- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02038439
Mångfacetterade onlineinterventioner för att öka kliniker som söker efter aktuella bästa bevis för att besvara kliniska frågor (MPFS)
Mångfacetterade onlineinterventioner för att öka kvantiteten och kvaliteten på att söka efter aktuella bästa bevis för att besvara kliniska frågor
Översättning av ny kunskap från forskning till evidensinformerad hälso- och sjukvård är en gemensam skyldighet för det kliniska och det vetenskapliga samhället. Tyvärr fortsätter studier av vårdkvalitet att visa att detta mål är i stort sett orealiserat. En huvudbarriär är bristen på snabb och enkel identifiering, bedömning och syntes av aktuella bästa bevis. Läkarinformationen har 5 till 8 frågor om enskilda patienter per dagligt skift, men står inför en stor volym av 3000 artiklar som publiceras varje dag, tillgängliga i många spridda resurser.
För att ta itu med dessa problem har McMaster's Health Information Research Unit (Hamilton, Ontario, Kanada) utvecklat och implementerat "McMaster Premium LiteratUre Service Federated Search" (MPFS), en sökmotor online som ger en unik sökning i ett enda steg och organiserad tillgång till aktuella bästa bevis i daglig praxis. Ytterligare barriärer måste dock övervinnas för att läkare verkligen ska kunna söka och använda dessa bevis i sin praktik. Dessa inkluderar logistiska barriärer (tidsbrist, glömda frågor), såväl som utbildningshinder (t.ex. bristande medvetenhet om bevisens "arkitektur, begränsade sökförmåga och brist på referensstandarder bland kamrater för att hitta bästa bevis).
Denna randomiserade studie syftar till att testa 3 innovativa onlineinterventioner bland kliniker registrerade till MPFS för att övervinna dessa barriärer och öka kvantiteten och kvaliteten på att söka efter aktuellt bästa bevis för att svara på kliniska frågor. Dessa interventioner bygger på effektiva modeller för undervisning av kliniska färdigheter vid vårdpunkten, så att kliniker underlättas att använda sökmotorn som ett kliniskt verktyg, och uppfattar färdigheter i att hämta bevis som sanna kliniska färdigheter.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Motiv & mål
Ett huvudbarriär för att uppnå evidensinformerad vård av kliniker är bristen på snabb och enkel identifiering, bedömning och syntes av aktuellt bästa bevis. Läkares informationsbehov är stort – men cirka 3000 artiklar publiceras i Medline varje dag. Många evidensbaserade resurser har utvecklats för att filtrera och bearbeta bevisen, men även om de används i allt högre grad av kliniker, erbjuder var och en en fragmenterad och spridd bild av information, och ingen ger heltäckande ämnesbevakning eller tillfredsställande uppdatering.
För att ta itu med dessa problem har McMaster's Health Information Research Unit (Hamilton, Ontario, Kanada) utvecklat och implementerat "McMaster Premium LiteratUre Service Federated Search (MPFS)", en sökmotor online som ger en unik sökning i ett enda steg och organiserad tillgång till aktuella bästa bevisen i den dagliga praktiken. MPFS ger både varningar till användare om ny forskning inom deras valda discipliner och en ny federerad sökfunktion, med den speciella egenskapen att organisera information enligt "pyramiden av evidensbaserade resurser", med de mest kliniskt tillämpliga bevisen överst. Således hämtar MPFS samtidigt bevis från studier ("Medline", både filtrerad och ofiltrerad, längst ner), sedan Systematiska recensioner; Sammanfattningar av studier och systematiska översikter (valda för metodisk noggrannhet och klinisk relevans), och, på toppnivå, allmänt använda sammanfattningar online (t.ex. "Bästa praxis").
Att kombinera funktioner från de nuvarande bästa evidensbaserade resurserna är inte tillräckligt för att öka tillgången och användningen av nuvarande bästa bevis, vilket visas av det relativt låga utnyttjandet av sökfunktioner bland de hundratals kliniker som för närvarande är registrerade vid McMaster University och använder varningssystemet. Ytterligare välkända barriärer som måste övervinnas inkluderar logistiska barriärer (tidsbrist, glömda frågor och enkelheten att använda en enda om än begränsad resurs), såväl som utbildningshinder (t.ex. bristande medvetenhet om "arkitekturen" av bevis och gränser för andra enskilda resurser, brist på kunskap och erfarenhet av vad federerade sökningar kan erbjuda, begränsade sökförmåga och brist på referensstandarder bland kamrater för att hitta bästa bevis).
Hypotes
Denna studie syftar till att testa 3 innovativa onlineinterventioner bland kliniker registrerade till MPFS för att övervinna dessa barriärer och öka kvantiteten och kvaliteten på att söka efter aktuellt bästa bevis för att svara på kliniska frågor. Dessa interventioner bygger på effektiva modeller för undervisning av kliniska färdigheter vid vårdpunkten, så att kliniker underlättas att använda sökmotorn som ett kliniskt verktyg, och uppfattar färdigheter i att hämta bevis som sanna kliniska färdigheter.
Metoder
- Studiedesign: Randomized Factorial Controlled Trial.
- Inställning och deltagare: Försöket kommer att genomföras bland doktorand och fakultetsläkare registrerade i MPFS och som arbetar på undervisningssjukhus och kliniker vid McMaster University (se behörighetskriterier nedan)
- Deltagande läkare kommer att randomiseras till 3 online-interventioner (se beskrivning nedan) i en faktoriell design (A x B x C), vars permutation resulterar i 8 allokeringsarmar (A+B+C, A+B, A+C, B+ C, A, B, C, ingen intervention, se detaljer nedan)
- Randomisering: kommer att vara datorgenererad, stratifierad utbildningsnivå (post-graduate MD, fakultets MD), och baslinjefrekvens för sökning efter bevis på MPFS. Registranter kommer att tilldelas slumpmässigt till varje studiearm. Tilldelning kommer att döljas för forskningspersonal.
- Blindning och kontrollgrupp: Även om deltagarna inte kan bli blinda för interventionerna kommer de inte att få veta om de olika funktionerna som erbjuds, och alla kommer att få vanliga sökfunktioner för MPFS.
- Primära och sekundära utfall (se nedan).
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8S 4K1
- McMaster University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla doktorander och fakultetsläkare som för närvarande är registrerade i mer än en månad i MPFS sökmotor,
- och arbetar på undervisningssjukhus och kliniker vid fakulteten för hälsovetenskap, McMaster University, Hamilton, Ontario.
Exklusions kriterier:
- Registranter som inte längre arbetar eller utbildar sig vid McMaster University,
- Registranter som aldrig loggat in i MPFS under de senaste 12 månaderna räknar tillbaka från början av rättegången.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Interventioner: A + B + C
Se beskrivning av interventioner. I denna arm kommer läkare att erbjudas alla tre online-interventioner kombinerat:
|
Läkare som tilldelats denna intervention kommer att få tillgång till en onlineinspelare för de kliniska frågorna vid vårdplatsen.
Inspelaren är tillgänglig på ett brett utbud av enheter inklusive telefoner, surfplattor och stationära datorer.
Kliniker som tilldelats denna intervention kommer att få onlinevägledning, inbäddad i MPFS-sökmotorn, i form av korta videor, animationer, demos och tips och tricks om bevissökning.
Kliniker som tilldelats denna intervention kommer att få feedback om deras nuvarande sökresultat jämfört med sina kamrater, både online när de använder MPFS och via e-post.
|
|
Experimentell: Interventioner A + B
Se beskrivning av interventioner. I denna arm kommer läkare att erbjudas de två följande insatserna kombinerat:
|
Läkare som tilldelats denna intervention kommer att få tillgång till en onlineinspelare för de kliniska frågorna vid vårdplatsen.
Inspelaren är tillgänglig på ett brett utbud av enheter inklusive telefoner, surfplattor och stationära datorer.
Kliniker som tilldelats denna intervention kommer att få onlinevägledning, inbäddad i MPFS-sökmotorn, i form av korta videor, animationer, demos och tips och tricks om bevissökning.
|
|
Experimentell: Interventioner A + C
Se beskrivning av interventioner. I denna arm kommer läkare att erbjudas de två följande onlineinterventionerna kombinerat:
|
Läkare som tilldelats denna intervention kommer att få tillgång till en onlineinspelare för de kliniska frågorna vid vårdplatsen.
Inspelaren är tillgänglig på ett brett utbud av enheter inklusive telefoner, surfplattor och stationära datorer.
Kliniker som tilldelats denna intervention kommer att få feedback om deras nuvarande sökresultat jämfört med sina kamrater, både online när de använder MPFS och via e-post.
|
|
Experimentell: Interventioner B + C
Se beskrivning av interventioner. I denna arm kommer läkare att erbjudas de två följande onlineinterventionerna kombinerat:
|
Kliniker som tilldelats denna intervention kommer att få onlinevägledning, inbäddad i MPFS-sökmotorn, i form av korta videor, animationer, demos och tips och tricks om bevissökning.
Kliniker som tilldelats denna intervention kommer att få feedback om deras nuvarande sökresultat jämfört med sina kamrater, både online när de använder MPFS och via e-post.
|
|
Experimentell: Intervention A ensam
Se beskrivning av interventioner. I denna arm kommer läkare att erbjudas endast följande intervention: * Intervention A - Online Clinical Questions Recorder |
Läkare som tilldelats denna intervention kommer att få tillgång till en onlineinspelare för de kliniska frågorna vid vårdplatsen.
Inspelaren är tillgänglig på ett brett utbud av enheter inklusive telefoner, surfplattor och stationära datorer.
|
|
Experimentell: Enbart intervention B
Se beskrivning av interventioner. I denna arm kommer läkare att erbjudas endast följande intervention: * Intervention B - Coach för inhämtning av bevis online |
Kliniker som tilldelats denna intervention kommer att få onlinevägledning, inbäddad i MPFS-sökmotorn, i form av korta videor, animationer, demos och tips och tricks om bevissökning.
|
|
Experimentell: Enbart intervention C
Se beskrivning av interventioner. I denna arm kommer läkare att erbjudas endast följande intervention: * Intervention C - Onlinerevision och feedback |
Kliniker som tilldelats denna intervention kommer att få feedback om deras nuvarande sökresultat jämfört med sina kamrater, både online när de använder MPFS och via e-post.
|
|
Inget ingripande: Inget ingripande
I den här grenen kommer läkare att erbjudas inte av de tre onlineinterventionerna, utan kommer bara att använda de vanliga funktionerna i sökmotorn som är tillgängliga för alla användare.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utnyttjande av evidensbaserade resurser på MPFS mätt med antalet sökningar/månad/användare
Tidsram: 6 månader
|
Varje läkare som deltar i prövningen har ett personligt onlinekonto i MPFS.
När de är signerade på sitt konto spårar systemet kontinuerligt deras sökningar och utnyttjande av individuella resurser.
Vi kommer att registrera deras användning under hela testperioden (6 månader) och analysera det till slut.
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Nyttan (tillfredsställelse med att tillgodose användarnas informationsbehov) enligt bedömningen av enkäten Impact Assessment Measure
Tidsram: 6 månader
|
Detta konsekvensbedömningsformulär kommer att skickas till läkare efter ett slumpmässigt urval av sökningar och fylls i online för ett slumpmässigt urval av sökningar.
|
6 månader
|
|
Användning (tillämpning av bevis i praktiken) enligt bedömningen av enkäten om konsekvensanalys
Tidsram: 6 månader
|
Detta konsekvensbedömningsformulär kommer att skickas till läkare efter ett slumpmässigt urval av sökningar och fylls i online för ett slumpmässigt urval av sökningar.
|
6 månader
|
|
Upplevd användbarhet i patientvård och resultat som bedömts av enkäten Impact Assessment Measure
Tidsram: 6 månader
|
Detta konsekvensbedömningsformulär kommer att skickas till läkare efter ett slumpmässigt urval av sökningar och fylls i online för ett slumpmässigt urval av sökningar.
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Thomas Agoritsas, MD, McMaster University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Seguin A, Haynes RB, Carballo S, Iorio A, Perrier A, Agoritsas T. Translating Clinical Questions by Physicians Into Searchable Queries: Analytical Survey Study. JMIR Med Educ. 2020 Apr 20;6(1):e16777. doi: 10.2196/16777.
- Agoritsas T, Iserman E, Hobson N, Cohen N, Cohen A, Roshanov PS, Perez M, Cotoi C, Parrish R, Pullenayegum E, Wilczynski NL, Iorio A, Haynes RB. Increasing the quantity and quality of searching for current best evidence to answer clinical questions: protocol and intervention design of the MacPLUS FS Factorial Randomized Controlled Trials. Implement Sci. 2014 Sep 20;9:125. doi: 10.1186/s13012-014-0125-9.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- FRN86465 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Canadian Institutes of Health Research (CIHR))
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .