- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02035176
Новая мера социального дефицита у детей (OATS)
Орегонский анимационный тест на социальную взаимность (OATS)
Расстройства аутистического спектра (РАС) характеризуются нарушениями социального взаимодействия и общения. Медикаментозное и поведенческое лечение РАС быстро развивается, однако наши диагностические инструменты не подходят для оценки эффективности. График наблюдения за диагностикой аутизма (ADOS) — это клиническое интервью с ребенком и золотой стандарт диагностики. Тем не менее, этот тест является субъективным, неоднородным и дорогостоящим, что исключает повторные тесты одного и того же ребенка для оценки эффективности лечения и широкомасштабные контрольные оценки типично развивающихся (TD) детей. По этим причинам ADOS может препятствовать визуализации и генетическим исследованиям.
В свете этих опасений будет разработан Орегонский анимационный тест на социальную взаимность (OATS) для оценки различных поведенческих фенотипов аутистов, включая совместное внимание, эмпатию, подражание и отсутствие связности повествования. Основная идея OATS заключается в том, что анимированные персонажи и социальные сценарии представляются на экране компьютера, а ответы ребенка фиксируются видеокамерой, микрофоном и айтрекером. Анимации используются для проверки каждого поведенческого фенотипа аутизма. Долгосрочное видение OATS заключается в оценке поведенческих и физиологических реакций детей с аутизмом, включая вариабельность сердечного ритма, расширение зрачков и ЭЭГ. Наша первая цель — использовать существующие анимации для создания «прототипа» OATS, который отличает аутичных детей от нормальных (Цель 1). На основе этих результатов и использования определенной библиотеки неподвижных изображений мы разработаем собственную анимационную платформу для оценки различий между аутичными и нормальными детьми (Цель 2).
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97239
- Oregon Health and Science University
-
Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97239
- OHSU
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- 6-11 лет с аутизмом,
- СДВГ или типичный
Критерий исключения:
- IQ ниже 70.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
---|
Аутичные дети в возрасте 6-11 лет
|
Дети с СДВГ в возрасте 6-11 лет
|
Типичные дети в возрасте 6-11 лет
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Взгляд в ответ на анимированные социальные ситуации
Временное ограничение: 60 минут
|
60 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Мимика в ответ на анимированные социальные ситуации
Временное ограничение: 60 минут
|
Ребенку показывают анимацию, а выражения лица кодируют различные эмоции.
|
60 минут
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Возможность рассказать историю, показанную с помощью анимации
Временное ограничение: 10 минут
|
Ребенку показывают анимацию и просят рассказать историю.
|
10 минут
|
Возможность имитировать действие, показанное с помощью анимации
Временное ограничение: 10 минут
|
Ребенку показывают анимацию и просят повторить действия персонажа.
|
10 минут
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Garet P Lahvis, PhD, Oregon Health and Science University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- eIRB 9747
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .