- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02038439
Mnohostranné online intervence ke zvýšení počtu lékařů, kteří hledají aktuální nejlepší důkazy k zodpovězení klinických otázek (MPFS)
Mnohostranné online intervence ke zvýšení množství a kvality hledání aktuálních nejlepších důkazů k zodpovězení klinických otázek
Převádění nových poznatků z výzkumu do zdravotní péče založené na důkazech je společnou povinností klinické a vědecké komunity. Bohužel studie kvality péče nadále ukazují, že tento cíl je v podstatě nerealizován. Jednou z hlavních překážek je nedostatek rychlé a snadné identifikace, hodnocení a syntézy současných nejlepších důkazů. Informace lékařů mají 5 až 8 otázek o jednotlivých pacientech za denní směnu, ale čelí velkému objemu 3000 článků publikovaných každý den, dostupných v mnoha rozptýlených zdrojích.
Pro řešení těchto problémů vyvinula McMaster's Health Information Research Unit (Hamilton, Ontario, Kanada) a implementovala „McMaster Premium LiteratUre Service Federated Search“ (MPFS), online vyhledávač, který poskytuje jedinečné vyhledávání a organizovaný přístup k aktuálním informacím. nejlepší důkaz v každodenní praxi. Je však třeba překonat další překážky, aby lékaři skutečně vyhledávali a používali tyto důkazy ve své praxi. Práce zahrnují logistické bariéry (časová omezení, zapomenuté otázky), stejně jako vzdělávací bariéry (např. nedostatečné povědomí o „architektuře“ důkazů, omezené vyhledávací schopnosti a nedostatek referenčních standardů mezi kolegy pro hledání nejlepších důkazů).
Tato randomizovaná studie se snaží otestovat 3 inovativní online intervence mezi klinickými lékaři registrovanými v MPFS s cílem překonat tyto překážky a zvýšit množství a kvalitu hledání současných nejlepších důkazů pro zodpovězení klinických otázek. Tyto intervence vycházejí z účinných modelů pro výuku klinických dovedností v místě péče, takže klinikům je usnadněno používání vyhledávače jako klinického nástroje a dovednosti získávání důkazů vnímají jako skutečné klinické dovednosti.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Odůvodnění a cíle
Jednou z hlavních překážek pro dosažení péče založené na důkazech ze strany klinických lékařů je nedostatek rychlé a snadné identifikace, hodnocení a syntézy současných nejlepších důkazů. Informační potřeby lékařů jsou značné – ale v Medline je každý den publikováno asi 3000 článků. Pro filtrování a zpracování důkazů bylo vyvinuto mnoho zdrojů založených na důkazech, ale ačkoliv je lékaři stále více využívají, každý nabízí roztříštěný a rozptýlený pohled na informace a žádný neposkytuje komplexní pokrytí tématu nebo uspokojivou aktualizaci.
Pro řešení těchto problémů vyvinula McMaster's Health Information Research Unit (Hamilton, Ontario, Kanada) a implementovala „McMaster Premium LiteratUre Service Federated Search (MPFS)“, online vyhledávač, který poskytuje jedinečné vyhledávání na jednom místě a organizovaný přístup k aktuálním informacím. nejlepší důkaz v každodenní praxi. MPFS poskytuje uživatelům jak upozornění na nový výzkum v jimi zvolených oborech, tak i novou funkci federovaného vyhledávání se zvláštní funkcí organizování informací podle „pyramidy zdrojů založených na důkazech“, s klinicky nejpoužitelnějšími důkazy na vrcholu. MPFS tedy současně získává důkazy ze studií („Medline“, filtrované i nefiltrované, dole), poté ze Systematic Reviews; Přehledy studií a systematické přehledy (vybrané pro metodologickou přísnost a klinickou relevanci) a na nejvyšší úrovni široce používaná online souhrny (např. „Best Practice“).
Kombinace funkcí současných nejlepších zdrojů založených na důkazech nestačí ke zvýšení přístupu a využití současných nejlepších důkazů, jak ukazuje relativně nízké využití vyhledávacích funkcí mezi stovkami lékařů, kteří jsou v současnosti registrováni na McMaster University a používají systém varování. Mezi další známé překážky, které je třeba překonat, patří logistické překážky (časová omezení, zapomenuté otázky a jednoduchost použití jednoho jediného, byť omezeného zdroje), stejně jako překážky ve vzdělávání (např. nedostatečné povědomí o „architektuře“ důkazů a limity jiných jednotlivých zdrojů, nedostatek znalostí a zkušeností s tím, co může federované vyhledávání nabídnout, omezené vyhledávací schopnosti a nedostatek referenčních standardů mezi kolegy pro hledání nejlepších důkazů).
Hypotéza
Tato studie se snaží otestovat 3 inovativní online intervence mezi klinickými lékaři registrovanými v MPFS s cílem překonat tyto překážky a zvýšit množství a kvalitu hledání současných nejlepších důkazů pro zodpovězení klinických otázek. Tyto intervence vycházejí z účinných modelů pro výuku klinických dovedností v místě péče, takže klinikům je usnadněno používání vyhledávače jako klinického nástroje a dovednosti získávání důkazů vnímají jako skutečné klinické dovednosti.
Metody
- Design studie: Randomizovaný Factorial Controlled Trial.
- Nastavení a účastníci: Zkouška bude provedena mezi postgraduálními a fakultními MD registrovanými v MPFS a pracujícími ve fakultních nemocnicích a klinikách McMaster University (viz kritéria způsobilosti níže)
- Zúčastnění lékaři budou randomizováni do 3 online intervencí (viz popis níže) ve faktoriálním designu (A x B x C), jehož permutace vede k 8 alokačním ramenům (A+B+C, A+B, A+C, B+ C, A, B, C, bez zásahu, viz podrobnosti níže)
- Randomizace: bude počítačově generovaná, stratifikovaná úroveň školení (postgraduální MD, fakultní MD) a výchozí frekvence vyhledávání důkazů o MPFS. Registrující budou náhodně rozděleni do každého studijního ramene. Přidělení bude před výzkumnými pracovníky utajeno.
- Zaslepení a kontrolní skupina: Přestože účastníci nemohou být vůči intervencím zaslepeni, nebudou informováni o různých nabízených funkcích a všichni obdrží obvyklé vyhledávací funkce MPFS.
- Primární a sekundární výsledky (viz níže).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8S 4K1
- McMaster University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni postgraduální a fakultní lékaři aktuálně registrovaní déle než jeden měsíc ve vyhledávači MPFS,
- a pracuje ve fakultních nemocnicích a klinikách Fakulty zdravotnických věd, McMaster University, Hamilton, Ontario.
Kritéria vyloučení:
- Registrovaní, kteří již nepracují nebo se nevzdělávají na McMaster University,
- Registranti, kteří se nikdy nepřihlásili k MPFS během posledních 12 měsíců, počítáno od začátku zkušebního období.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásahy: A + B + C
Viz Popis zásahů. V této větvi budou lékařům nabídnuty všechny 3 online intervence dohromady:
|
Klinici přidělení k této intervenci získají přístup k online záznamníku pro klinické otázky v místě péče.
Rekordér je dostupný na celé řadě zařízení včetně telefonů, tabletů a stolních počítačů.
Kliničtí pracovníci přidělení k tomuto zásahu obdrží online poradenství vložené do vyhledávače MPFS ve formě krátkých videí, animací, ukázek a tipů a triků týkajících se získávání důkazů.
Lékaři přidělení k tomuto zásahu obdrží zpětnou vazbu o svém aktuálním výkonu vyhledávání ve srovnání se svými kolegy, a to jak online při použití MPFS, tak e-mailem.
|
|
Experimentální: Intervence A+B
Viz Popis zásahů. V této větvi budou lékařům nabídnuty 2 následující intervence v kombinaci:
|
Klinici přidělení k této intervenci získají přístup k online záznamníku pro klinické otázky v místě péče.
Rekordér je dostupný na celé řadě zařízení včetně telefonů, tabletů a stolních počítačů.
Kliničtí pracovníci přidělení k tomuto zásahu obdrží online poradenství vložené do vyhledávače MPFS ve formě krátkých videí, animací, ukázek a tipů a triků týkajících se získávání důkazů.
|
|
Experimentální: Intervence A+C
Viz Popis zásahů. V této větvi budou lékařům nabídnuty 2 následující online intervence dohromady:
|
Klinici přidělení k této intervenci získají přístup k online záznamníku pro klinické otázky v místě péče.
Rekordér je dostupný na celé řadě zařízení včetně telefonů, tabletů a stolních počítačů.
Lékaři přidělení k tomuto zásahu obdrží zpětnou vazbu o svém aktuálním výkonu vyhledávání ve srovnání se svými kolegy, a to jak online při použití MPFS, tak e-mailem.
|
|
Experimentální: Intervence B + C
Viz Popis zásahů. V této větvi budou lékařům nabídnuty 2 následující online intervence dohromady:
|
Kliničtí pracovníci přidělení k tomuto zásahu obdrží online poradenství vložené do vyhledávače MPFS ve formě krátkých videí, animací, ukázek a tipů a triků týkajících se získávání důkazů.
Lékaři přidělení k tomuto zásahu obdrží zpětnou vazbu o svém aktuálním výkonu vyhledávání ve srovnání se svými kolegy, a to jak online při použití MPFS, tak e-mailem.
|
|
Experimentální: Samotný zásah A
Viz Popis zásahů. V této větvi bude lékařům nabídnuta pouze následující intervence: * Intervence A – online záznamník klinických otázek |
Klinici přidělení k této intervenci získají přístup k online záznamníku pro klinické otázky v místě péče.
Rekordér je dostupný na celé řadě zařízení včetně telefonů, tabletů a stolních počítačů.
|
|
Experimentální: Samotný zásah B
Viz Popis zásahů. V této větvi bude lékařům nabídnuta pouze následující intervence: * Intervence B – Online kouč pro získávání důkazů |
Kliničtí pracovníci přidělení k tomuto zásahu obdrží online poradenství vložené do vyhledávače MPFS ve formě krátkých videí, animací, ukázek a tipů a triků týkajících se získávání důkazů.
|
|
Experimentální: Samotný zásah C
Viz Popis zásahů. V této větvi bude lékařům nabídnuta pouze následující intervence: * Intervence C – Online audit a zpětná vazba |
Lékaři přidělení k tomuto zásahu obdrží zpětnou vazbu o svém aktuálním výkonu vyhledávání ve srovnání se svými kolegy, a to jak online při použití MPFS, tak e-mailem.
|
|
Žádný zásah: Žádný zásah
V této části nebude lékařům nabídnuta žádná ze 3 online intervencí, ale budou pouze používat obvyklé funkce vyhledávače dostupné všem uživatelům.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Využití zdrojů založených na důkazech na MPFS měřeno mírou vyhledávání/měsíc/uživatel
Časové okno: 6 měsíců
|
Každý lékař účastnící se studie má osobní online účet v MPFS.
Když jsou přihlášeni ke svému účtu, systém průběžně sleduje jejich vyhledávání a využití jednotlivých zdrojů.
Jejich využití po celou dobu trvání pokusu (6 měsíců) zaznamenáme a na závěr analyzujeme.
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Užitečnost (spokojenost s naplňováním informačních potřeb uživatelů) hodnocená dotazníkem Impact Assessment Measure
Časové okno: 6 měsíců
|
Tento dotazník měření dopadu bude zaslán lékařům po náhodném vzorku vyhledávání a vyplněný online pro náhodný vzorek vyhledávání.
|
6 měsíců
|
|
Použití (aplikace důkazů v praxi) hodnocené dotazníkem Impact Assessment Measure
Časové okno: 6 měsíců
|
Tento dotazník měření dopadu bude zaslán lékařům po náhodném vzorku vyhledávání a vyplněný online pro náhodný vzorek vyhledávání.
|
6 měsíců
|
|
Vnímaná užitečnost v péči o pacienty a výsledky podle hodnocení dotazníku Impact Assessment Measure
Časové okno: 6 měsíců
|
Tento dotazník měření dopadu bude zaslán lékařům po náhodném vzorku vyhledávání a vyplněný online pro náhodný vzorek vyhledávání.
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Thomas Agoritsas, MD, McMaster University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Seguin A, Haynes RB, Carballo S, Iorio A, Perrier A, Agoritsas T. Translating Clinical Questions by Physicians Into Searchable Queries: Analytical Survey Study. JMIR Med Educ. 2020 Apr 20;6(1):e16777. doi: 10.2196/16777.
- Agoritsas T, Iserman E, Hobson N, Cohen N, Cohen A, Roshanov PS, Perez M, Cotoi C, Parrish R, Pullenayegum E, Wilczynski NL, Iorio A, Haynes RB. Increasing the quantity and quality of searching for current best evidence to answer clinical questions: protocol and intervention design of the MacPLUS FS Factorial Randomized Controlled Trials. Implement Sci. 2014 Sep 20;9:125. doi: 10.1186/s13012-014-0125-9.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- FRN86465 (Jiné číslo grantu/financování: Canadian Institutes of Health Research (CIHR))
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .