- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02035176
Neuartiges Maß für soziale Defizite bei Kindern (OATS)
Oregon Animation Test für soziale Reziprozität (OATS)
Autismus-Spektrum-Störungen (ASD) zeichnen sich durch Beeinträchtigungen der sozialen Interaktion und Kommunikation aus. Die medikamentöse und verhaltenstherapeutische Behandlung von Autismus-Spektrum-Störungen befindet sich in einer rasanten Entwicklung, dennoch sind unsere diagnostischen Instrumente nicht für die Beurteilung der Wirksamkeit geeignet. Der Autism-Diagnosis Observational Schedule (ADOS) ist ein klinisches Interview mit dem Kind und der Goldstandard für die Diagnose. Dieser Test ist jedoch subjektiv, differenziert und kostspielig und schließt wiederholte Tests desselben Kindes zur Beurteilung der Behandlungswirksamkeit und groß angelegte Kontrolluntersuchungen von Kindern mit typischer Entwicklung (TD) aus. Aus diesen Gründen kann das ADOS die Bildgebung und genetische Forschung behindern.
Angesichts dieser Bedenken wird der Oregon Animation Test for Social Reciprocity (OATS) entwickelt, um verschiedene autistische Verhaltensphänotypen zu bewerten, einschließlich gemeinsamer Aufmerksamkeit, Empathie, Nachahmung und mangelnder narrativer Kohärenz. Die Hauptidee von OATS besteht darin, dass animierte Charaktere und soziale Szenarien auf einem Computerbildschirm präsentiert werden, während die Reaktionen des Kindes per Videokamera, Mikrofon und Eye-Tracking-Geräten aufgezeichnet werden. Animationen werden verwendet, um jeden Verhaltensphänotyp von Autismus zu testen. Die langfristige Vision von OATS besteht darin, Verhaltens- und physiologische Reaktionen autistischer Kinder zu bewerten, einschließlich Herzfrequenzvariabilität, Pupillenerweiterung und EEG. Unser erstes Ziel besteht darin, vorhandene Animationen zu nutzen, um einen OATS-„Prototyp“ zu erstellen, der autistische von normalen Kindern unterscheidet (Ziel 1). Basierend auf diesen Ergebnissen und unter Verwendung einer definierten Bibliothek von Standbildern werden wir unsere eigene Animationsplattform entwerfen, um Unterschiede zwischen autistischen und normalen Kindern zu bewerten (Ziel 2).
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97239
- Oregon Health and Science University
-
Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97239
- OHSU
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 6-11 Jahre alt mit Autismus,
- ADHS oder typisch
Ausschlusskriterien:
- IQ unter 70.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
Autistische Kinder im Alter von 6–11 Jahren
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|
ADHS-Kinder im Alter von 6–11 Jahren
|
|
Typische Kinder im Alter von 6–11 Jahren
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Augenblick als Reaktion auf animierte soziale Situationen
Zeitfenster: 60 Minuten
|
60 Minuten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Gesichtsausdrücke als Reaktion auf animierte soziale Situationen
Zeitfenster: 60 Minuten
|
Einem Kind wird eine Animation gezeigt und die Mimik wird für verschiedene Emotionen kodiert.
|
60 Minuten
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Fähigkeit, eine per Animation gezeigte Geschichte zu erzählen
Zeitfenster: 10 Minuten
|
Einem Kind wird eine Animation gezeigt und es wird gebeten, die Geschichte zu erzählen.
|
10 Minuten
|
|
Fähigkeit, eine durch Animation gezeigte Aktion nachzuahmen
Zeitfenster: 10 Minuten
|
Einem Kind wird eine Animation gezeigt und es wird aufgefordert, die Aktion einer Figur nachzuahmen.
|
10 Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Garet P Lahvis, PhD, Oregon Health and Science University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- eIRB 9747
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