- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02038439
Monipuoliset online-interventiot, joilla lisätään kliinikoiden etsivän parhaita todisteita kliinisiin kysymyksiin vastaamiseksi (MPFS)
Monipuoliset online-interventiot, joilla parannetaan kliinisiin kysymyksiin vastaamiseen tarvittavien nykyisten parhaiden todisteiden etsimisen määrää ja laatua
Tutkimuksesta saadun uuden tiedon siirtäminen näyttöön perustuvaan terveydenhuoltoon on kliinisen ja tiedeyhteisön yhteinen velvollisuus. Valitettavasti hoidon laatua koskevat tutkimukset osoittavat edelleen, että tämä tavoite on olennaisesti toteutumatta. Yksi suurimmista esteistä on nopean ja helpon tunnistamisen, arvioinnin ja nykyisten parhaiden todisteiden synteesin puute. Lääkäreiden tiedoissa on 5–8 kysymystä yksittäisistä potilaista päivittäistä vuoroa kohden, mutta he kohtaavat joka päivä julkaistun suuren määrän 3 000 artikkelia, jotka ovat saatavilla monissa hajallaan olevissa resursseissa.
Näiden ongelmien ratkaisemiseksi McMaster's Health Information Research Unit (Hamilton, Ontario, Kanada) on kehittänyt ja ottanut käyttöön "McMaster Premium LiteratUre Service Federated Search" (MPFS), online-hakukoneen, joka tarjoaa ainutlaatuisen yhden luukun haun ja organisoidun pääsyn ajankohtaisiin tietoihin. paras todiste päivittäisessä käytännössä. Kliinikoiden on kuitenkin voitettava lisäesteitä, jotta he voivat todella etsiä ja käyttää näitä todisteita käytännössä. Opinnäytetyöt sisältävät logistiset esteet (aikarajoitukset, unohdetut kysymykset) sekä koulutukselliset esteet (esim. tietoisuuden puute todisteiden "arkkitehtuurista", rajalliset hakutaidot ja vertailustandardien puute vertaisten keskuudessa parhaan todisteen löytämiseksi).
Tässä satunnaistetussa tutkimuksessa pyritään testaamaan kolmea innovatiivista online-interventiota MPFS:ään rekisteröityneiden kliinikkojen keskuudessa näiden esteiden voittamiseksi ja kliinisiin kysymyksiin vastaamiseen tarvittavien nykyisten parhaiden todisteiden etsimisen määrän ja laadun lisäämiseksi. Nämä interventiot rakentuvat tehokkaille malleille kliinisten taitojen opettamiseen hoitopisteessä, jotta kliinikot helpottavat hakukoneen käyttöä kliinisenä työkaluna ja näkevät todisteiden hakutaidot todellisina kliinisinä taidoina.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Perustelut ja tavoitteet
Yksi suurimmista esteistä kliinikkojen todisteisiin perustuvan hoidon saavuttamiselle on nopean ja helpon tunnistamisen, arvioinnin ja nykyisten parhaiden todisteiden synteesin puute. Kliinikkojen tiedontarpeet ovat huomattavat – mutta Medlinessä julkaistaan päivittäin noin 3000 artikkelia. Todisteiden suodattamiseen ja käsittelyyn on kehitetty lukuisia näyttöön perustuvia resursseja, mutta vaikka kliinikot käyttävät niitä yhä enemmän, jokainen niistä tarjoaa hajanaisen ja hajanaisen näkemyksen tiedoista, eikä mikään tarjoa kattavaa aiheen kattavuutta tai tyydyttävää päivitystä.
Näiden ongelmien ratkaisemiseksi McMaster's Health Information Research Unit (Hamilton, Ontario, Kanada) on kehittänyt ja ottanut käyttöön "McMaster Premium LiteratUre Service Federated Search (MPFS)" -verkkohakukoneen, joka tarjoaa ainutlaatuisen yhden luukun haun ja organisoidun pääsyn ajankohtaisiin tietoihin. paras todiste päivittäisessä käytännössä. MPFS tarjoaa sekä hälytyksiä käyttäjille heidän valitsemiensa tieteenalojen uusista tutkimuksista että uuden yhdistetyn hakutoiminnon, jonka erityispiirteenä on tietojen järjestäminen "todistepohjaisten resurssien pyramidin" mukaisesti kliinisesti sovellettavien todisteiden yläosassa. Siten MPFS hakee samanaikaisesti todisteita tutkimuksista ("Medline", sekä suodatettu että suodattamaton, alareunassa), sitten Systemaattiset katsaukset; Tiivistelmät tutkimuksista ja systemaattisista katsauksista (valittu metodologisen tarkkuuden ja kliinisen merkityksen vuoksi) ja huipputasolla verkossa laajalti käytetyt yhteenvedot (esim. "Best Practice").
Nykyisten parhaiden todisteisiin perustuvien resurssien ominaisuuksien yhdistäminen ei riitä parantamaan nykyisten parhaiden todisteiden saatavuutta ja käyttöä, kuten osoittaa hakutoimintojen suhteellisen alhainen käyttö satojen tällä hetkellä McMasterin yliopistoon rekisteröityneiden ja hälytysjärjestelmää käyttävien kliinikkojen keskuudessa. Muita tunnettuja esteitä, jotka on voitettava, ovat logistiset esteet (aikarajoitukset, unohdetut kysymykset ja yhden, vaikkakin rajallisen resurssin käytön yksinkertaisuus) sekä koulutukselliset esteet (esim. tietoisuuden puute todisteiden "arkkitehtuurista" ja muiden yksittäisten resurssien rajat, tiedon ja kokemuksen puute siitä, mitä yhdistetyt haut voivat tarjota, rajalliset hakutaidot ja vertailustandardien puute vertaisten keskuudessa parhaan todisteen löytämiseksi).
Hypoteesi
Tällä kokeella pyritään testaamaan kolmea innovatiivista online-interventiota MPFS:ään rekisteröityneiden kliinikkojen keskuudessa näiden esteiden voittamiseksi ja kliinisiin kysymyksiin vastaamiseen tarvittavien nykyisten parhaiden todisteiden etsimisen määrän ja laadun lisäämiseksi. Nämä interventiot rakentuvat tehokkaille malleille kliinisten taitojen opettamiseen hoitopisteessä, jotta kliinikot helpottavat hakukoneen käyttöä kliinisenä työkaluna ja näkevät todisteiden hakutaidot todellisina kliinisinä taidoina.
menetelmät
- Tutkimussuunnitelma: satunnaistettu tekijäohjattu kokeilu.
- Asetus ja osallistujat: Kokeilu suoritetaan MPFS-rekisteröityjen jatko- ja tiedekuntien MD:n kesken, jotka työskentelevät McMaster Universityn opetussairaaloissa ja klinikoilla (katso kelpoisuusehdot alla)
- Osallistuvat kliinikot satunnaistetaan kolmeen online-interventioon (katso kuvaus alla) tekijäsuunnittelussa (A x B x C), joiden permutaatio johtaa 8 allokaatiohaaraan (A+B+C, A+B, A+C, B+). C, A, B, C, ei väliintuloa, katso yksityiskohdat alla)
- Satunnaistaminen: on tietokoneella luotu, kerrostettu koulutustaso (jatkotutkinto MD, tiedekunnan MD) ja perustiheys, kun etsitään todisteita MPFS:stä. Rekisteröijät jaetaan satunnaisesti kuhunkin tutkimusryhmään. Määrärahat salataan tutkimushenkilöstöltä.
- Sokkoutus- ja kontrolliryhmä: Vaikka osallistujia ei voida sokeuttaa interventioihin, heille ei kerrota tarjolla olevista erilaisista ominaisuuksista, ja kaikki saavat MPFS:n tavanomaiset hakuominaisuudet.
- Ensisijaiset ja toissijaiset tulokset (katso alla).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8S 4K1
- McMaster University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki jatko- ja tiedekunnan lääkärit ovat tällä hetkellä rekisteröityneet yli kuukauden MPFS-hakukoneeseen,
- ja työskentelee terveystieteiden tiedekunnan opetussairaaloissa ja klinikoilla, McMaster University, Hamilton, Ontario.
Poissulkemiskriteerit:
- Rekisteröidyt, jotka eivät enää työskentele tai opiskele McMaster Universityssä,
- Rekisteröijät, jotka eivät koskaan kirjautuneet MPFS:ään viimeisen 12 kuukauden aikana kokeilun alusta lukien.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventiot: A + B + C
Katso Interventioiden kuvaus. Tässä haarassa kliinikoille tarjotaan kaikkia kolmea online-interventiota yhteensä:
|
Tähän interventioon osoitetut lääkärit saavat hoitopisteessä pääsyn online-tallentimeen kliinisiä kysymyksiä varten.
Tallennin on käytettävissä useilla eri laitteilla, kuten puhelimilla, tableteilla ja pöytätietokoneilla.
Tähän toimenpiteeseen nimetyt lääkärit saavat online-opastusta MPFS-hakukoneeseen upotettuna lyhyiden videoiden, animaatioiden, demojen sekä todisteiden hakua koskevien vihjeiden ja temppujen muodossa.
Tähän toimenpiteeseen osoitetut lääkärit saavat palautetta nykyisestä hakusuorituskyvystään verrattuna kollegoihinsa sekä verkossa MPFS:ää käytettäessä että sähköpostitse.
|
|
Kokeellinen: Interventiot A + B
Katso Interventioiden kuvaus. Tässä haarassa kliinikoille tarjotaan kahta seuraavaa toimenpidettä yhdistettynä:
|
Tähän interventioon osoitetut lääkärit saavat hoitopisteessä pääsyn online-tallentimeen kliinisiä kysymyksiä varten.
Tallennin on käytettävissä useilla eri laitteilla, kuten puhelimilla, tableteilla ja pöytätietokoneilla.
Tähän toimenpiteeseen nimetyt lääkärit saavat online-opastusta MPFS-hakukoneeseen upotettuna lyhyiden videoiden, animaatioiden, demojen sekä todisteiden hakua koskevien vihjeiden ja temppujen muodossa.
|
|
Kokeellinen: Interventiot A + C
Katso Interventioiden kuvaus. Tässä haarassa kliinikoille tarjotaan kahta seuraavaa online-interventiota yhdistettynä:
|
Tähän interventioon osoitetut lääkärit saavat hoitopisteessä pääsyn online-tallentimeen kliinisiä kysymyksiä varten.
Tallennin on käytettävissä useilla eri laitteilla, kuten puhelimilla, tableteilla ja pöytätietokoneilla.
Tähän toimenpiteeseen osoitetut lääkärit saavat palautetta nykyisestä hakusuorituskyvystään verrattuna kollegoihinsa sekä verkossa MPFS:ää käytettäessä että sähköpostitse.
|
|
Kokeellinen: Interventiot B + C
Katso Interventioiden kuvaus. Tässä haarassa kliinikoille tarjotaan kahta seuraavaa online-interventiota yhdistettynä:
|
Tähän toimenpiteeseen nimetyt lääkärit saavat online-opastusta MPFS-hakukoneeseen upotettuna lyhyiden videoiden, animaatioiden, demojen sekä todisteiden hakua koskevien vihjeiden ja temppujen muodossa.
Tähän toimenpiteeseen osoitetut lääkärit saavat palautetta nykyisestä hakusuorituskyvystään verrattuna kollegoihinsa sekä verkossa MPFS:ää käytettäessä että sähköpostitse.
|
|
Kokeellinen: Interventio A yksin
Katso Interventioiden kuvaus. Tässä haarassa kliinikoille tarjotaan vain seuraavia interventioita: * Interventio A - Online Clinical Questions Recorder |
Tähän interventioon osoitetut lääkärit saavat hoitopisteessä pääsyn online-tallentimeen kliinisiä kysymyksiä varten.
Tallennin on käytettävissä useilla eri laitteilla, kuten puhelimilla, tableteilla ja pöytätietokoneilla.
|
|
Kokeellinen: Interventio B yksin
Katso Interventioiden kuvaus. Tässä haarassa kliinikoille tarjotaan vain seuraavia interventioita: * Intervention B - Online Evidence Retrieval Coach |
Tähän toimenpiteeseen nimetyt lääkärit saavat online-opastusta MPFS-hakukoneeseen upotettuna lyhyiden videoiden, animaatioiden, demojen sekä todisteiden hakua koskevien vihjeiden ja temppujen muodossa.
|
|
Kokeellinen: Interventio C yksin
Katso Interventioiden kuvaus. Tässä haarassa kliinikoille tarjotaan vain seuraavia interventioita: * Interventio C - Online-tarkastus ja palaute |
Tähän toimenpiteeseen osoitetut lääkärit saavat palautetta nykyisestä hakusuorituskyvystään verrattuna kollegoihinsa sekä verkossa MPFS:ää käytettäessä että sähköpostitse.
|
|
Ei väliintuloa: Ei väliintuloa
Tässä ryhmässä kliinikoille tarjotaan muita kuin kolmesta online-interventiosta, vaan he käyttävät vain kaikkien käyttäjien saatavilla olevia hakukoneen tavallisia ominaisuuksia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Näyttöön perustuvien resurssien käyttö MPFS:ssä mitattuna hakujen määrällä/kuukausi/käyttäjä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Jokaisella tutkimukseen osallistuvalla kliinillä on henkilökohtainen online-tili MPFS:ssä.
Kun he ovat kirjautuneet tililleen, järjestelmä seuraa jatkuvasti heidän hakujaan ja yksittäisten resurssien käyttöä.
Kirjaamme niiden käytön koko kokeilun ajan (6 kuukautta) ja analysoimme sen lopuksi.
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hyödyllisyys (tyytyväisyys käyttäjien tietotarpeiden täyttämiseen) vaikutustenarviointitoimenpiteen kyselylomakkeella arvioituna
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tämä vaikutustenarviointitoimenpiteen kyselylomake lähetetään kliinikoille satunnaisten hakujen jälkeen ja täytetään verkossa satunnaista hakuotosta varten.
|
6 kuukautta
|
|
Käyttö (todisteiden soveltaminen käytännössä) vaikutustenarviointitoimenpiteen kyselylomakkeella arvioituna
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tämä vaikutustenarviointitoimenpiteen kyselylomake lähetetään kliinikoille satunnaisten hakujen jälkeen ja täytetään verkossa satunnaista hakuotosta varten.
|
6 kuukautta
|
|
Koettu hyödyllisyys potilaiden hoidossa ja tulokset vaikutustenarviointitoimenpiteen kyselylomakkeella arvioituna
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tämä vaikutustenarviointitoimenpiteen kyselylomake lähetetään kliinikoille satunnaisten hakujen jälkeen ja täytetään verkossa satunnaista hakuotosta varten.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Thomas Agoritsas, MD, McMaster University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Seguin A, Haynes RB, Carballo S, Iorio A, Perrier A, Agoritsas T. Translating Clinical Questions by Physicians Into Searchable Queries: Analytical Survey Study. JMIR Med Educ. 2020 Apr 20;6(1):e16777. doi: 10.2196/16777.
- Agoritsas T, Iserman E, Hobson N, Cohen N, Cohen A, Roshanov PS, Perez M, Cotoi C, Parrish R, Pullenayegum E, Wilczynski NL, Iorio A, Haynes RB. Increasing the quantity and quality of searching for current best evidence to answer clinical questions: protocol and intervention design of the MacPLUS FS Factorial Randomized Controlled Trials. Implement Sci. 2014 Sep 20;9:125. doi: 10.1186/s13012-014-0125-9.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- FRN86465 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Canadian Institutes of Health Research (CIHR))
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .