- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02038439
Intervenciones multifacéticas en línea para aumentar la búsqueda de médicos de la mejor evidencia actual para responder preguntas clínicas (MPFS)
Intervenciones multifacéticas en línea para aumentar la cantidad y la calidad de la búsqueda de la mejor evidencia actual para responder preguntas clínicas
La traducción de los nuevos conocimientos de la investigación a la atención de la salud basada en la evidencia es una obligación compartida de las comunidades clínica y científica. Desafortunadamente, los estudios sobre la calidad de la atención siguen mostrando que este objetivo no se cumple en gran medida. Una barrera principal es la falta de identificación, evaluación y síntesis rápidas y fáciles de la mejor evidencia actual. La información de los médicos tiene de 5 a 8 preguntas sobre pacientes individuales por turno diario, pero enfrenta un gran volumen de 3000 artículos publicados todos los días, accesibles en muchos recursos dispersos.
Para abordar estos problemas, la Unidad de Investigación de Información de Salud de McMaster (Hamilton, Ontario, Canadá) ha desarrollado e implementado la "Búsqueda Federada del Servicio de Literatura Premium de McMaster" (MPFS, por sus siglas en inglés), un motor de búsqueda en línea que brinda una búsqueda única en un solo paso y acceso organizado a la información actual. mejor evidencia en la práctica diaria. Sin embargo, es necesario superar barreras adicionales para que los médicos realmente busquen y utilicen esta evidencia en su práctica. Estas incluyen barreras logísticas (limitaciones de tiempo, preguntas olvidadas), así como barreras educativas (p. ej., falta de conocimiento de la "arquitectura" de la evidencia, habilidades de búsqueda limitadas y falta de estándares de referencia entre pares para encontrar la mejor evidencia).
Este ensayo aleatorizado busca probar 3 intervenciones innovadoras en línea entre médicos registrados en MPFS para superar estas barreras y aumentar la cantidad y calidad de la búsqueda de la mejor evidencia actual para responder preguntas clínicas. Estas intervenciones se basan en modelos efectivos para la enseñanza de habilidades clínicas en el punto de atención, de modo que los médicos puedan usar el motor de búsqueda como una herramienta clínica y perciban las habilidades de recuperación de evidencia como verdaderas habilidades clínicas.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Justificación y objetivos
Una barrera principal para lograr una atención informada por la evidencia por parte de los médicos es la falta de identificación, evaluación y síntesis rápidas y fáciles de la mejor evidencia actual. Las necesidades de información de los médicos son considerables, pero cada día se publican unos 3000 artículos en Medline. Se han desarrollado numerosos recursos basados en la evidencia para filtrar y procesar la evidencia, pero aunque los médicos los utilizan cada vez más, cada uno ofrece una visión fragmentada y dispersa de la información, y ninguno brinda una cobertura completa del tema o una actualización satisfactoria.
Para abordar estos problemas, la Unidad de Investigación de Información sobre la Salud de McMaster (Hamilton, Ontario, Canadá) ha desarrollado e implementado la "Búsqueda Federada del Servicio de Literatura Premium de McMaster (MPFS)", un motor de búsqueda en línea que proporciona una búsqueda única en un solo lugar y acceso organizado a la información actual. mejor evidencia en la práctica diaria. MPFS proporciona alertas a los usuarios sobre nuevas investigaciones en las disciplinas que elijan y una novedosa función de búsqueda federada, con la característica particular de organizar la información de acuerdo con la "pirámide de recursos basados en evidencia", con la evidencia más aplicable clínicamente en la parte superior. Por lo tanto, MPFS recupera simultáneamente evidencia de Estudios ("Medline", tanto filtrada como sin filtrar, en la parte inferior), luego revisiones sistemáticas; Sinopsis de estudios y revisiones sistemáticas (seleccionadas por su rigor metodológico y relevancia clínica) y, en el nivel superior, resúmenes en línea ampliamente utilizados (p. ej., "mejores prácticas").
La combinación de características de los mejores recursos actuales basados en la evidencia no es suficiente para aumentar el acceso y el uso de la mejor evidencia actual, como lo demuestra la utilización relativamente baja de las funciones de búsqueda entre los cientos de médicos actualmente registrados en la Universidad McMaster y que utilizan el sistema de alerta. Otras barreras bien conocidas que deben superarse incluyen barreras logísticas (limitaciones de tiempo, preguntas olvidadas y la simplicidad de usar un solo recurso, aunque limitado), así como barreras educativas (p. ej., falta de conocimiento de la "arquitectura" de la evidencia y límites de otros recursos individuales, falta de conocimiento y experiencia de lo que pueden ofrecer las búsquedas federadas, habilidades de búsqueda limitadas y falta de estándares de referencia entre pares para encontrar la mejor evidencia).
Hipótesis
Este ensayo busca probar 3 intervenciones innovadoras en línea entre médicos registrados en MPFS para superar estas barreras y aumentar la cantidad y calidad de la búsqueda de la mejor evidencia actual para responder preguntas clínicas. Estas intervenciones se basan en modelos efectivos para la enseñanza de habilidades clínicas en el punto de atención, de modo que los médicos puedan usar el motor de búsqueda como una herramienta clínica y perciban las habilidades de recuperación de evidencia como verdaderas habilidades clínicas.
Métodos
- Diseño del estudio: Ensayo controlado factorial aleatorizado.
- Entorno y participantes: el ensayo se llevará a cabo entre médicos de posgrado y docentes registrados en MPFS y que trabajen en hospitales docentes y clínicas de la Universidad McMaster (consulte los criterios de elegibilidad a continuación)
- Los médicos participantes serán asignados al azar a 3 intervenciones en línea (consulte la descripción a continuación) en un diseño factorial (A x B x C), cuya permutación da como resultado 8 brazos de asignación (A+B+C, A+B, A+C, B+ C, A, B, C, sin intervención, ver detalles a continuación)
- Aleatorización: será generado por computadora, nivel de capacitación estratificado (médico de posgrado, médico de la facultad) y frecuencia de referencia de búsqueda de evidencia en MPFS. Los solicitantes de registro serán asignados al azar a cada brazo del estudio. La asignación se ocultará al personal de investigación.
- Grupo de control y cegamiento: aunque los participantes no pueden estar cegados a las intervenciones, no se les informará sobre las diferentes funciones ofrecidas, y todos recibirán las funciones de búsqueda habituales de MPFS.
- Resultados primarios y secundarios (ver más abajo).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Hamilton, Ontario, Canadá, L8S 4K1
- McMaster University
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-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los médicos de postgrado y facultad actualmente registrados por más de un mes en el motor de búsqueda de MPFS,
- y trabajando en los hospitales docentes y clínicas de la Facultad de Ciencias de la Salud, Universidad McMaster, Hamilton, Ontario.
Criterio de exclusión:
- Inscritos que ya no trabajan ni se capacitan en la Universidad McMaster,
- Solicitantes de registro que nunca iniciaron sesión en MPFS durante los últimos 12 meses contados desde el comienzo de la prueba.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervenciones: A + B + C
Ver Descripción de las intervenciones. En este brazo, a los médicos se les ofrecerán las 3 intervenciones en línea combinadas:
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Los médicos asignados a esta intervención recibirán acceso a un registrador en línea para las preguntas clínicas en el punto de atención.
Se puede acceder a la grabadora a través de una amplia gama de dispositivos, incluidos teléfonos, tabletas y computadoras de escritorio.
Los médicos asignados a esta intervención recibirán orientación en línea, integrada en el motor de búsqueda MPFS, en forma de videos cortos, animaciones, demostraciones y consejos y trucos sobre la recuperación de evidencia.
Los médicos asignados a esta intervención recibirán comentarios sobre su desempeño de búsqueda actual en comparación con sus pares, tanto en línea cuando usan MPFS como por correo electrónico.
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Experimental: Intervenciones A + B
Ver Descripción de las intervenciones. En este brazo, a los médicos se les ofrecerán las 2 siguientes intervenciones combinadas:
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Los médicos asignados a esta intervención recibirán acceso a un registrador en línea para las preguntas clínicas en el punto de atención.
Se puede acceder a la grabadora a través de una amplia gama de dispositivos, incluidos teléfonos, tabletas y computadoras de escritorio.
Los médicos asignados a esta intervención recibirán orientación en línea, integrada en el motor de búsqueda MPFS, en forma de videos cortos, animaciones, demostraciones y consejos y trucos sobre la recuperación de evidencia.
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Experimental: Intervenciones A + C
Ver Descripción de las intervenciones. En este brazo, a los médicos se les ofrecerán las 2 siguientes intervenciones en línea combinadas:
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Los médicos asignados a esta intervención recibirán acceso a un registrador en línea para las preguntas clínicas en el punto de atención.
Se puede acceder a la grabadora a través de una amplia gama de dispositivos, incluidos teléfonos, tabletas y computadoras de escritorio.
Los médicos asignados a esta intervención recibirán comentarios sobre su desempeño de búsqueda actual en comparación con sus pares, tanto en línea cuando usan MPFS como por correo electrónico.
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Experimental: Intervenciones B + C
Ver Descripción de las intervenciones. En este brazo, a los médicos se les ofrecerán las 2 siguientes intervenciones en línea combinadas:
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Los médicos asignados a esta intervención recibirán orientación en línea, integrada en el motor de búsqueda MPFS, en forma de videos cortos, animaciones, demostraciones y consejos y trucos sobre la recuperación de evidencia.
Los médicos asignados a esta intervención recibirán comentarios sobre su desempeño de búsqueda actual en comparación con sus pares, tanto en línea cuando usan MPFS como por correo electrónico.
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Experimental: Intervención A sola
Ver Descripción de las intervenciones. En este brazo, a los médicos solo se les ofrecerá la siguiente intervención: * Intervención A - Registrador de preguntas clínicas en línea |
Los médicos asignados a esta intervención recibirán acceso a un registrador en línea para las preguntas clínicas en el punto de atención.
Se puede acceder a la grabadora a través de una amplia gama de dispositivos, incluidos teléfonos, tabletas y computadoras de escritorio.
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Experimental: Intervención B sola
Ver Descripción de las intervenciones. En este brazo, a los médicos solo se les ofrecerá la siguiente intervención: * Intervención B - Entrenador de recuperación de evidencia en línea |
Los médicos asignados a esta intervención recibirán orientación en línea, integrada en el motor de búsqueda MPFS, en forma de videos cortos, animaciones, demostraciones y consejos y trucos sobre la recuperación de evidencia.
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Experimental: Intervención C sola
Ver Descripción de las intervenciones. En este brazo, a los médicos solo se les ofrecerá la siguiente intervención: * Intervención C - Auditoría y retroalimentación en línea |
Los médicos asignados a esta intervención recibirán comentarios sobre su desempeño de búsqueda actual en comparación con sus pares, tanto en línea cuando usan MPFS como por correo electrónico.
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Sin intervención: Sin intervención
En este brazo, a los médicos no se les ofrecerá ninguna de las 3 intervenciones en línea, sino que solo utilizarán las funciones habituales del motor de búsqueda disponible para todos los usuarios.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Utilización de recursos basados en evidencia en MPFS medidos por tasa de búsquedas/mes/usuario
Periodo de tiempo: 6 meses
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Cada médico que participa en el ensayo tiene una cuenta personal en línea en MPFS.
Cuando inician sesión en su cuenta, el sistema realiza un seguimiento continuo de sus búsquedas y la utilización de los recursos individuales.
Registraremos su utilización durante toda la duración de la prueba (6 meses) y la analizaremos al final.
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Utilidad (satisfacción en satisfacer las necesidades de información de los usuarios) evaluada por el cuestionario de Medida de Evaluación de Impacto
Periodo de tiempo: 6 meses
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Este cuestionario de Medida de evaluación de impacto se enviará a los médicos después de una muestra aleatoria de búsquedas y se completará en línea para una muestra aleatoria de búsquedas.
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6 meses
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Uso (aplicación de evidencia en la práctica) según lo evaluado por el cuestionario de Medida de Evaluación de Impacto
Periodo de tiempo: 6 meses
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Este cuestionario de Medida de evaluación de impacto se enviará a los médicos después de una muestra aleatoria de búsquedas y se completará en línea para una muestra aleatoria de búsquedas.
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6 meses
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Utilidad percibida en la atención al paciente y los resultados según lo evaluado por el cuestionario de Medida de Evaluación de Impacto
Periodo de tiempo: 6 meses
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Este cuestionario de Medida de evaluación de impacto se enviará a los médicos después de una muestra aleatoria de búsquedas y se completará en línea para una muestra aleatoria de búsquedas.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Thomas Agoritsas, MD, McMaster University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Seguin A, Haynes RB, Carballo S, Iorio A, Perrier A, Agoritsas T. Translating Clinical Questions by Physicians Into Searchable Queries: Analytical Survey Study. JMIR Med Educ. 2020 Apr 20;6(1):e16777. doi: 10.2196/16777.
- Agoritsas T, Iserman E, Hobson N, Cohen N, Cohen A, Roshanov PS, Perez M, Cotoi C, Parrish R, Pullenayegum E, Wilczynski NL, Iorio A, Haynes RB. Increasing the quantity and quality of searching for current best evidence to answer clinical questions: protocol and intervention design of the MacPLUS FS Factorial Randomized Controlled Trials. Implement Sci. 2014 Sep 20;9:125. doi: 10.1186/s13012-014-0125-9.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- FRN86465 (Otro número de subvención/financiamiento: Canadian Institutes of Health Research (CIHR))
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .