- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02035176
Nytt mått på sociala underskott hos barn (OATS)
Oregon Animation Test for Social Reciprocity (OATS)
Autismspektrumstörningar (ASD) har funktionsnedsättningar i social interaktion och kommunikation. Läkemedels- och beteendebehandlingar för ASD är under snabb utveckling, men våra diagnostiska verktyg är inte lämpliga för effektbedömning. Autism-Diagnosis Observational Schedule (ADOS) är en klinisk intervju med barnet och guldstandarden för diagnos. Detta test är dock subjektivt, självklart och kostsamt, vilket utesluter upprepade tester av samma barn för att bedöma behandlingseffektivitet och storskaliga kontrollbedömningar av typiskt utvecklande (TD) barn. Av dessa skäl kan ADOS hindra bildbehandling och genetisk forskning.
Mot bakgrund av dessa problem kommer Oregon Animation Test for Social Reciprocity (OATS) att utvecklas för att utvärdera distinkta autistiska beteendefenotyper, inklusive gemensam uppmärksamhet, empati, imitation och brist på narrativ koherens. Huvudidén med OATS är att animerade karaktärer och sociala scenarier presenteras på en datorskärm medan barnets svar spelas in av videokamera, mikrofon och ögonspårningsutrustning. Animationer används för att testa varje beteendefenotyp av autism. Den långsiktiga visionen för OATS är att utvärdera beteendemässiga och fysiologiska svar hos autistiska barn, inklusive hjärtfrekvensvariationer, pupillvidgning och EEG. Vårt första mål är att använda befintliga animationer för att bygga en OATS "prototyp" som särskiljer autister från normala barn (Mål 1). Utifrån dessa resultat, och användning av ett definierat bibliotek av stillbildsbilder, kommer vi att designa vår egen animationsplattform för att bedöma skillnader mellan autistiska och normala barn (Mål 2).
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Förenta staterna, 97239
- Oregon Health and Science University
-
Portland, Oregon, Förenta staterna, 97239
- OHSU
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 6-11 år med autism,
- ADHD, eller typiskt
Exklusions kriterier:
- IQ under 70.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Autistiska barn i åldrarna 6-11
|
|
ADHD-barn i åldrarna 6-11
|
|
Typiska barn i åldrarna 6-11
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Ögonblick som svar på animerade sociala situationer
Tidsram: 60 minuter
|
60 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ansiktsuttryck som svar på animerade sociala situationer
Tidsram: 60 minuter
|
Ett barn visas en animation och ansiktsuttryck kodas för olika känslor.
|
60 minuter
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Möjlighet att återberätta en berättelse som visas via animation
Tidsram: 10 minuter
|
Ett barn visas en animation och ombeds att berätta om historien.
|
10 minuter
|
|
Möjlighet att imitera en handling som visas via animation
Tidsram: 10 minuter
|
Ett barn visas en animation och uppmanas att imitera en karaktärs handling.
|
10 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Garet P Lahvis, PhD, Oregon Health and Science University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- eIRB 9747
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .