- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02035176
Nieuwe maatstaf voor sociale tekorten bij kinderen (OATS)
Oregon-animatietest voor sociale wederkerigheid (OATS)
Autismespectrumstoornissen (ASS) kenmerken zich door stoornissen in sociale interactie en communicatie. Medicamenteuze en gedragsmatige behandelingen voor ASS maken een snelle ontwikkeling door, maar onze diagnostische hulpmiddelen zijn niet geschikt voor beoordeling van de werkzaamheid. Het Autism-Diagnosis Observational Schedule (ADOS) is een klinisch interview met het kind en de gouden standaard voor diagnose. Deze test is echter subjectief, grofkorrelig en kostbaar, waardoor herhaalde tests van hetzelfde kind om de werkzaamheid van de behandeling te beoordelen en grootschalige controlebeoordelingen van zich normaal ontwikkelende (TD) kinderen onmogelijk zijn. Om deze redenen kan de ADOS beeldvorming en genetisch onderzoek belemmeren.
In het licht van deze zorgen zal de Oregon Animation Test for Social Reciprocity (OATS) worden ontwikkeld om verschillende autistische gedragsfenotypes te evalueren, waaronder gezamenlijke aandacht, empathie, imitatie en gebrek aan narratieve samenhang. Het belangrijkste idee van OATS is dat geanimeerde personages en sociale scenario's op een computerscherm worden gepresenteerd, terwijl de reacties van het kind worden opgenomen door een videocamera, microfoon en eye-trackingapparatuur. Animaties worden gebruikt om elk gedragsfenotype van autisme te testen. De langetermijnvisie voor OATS is het evalueren van gedrags- en fysiologische reacties van autistische kinderen, waaronder hartslagvariabiliteit, pupilverwijding en EEG. Ons eerste doel is om bestaande animaties te gebruiken om een OATS "Prototype" te bouwen dat autistische kinderen onderscheidt van normale kinderen (doel 1). Op basis van deze resultaten en het gebruik van een gedefinieerde bibliotheek van in stilstaande frames geposeerde beelden, zullen we ons eigen animatieplatform ontwerpen om de verschillen tussen autistische en normale kinderen te beoordelen (doel 2).
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97239
- Oregon Health and Science University
-
Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97239
- OHSU
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 6-11 jaar met autisme,
- ADHD, of typisch
Uitsluitingscriteria:
- IQ onder de 70.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Autistische kinderen van 6-11 jaar
|
|
ADHD-kinderen van 6-11 jaar
|
|
Typische kinderen van 6-11 jaar
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Oogstaar als reactie op geanimeerde sociale situaties
Tijdsspanne: 60 minuten
|
60 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gezichtsuitdrukkingen als reactie op geanimeerde sociale situaties
Tijdsspanne: 60 minuten
|
Een kind krijgt een animatie te zien en gezichtsuitdrukkingen worden gecodeerd voor verschillende emoties.
|
60 minuten
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Mogelijkheid om een verhaal te vertellen dat via animatie wordt getoond
Tijdsspanne: 10 minuten
|
Een kind krijgt een animatie te zien en wordt gevraagd het verhaal te vertellen.
|
10 minuten
|
|
Mogelijkheid om een actie te imiteren die via animatie wordt weergegeven
Tijdsspanne: 10 minuten
|
Een kind krijgt een animatie te zien en wordt gevraagd de actie van een personage na te doen.
|
10 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Garet P Lahvis, PhD, Oregon Health and Science University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- eIRB 9747
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .