- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02035176
Nowatorska miara deficytów społecznych u dzieci (OATS)
Oregon Animation Test for Social Recipprocity (OATS)
Zaburzenia ze spektrum autyzmu (ASD) charakteryzują się upośledzeniem interakcji społecznych i komunikacji. Leczenie farmakologiczne i behawioralne ASD przechodzi szybki rozwój, jednak nasze narzędzia diagnostyczne nie nadają się do oceny skuteczności. Harmonogram obserwacyjny diagnozy autyzmu (ADOS) to wywiad kliniczny z dzieckiem i złoty standard diagnozy. Jednak ten test jest subiektywny, oczywiście ziarnisty i kosztowny, co wyklucza powtarzane testy tego samego dziecka w celu oceny skuteczności leczenia i oceny kontrolne na dużą skalę dzieci typowo rozwijających się (TD). Z tych powodów ADOS może utrudniać obrazowanie i badania genetyczne.
W świetle tych obaw zostanie opracowany Oregon Animation Test for Social Reciprocity (OATS) w celu oceny różnych autystycznych fenotypów behawioralnych, w tym wspólnej uwagi, empatii, naśladownictwa i braku spójności narracji. Główną ideą OATS jest prezentowanie animowanych postaci i scenariuszy społecznych na ekranie komputera, podczas gdy reakcje dziecka są rejestrowane przez kamerę wideo, mikrofon i sprzęt do śledzenia ruchu gałek ocznych. Animacje służą do testowania każdego behawioralnego fenotypu autyzmu. Długoterminowa wizja OATS polega na ocenie reakcji behawioralnych i fizjologicznych dzieci autystycznych, w tym zmienności rytmu serca, rozszerzenia źrenic i EEG. Naszym pierwszym celem jest wykorzystanie istniejących animacji do zbudowania „Prototypu” OATS, który odróżnia dzieci autystyczne od normalnych (Cel 1). Na podstawie tych wyników i wykorzystania zdefiniowanej biblioteki nieruchomych obrazów pozowanych zaprojektujemy naszą własną platformę animacyjną do oceny różnic między dziećmi autystycznymi a normalnymi (Cel 2).
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97239
- Oregon Health and Science University
-
Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97239
- OHSU
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 6-11 lat z autyzmem,
- ADHD lub typowe
Kryteria wyłączenia:
- IQ poniżej 70.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Dzieci z autyzmem w wieku 6-11 lat
|
|
Dzieci z ADHD w wieku 6-11 lat
|
|
Typowe dzieci w wieku 6-11 lat
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Spojrzenie oczu w odpowiedzi na animowane sytuacje społeczne
Ramy czasowe: 60 minut
|
60 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Mimika twarzy w odpowiedzi na animowane sytuacje społeczne
Ramy czasowe: 60 minut
|
Dziecku wyświetlana jest animacja, a mimika twarzy jest kodowana dla różnych emocji.
|
60 minut
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Możliwość opowiedzenia historii pokazanej za pomocą animacji
Ramy czasowe: 10 minut
|
Dziecko ogląda animację i jest proszone o opowiedzenie historii.
|
10 minut
|
|
Możliwość naśladowania akcji pokazanej za pomocą animacji
Ramy czasowe: 10 minut
|
Pokazuje się dziecku animację i prosi o naśladowanie działania postaci.
|
10 minut
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Garet P Lahvis, PhD, Oregon Health and Science University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- eIRB 9747
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na ADHD
-
St. Antonius HospitalJeszcze nie rekrutacjaADHD | Zespół deficytu uwagi z nadpobudliwością | Zaburzenia koncentracji | DODAJ | ADHD typu przeważnie nieuważnego | ADHD, głównie nadpobudliwość - impulsywność | Zespół deficytu uwagi (ADD) | Nadpobudliwość | Nieuwaga | ADHD z przewagą nadpobudliwości ruchowej | ADHD-brak innych określonych | Nadpobudliwość | ADHD... i inne warunki
-
Wuhan Sports UniversityZakończonyADHD | ADHD – typ mieszany | ADHD - typ nieuważny | ADHD - zespół deficytu uwagi z nadpobudliwością | ADHD, w szczególności z upośledzeniem funkcji wykonawczychChiny
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityRekrutacyjny
-
Loewenstein HospitalWingate InstituteRekrutacyjny
-
Region Örebro CountyAktywny, nie rekrutujący
-
University of TorontoZakończony
-
Massachusetts General HospitalCenter for Survey Research, University of Massachusetts, BostonZakończony
-
Akili Interactive Labs, Inc.Aktywny, nie rekrutujący
-
L'hôpital Nord-Ouest - Villefranche Villefranche...Zakończony
-
Johns Hopkins UniversityWycofane