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Neuartiges Maß für soziale Defizite bei Kindern (OATS)

26. August 2019 aktualisiert von: Garet Lahvis, Oregon Health and Science University

Oregon Animation Test für soziale Reziprozität (OATS)

Autismus-Spektrum-Störungen (ASD) zeichnen sich durch Beeinträchtigungen der sozialen Interaktion und Kommunikation aus. Die medikamentöse und verhaltenstherapeutische Behandlung von Autismus-Spektrum-Störungen befindet sich in einer rasanten Entwicklung, dennoch sind unsere diagnostischen Instrumente nicht für die Beurteilung der Wirksamkeit geeignet. Der Autism-Diagnosis Observational Schedule (ADOS) ist ein klinisches Interview mit dem Kind und der Goldstandard für die Diagnose. Dieser Test ist jedoch subjektiv, differenziert und kostspielig und schließt wiederholte Tests desselben Kindes zur Beurteilung der Behandlungswirksamkeit und groß angelegte Kontrolluntersuchungen von Kindern mit typischer Entwicklung (TD) aus. Aus diesen Gründen kann das ADOS die Bildgebung und genetische Forschung behindern.

Angesichts dieser Bedenken wird der Oregon Animation Test for Social Reciprocity (OATS) entwickelt, um verschiedene autistische Verhaltensphänotypen zu bewerten, einschließlich gemeinsamer Aufmerksamkeit, Empathie, Nachahmung und mangelnder narrativer Kohärenz. Die Hauptidee von OATS besteht darin, dass animierte Charaktere und soziale Szenarien auf einem Computerbildschirm präsentiert werden, während die Reaktionen des Kindes per Videokamera, Mikrofon und Eye-Tracking-Geräten aufgezeichnet werden. Animationen werden verwendet, um jeden Verhaltensphänotyp von Autismus zu testen. Die langfristige Vision von OATS besteht darin, Verhaltens- und physiologische Reaktionen autistischer Kinder zu bewerten, einschließlich Herzfrequenzvariabilität, Pupillenerweiterung und EEG. Unser erstes Ziel besteht darin, vorhandene Animationen zu nutzen, um einen OATS-„Prototyp“ zu erstellen, der autistische von normalen Kindern unterscheidet (Ziel 1). Basierend auf diesen Ergebnissen und unter Verwendung einer definierten Bibliothek von Standbildern werden wir unsere eigene Animationsplattform entwerfen, um Unterschiede zwischen autistischen und normalen Kindern zu bewerten (Ziel 2).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Bitte sehen Sie sich die kurze Zusammenfassung oben an.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

92

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Oregon
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97239
        • Oregon Health and Science University
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97239
        • OHSU

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

6 Jahre bis 11 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Kinder im Alter von 6 bis 11 Jahren mit Autismus, ADHS oder typischem Autismus und einem IQ über 70.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 6-11 Jahre alt mit Autismus,
  • ADHS oder typisch

Ausschlusskriterien:

  • IQ unter 70.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Autistische Kinder im Alter von 6–11 Jahren
ADHS-Kinder im Alter von 6–11 Jahren
Typische Kinder im Alter von 6–11 Jahren

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Augenblick als Reaktion auf animierte soziale Situationen
Zeitfenster: 60 Minuten
60 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesichtsausdrücke als Reaktion auf animierte soziale Situationen
Zeitfenster: 60 Minuten
Einem Kind wird eine Animation gezeigt und die Mimik wird für verschiedene Emotionen kodiert.
60 Minuten

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fähigkeit, eine per Animation gezeigte Geschichte zu erzählen
Zeitfenster: 10 Minuten
Einem Kind wird eine Animation gezeigt und es wird gebeten, die Geschichte zu erzählen.
10 Minuten
Fähigkeit, eine durch Animation gezeigte Aktion nachzuahmen
Zeitfenster: 10 Minuten
Einem Kind wird eine Animation gezeigt und es wird aufgefordert, die Aktion einer Figur nachzuahmen.
10 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Garet P Lahvis, PhD, Oregon Health and Science University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. November 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Januar 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

14. Januar 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. August 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. August 2019

Zuletzt verifiziert

1. August 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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