nuestras herramientas de diagnóstico no son adecuadas para la evaluación de la eficacia. El Programa de Observación de Diagnóstico de Autismo (ADOS) es una entrevista clínica con el niño y el estándar de oro para el diagnóstico. Sin embargo, esta prueba es subjetiva, detallada y costosa, lo que impide que se repitan las pruebas del mismo niño para evaluar la eficacia del tratamiento y las evaluaciones de control a gran escala de los niños con desarrollo típico (TD). Por estas razones, el ADOS puede impedir la investigación genética y de imágenes.

A la luz de estas preocupaciones, se desarrollará la Prueba de Animación de Oregón para la Reciprocidad Social (OATS, por sus siglas en inglés) para evaluar distintos fenotipos de comportamiento autista, incluida la atención conjunta, la empatía, la imitación y la falta de coherencia narrativa. La idea principal de OATS es que los personajes animados y los escenarios sociales se presentan en una pantalla de computadora mientras que las respuestas del niño se registran con una cámara de video, un micrófono y un equipo de seguimiento ocular. Las animaciones se utilizan para probar cada fenotipo conductual del autismo. La visión a largo plazo de OATS es evaluar las respuestas fisiológicas y de comportamiento de los niños autistas, incluida la variabilidad de la frecuencia cardíaca, la dilatación de la pupila y el EEG. Nuestro primer objetivo es utilizar las animaciones existentes para construir un "Prototipo" OATS que discrimine a los niños autistas de los normales (Objetivo 1). A partir de estos resultados y del uso de una biblioteca definida de imágenes estáticas, diseñaremos nuestra propia plataforma de animación para evaluar las diferencias entre niños autistas y normales (Objetivo 2).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Consulte el breve resumen anterior.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

92

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Oregon
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
        • Oregon Health and Science University
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
        • OHSU

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

6 años a 11 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Niños de 6 a 11 años con autismo, TDAH o típico, con un coeficiente intelectual superior a 70.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 6-11 años de edad con autismo,
  • TDAH, o típico

Criterio de exclusión:

  • CI por debajo de 70.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Niños autistas de 6 a 11 años
Niños con TDAH de 6 a 11 años
Niños típicos de 6 a 11 años

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Mirada ocular en respuesta a situaciones sociales animadas.
Periodo de tiempo: 60 minutos
60 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Expresiones faciales en respuesta a situaciones sociales animadas
Periodo de tiempo: 60 minutos
A un niño se le muestra una animación y las expresiones faciales están codificadas para varias emociones.
60 minutos

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Habilidad para contar una historia mostrada a través de una animación.
Periodo de tiempo: 10 minutos
A un niño se le muestra una animación y se le pide que cuente la historia.
10 minutos
Habilidad para imitar una acción mostrada a través de una animación.
Periodo de tiempo: 10 minutos
A un niño se le muestra una animación y se le pide que imite la acción de un personaje.
10 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Garet P Lahvis, PhD, Oregon Health and Science University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2018

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de noviembre de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de enero de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

14 de enero de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de agosto de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de agosto de 2019

Última verificación

1 de agosto de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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