- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02038439
Wielopłaszczyznowe interwencje online w celu zwiększenia liczby klinicystów poszukujących aktualnych najlepszych dowodów w celu uzyskania odpowiedzi na pytania kliniczne (MPFS)
Wielopłaszczyznowe interwencje online w celu zwiększenia ilości i jakości wyszukiwania aktualnych najlepszych dowodów w celu uzyskania odpowiedzi na pytania kliniczne
Przełożenie nowej wiedzy z badań na opiekę zdrowotną opartą na dowodach jest wspólnym obowiązkiem środowisk klinicznych i naukowych. Niestety, badania jakości opieki nadal pokazują, że cel ten jest zasadniczo niezrealizowany. Jedną z głównych barier jest brak szybkiej i łatwej identyfikacji, oceny i syntezy obecnie najlepszych dowodów. Informacje dla klinicystów obejmują od 5 do 8 pytań dotyczących poszczególnych pacjentów na dzienną zmianę, ale napotykają dużą liczbę 3000 artykułów publikowanych każdego dnia, dostępnych w wielu rozproszonych zasobach.
Aby rozwiązać te problemy, jednostka McMaster's Health Information Research Unit (Hamilton, Ontario, Kanada) opracowała i wdrożyła „McMaster Premium LiteratUre Service Federated Search” (MPFS), internetową wyszukiwarkę, która zapewnia unikalne, kompleksowe wyszukiwanie i zorganizowany dostęp do aktualnych najlepszym dowodem w codziennej praktyce. Jednak aby klinicyści mogli rzeczywiście wyszukiwać i wykorzystywać te dowody w swojej praktyce, należy pokonać dodatkowe bariery. Tezy obejmują bariery logistyczne (ograniczenia czasowe, zapomniane pytania), a także bariery edukacyjne (np. brak świadomości „architektury” dowodów, ograniczone umiejętności wyszukiwania i brak standardów odniesienia wśród rówieśników w celu znalezienia najlepszego dowodu).
To randomizowane badanie ma na celu przetestowanie 3 innowacyjnych interwencji online wśród klinicystów zarejestrowanych w MPFS w celu pokonania tych barier oraz zwiększenia ilości i jakości wyszukiwania aktualnych najlepszych dowodów w celu uzyskania odpowiedzi na pytania kliniczne. Interwencje te opierają się na skutecznych modelach nauczania umiejętności klinicznych w miejscu opieki, tak aby ułatwić klinicystom korzystanie z wyszukiwarki jako narzędzia klinicznego i postrzeganie umiejętności wyszukiwania dowodów jako prawdziwych umiejętności klinicznych.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Uzasadnienie i cele
Jedną z głównych przeszkód w uzyskaniu przez klinicystów opieki opartej na dowodach jest brak szybkiej i łatwej identyfikacji, oceny i syntezy obecnie najlepszych dowodów. Potrzeby informacyjne klinicystów są znaczne, ale każdego dnia w Medline publikowanych jest około 3000 artykułów. Opracowano wiele zasobów opartych na dowodach w celu filtrowania i przetwarzania dowodów, ale chociaż klinicyści coraz częściej z nich korzystają, każde z nich oferuje fragmentaryczny i rozproszony widok informacji, a żaden nie zapewnia kompleksowego omówienia tematu ani zadowalającej aktualizacji.
Aby rozwiązać te problemy, jednostka McMaster's Health Information Research Unit (Hamilton, Ontario, Kanada) opracowała i wdrożyła „McMaster Premium LiteratUre Service Federated Search (MPFS)”, internetową wyszukiwarkę, która zapewnia unikalne, kompleksowe wyszukiwanie i zorganizowany dostęp do aktualnych najlepszym dowodem w codziennej praktyce. MPFS zapewnia zarówno powiadomienia dla użytkowników o nowych badaniach w wybranych przez nich dyscyplinach, jak i nowatorską funkcję wyszukiwania federacyjnego, ze szczególną funkcją organizowania informacji według „piramidy zasobów opartych na dowodach”, z najbardziej klinicznie odpowiednimi dowodami na górze. W ten sposób MPFS jednocześnie pobiera dowody z badań („Medline”, zarówno filtrowane, jak i niefiltrowane, na dole), a następnie z przeglądów systematycznych; Streszczenia badań i przeglądy systematyczne (wybrane pod kątem rygoru metodologicznego i przydatności klinicznej) oraz, na najwyższym poziomie, szeroko stosowane streszczenia online (np. „Najlepsze praktyki”).
Łączenie funkcji obecnie najlepszych zasobów opartych na dowodach nie wystarczy, aby zwiększyć dostęp i wykorzystanie aktualnych najlepszych dowodów, jak pokazuje stosunkowo niskie wykorzystanie funkcji wyszukiwania wśród setek klinicystów obecnie zarejestrowanych na McMaster University i korzystających z systemu ostrzegania. Dodatkowe dobrze znane bariery, które należy pokonać, obejmują bariery logistyczne (ograniczenia czasowe, zapomniane pytania i prostota korzystania z jednego, choć ograniczonego zasobu), a także bariery edukacyjne (np. brak świadomości „architektury” dowodów i ograniczenia innych pojedynczych zasobów, brak wiedzy i doświadczenia na temat tego, co mogą zaoferować wyszukiwania federacyjne, ograniczone umiejętności wyszukiwania oraz brak standardów odniesienia wśród rówieśników w celu znalezienia najlepszych dowodów).
Hipoteza
Ta próba ma na celu przetestowanie 3 innowacyjnych interwencji online wśród klinicystów zarejestrowanych w MPFS, aby pokonać te bariery i zwiększyć ilość i jakość wyszukiwania aktualnych najlepszych dowodów, aby odpowiedzieć na pytania kliniczne. Interwencje te opierają się na skutecznych modelach nauczania umiejętności klinicznych w miejscu opieki, tak aby ułatwić klinicystom korzystanie z wyszukiwarki jako narzędzia klinicznego i postrzeganie umiejętności wyszukiwania dowodów jako prawdziwych umiejętności klinicznych.
Metody
- Projekt badania: Randomizowana, kontrolowana czynnikowo próba.
- Otoczenie i uczestnicy: Badanie zostanie przeprowadzone wśród doktorów medycyny podyplomowych i wydziałowych zarejestrowanych w MPFS i pracujących w szpitalach klinicznych i klinikach Uniwersytetu McMaster (patrz kryteria kwalifikacyjne poniżej)
- Uczestniczący klinicyści zostaną losowo przydzieleni do 3 interwencji online (patrz opis poniżej) w schemacie czynnikowym (A x B x C), którego permutacja daje 8 ramion alokacji (A+B+C, A+B, A+C, B+ C, A, B, C, bez interwencji, szczegóły poniżej)
- Randomizacja: będzie generowany komputerowo, warstwowy poziom szkolenia (podyplomowy lekarz medycyny, wydział medycyny) oraz wyjściowa częstotliwość wyszukiwania dowodów na MPFS. Rejestrujący zostaną losowo przydzieleni do każdej grupy badawczej. Przydział będzie ukryty przed personelem naukowym.
- Zaślepienie i grupa kontrolna: Chociaż uczestników nie można zaślepić na interwencje, nie zostaną poinformowani o różnych oferowanych funkcjach, a wszyscy otrzymają zwykłe funkcje wyszukiwania MPFS.
- Główne i drugorzędne wyniki (patrz poniżej).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8S 4K1
- McMaster University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy lekarze podyplomowi i wydziałowi zarejestrowani aktualnie dłużej niż miesiąc w wyszukiwarce MPFS,
- oraz pracował w szpitalach klinicznych i klinikach Wydziału Nauk o Zdrowiu, McMaster University, Hamilton, Ontario.
Kryteria wyłączenia:
- Rejestrujący, którzy już nie pracują ani nie szkolą się na McMaster University,
- Rejestrujący, którzy nigdy nie logowali się do MPFS w ciągu ostatnich 12 miesięcy, licząc wstecz od początku okresu próbnego.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencje: A + B + C
Zobacz opis interwencji. W tej grupie klinicyści otrzymają łącznie wszystkie 3 interwencje online:
|
Klinicyści przydzieleni do tej interwencji otrzymają dostęp do internetowego rejestratora pytań klinicznych w punkcie opieki.
Rejestrator jest dostępny na szerokiej gamie urządzeń, w tym na telefonach, tabletach i komputerach stacjonarnych.
Klinicyści przydzieleni do tej interwencji otrzymają wskazówki online, osadzone w wyszukiwarce MPFS, w postaci krótkich filmów, animacji, demonstracji oraz wskazówek i trików dotyczących wyszukiwania dowodów.
Klinicyści przydzieleni do tej interwencji otrzymają informację zwrotną na temat ich aktualnej wydajności wyszukiwania w porównaniu z rówieśnikami, zarówno online podczas korzystania z MPFS, jak i pocztą elektroniczną.
|
|
Eksperymentalny: Interwencje A + B
Zobacz opis interwencji. W tej grupie klinicyści otrzymają łącznie 2 następujące interwencje:
|
Klinicyści przydzieleni do tej interwencji otrzymają dostęp do internetowego rejestratora pytań klinicznych w punkcie opieki.
Rejestrator jest dostępny na szerokiej gamie urządzeń, w tym na telefonach, tabletach i komputerach stacjonarnych.
Klinicyści przydzieleni do tej interwencji otrzymają wskazówki online, osadzone w wyszukiwarce MPFS, w postaci krótkich filmów, animacji, demonstracji oraz wskazówek i trików dotyczących wyszukiwania dowodów.
|
|
Eksperymentalny: Interwencje A + C
Zobacz opis interwencji. W tej grupie klinicyści otrzymają łącznie 2 następujące interwencje online:
|
Klinicyści przydzieleni do tej interwencji otrzymają dostęp do internetowego rejestratora pytań klinicznych w punkcie opieki.
Rejestrator jest dostępny na szerokiej gamie urządzeń, w tym na telefonach, tabletach i komputerach stacjonarnych.
Klinicyści przydzieleni do tej interwencji otrzymają informację zwrotną na temat ich aktualnej wydajności wyszukiwania w porównaniu z rówieśnikami, zarówno online podczas korzystania z MPFS, jak i pocztą elektroniczną.
|
|
Eksperymentalny: Interwencje B + C
Zobacz opis interwencji. W tej grupie klinicyści otrzymają łącznie 2 następujące interwencje online:
|
Klinicyści przydzieleni do tej interwencji otrzymają wskazówki online, osadzone w wyszukiwarce MPFS, w postaci krótkich filmów, animacji, demonstracji oraz wskazówek i trików dotyczących wyszukiwania dowodów.
Klinicyści przydzieleni do tej interwencji otrzymają informację zwrotną na temat ich aktualnej wydajności wyszukiwania w porównaniu z rówieśnikami, zarówno online podczas korzystania z MPFS, jak i pocztą elektroniczną.
|
|
Eksperymentalny: Tylko interwencja A
Zobacz opis interwencji. W tym ramieniu klinicyści otrzymają tylko następującą interwencję: * Interwencja A - Rejestrator pytań klinicznych online |
Klinicyści przydzieleni do tej interwencji otrzymają dostęp do internetowego rejestratora pytań klinicznych w punkcie opieki.
Rejestrator jest dostępny na szerokiej gamie urządzeń, w tym na telefonach, tabletach i komputerach stacjonarnych.
|
|
Eksperymentalny: Tylko interwencja B
Zobacz opis interwencji. W tym ramieniu klinicyści otrzymają tylko następującą interwencję: * Interwencja B — Trener wyszukiwania dowodów online |
Klinicyści przydzieleni do tej interwencji otrzymają wskazówki online, osadzone w wyszukiwarce MPFS, w postaci krótkich filmów, animacji, demonstracji oraz wskazówek i trików dotyczących wyszukiwania dowodów.
|
|
Eksperymentalny: Tylko interwencja C
Zobacz opis interwencji. W tym ramieniu klinicyści otrzymają tylko następującą interwencję: * Interwencja C - Audyt online i informacja zwrotna |
Klinicyści przydzieleni do tej interwencji otrzymają informację zwrotną na temat ich aktualnej wydajności wyszukiwania w porównaniu z rówieśnikami, zarówno online podczas korzystania z MPFS, jak i pocztą elektroniczną.
|
|
Brak interwencji: Brak interwencji
W tej grupie klinicyści nie otrzymają żadnej z 3 interwencji online, ale będą korzystać ze zwykłych funkcji wyszukiwarki dostępnej dla wszystkich użytkowników.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wykorzystanie zasobów opartych na dowodach dotyczących MPFS mierzone według wskaźnika wyszukiwań/miesiąc/użytkownika
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Każdy klinicysta biorący udział w badaniu ma osobiste konto online w MPFS.
Gdy są zalogowani na swoim koncie, system na bieżąco śledzi ich wyszukiwania i wykorzystanie poszczególnych zasobów.
Będziemy rejestrować ich wykorzystanie przez cały czas trwania okresu próbnego (6 miesięcy) i analizować to na końcu.
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Użyteczność (zadowolenie z zaspokajania potrzeb informacyjnych użytkowników) oceniana za pomocą kwestionariusza Impact Assessment Measure
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Ten kwestionariusz środka oceny wpływu zostanie wysłany do klinicystów po losowej próbie wyszukiwań i wypełniony online dla losowej próby wyszukiwań.
|
6 miesięcy
|
|
Wykorzystanie (zastosowanie dowodów w praktyce) zgodnie z oceną za pomocą kwestionariusza środka oceny wpływu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Ten kwestionariusz środka oceny wpływu zostanie wysłany do klinicystów po losowej próbie wyszukiwań i wypełniony online dla losowej próby wyszukiwań.
|
6 miesięcy
|
|
Postrzegana przydatność w opiece nad pacjentem i wyniki na podstawie kwestionariusza Impact Assessment Measure
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Ten kwestionariusz środka oceny wpływu zostanie wysłany do klinicystów po losowej próbie wyszukiwań i wypełniony online dla losowej próby wyszukiwań.
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Thomas Agoritsas, MD, McMaster University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Seguin A, Haynes RB, Carballo S, Iorio A, Perrier A, Agoritsas T. Translating Clinical Questions by Physicians Into Searchable Queries: Analytical Survey Study. JMIR Med Educ. 2020 Apr 20;6(1):e16777. doi: 10.2196/16777.
- Agoritsas T, Iserman E, Hobson N, Cohen N, Cohen A, Roshanov PS, Perez M, Cotoi C, Parrish R, Pullenayegum E, Wilczynski NL, Iorio A, Haynes RB. Increasing the quantity and quality of searching for current best evidence to answer clinical questions: protocol and intervention design of the MacPLUS FS Factorial Randomized Controlled Trials. Implement Sci. 2014 Sep 20;9:125. doi: 10.1186/s13012-014-0125-9.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- FRN86465 (Inny numer grantu/finansowania: Canadian Institutes of Health Research (CIHR))
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .