- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02038439
Interventions en ligne à multiples facettes pour inciter les cliniciens à rechercher les meilleures preuves actuelles pour répondre aux questions cliniques (MPFS)
Interventions en ligne à multiples facettes pour augmenter la quantité et la qualité de la recherche des meilleures preuves actuelles pour répondre aux questions cliniques
La traduction des nouvelles connaissances issues de la recherche en soins de santé fondés sur des données probantes est une obligation partagée des communautés clinique et scientifique. Malheureusement, les études sur la qualité des soins continuent de montrer que cet objectif n'est pratiquement pas atteint. L'un des principaux obstacles est le manque d'identification, d'évaluation et de synthèse rapides et faciles des meilleures données probantes actuelles. Les informations des cliniciens comportent 5 à 8 questions sur des patients individuels par quart de travail quotidien, mais font face à un volume important de 3 000 articles publiés chaque jour, accessibles dans de nombreuses ressources dispersées.
Pour résoudre ces problèmes, l'unité de recherche sur l'information sur la santé de McMaster (Hamilton, Ontario, Canada) a développé et mis en œuvre "McMaster Premium LiteratUre Service Federated Search" (MPFS), un moteur de recherche en ligne qui fournit une recherche unique à guichet unique et un accès organisé aux informations actuelles meilleure preuve dans la pratique quotidienne. Cependant, des obstacles supplémentaires doivent être surmontés pour que les cliniciens puissent réellement rechercher et utiliser ces données probantes dans leur pratique. Ces thèses comprennent des barrières logistiques (contraintes de temps, questions oubliées), ainsi que des barrières éducatives (par exemple, manque de sensibilisation à « l'architecture » des preuves, compétences de recherche limitées et manque de normes de référence parmi les pairs pour trouver les meilleures preuves).
Cet essai randomisé vise à tester 3 interventions en ligne innovantes auprès de cliniciens inscrits au MPFS pour surmonter ces obstacles et augmenter la quantité et la qualité de la recherche des meilleures preuves actuelles pour répondre aux questions cliniques. Ces interventions s'appuient sur des modèles efficaces pour l'enseignement des compétences cliniques au point de service, afin que les cliniciens puissent utiliser le moteur de recherche comme outil clinique et perçoivent les compétences de recherche de preuves comme de véritables compétences cliniques.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Justification et objectifs
L'un des principaux obstacles à la réalisation de soins fondés sur des données probantes par les cliniciens est le manque d'identification, d'évaluation et de synthèse rapides et faciles des meilleures données probantes actuelles. Les besoins d'information des cliniciens sont considérables - mais environ 3000 articles sont publiés chaque jour dans Medline. De nombreuses ressources fondées sur des preuves ont été développées pour filtrer et traiter les preuves, mais bien qu'elles soient de plus en plus utilisées par les cliniciens, chacune offre une vue fragmentée et dispersée de l'information, et aucune ne fournit une couverture thématique complète ou une mise à jour satisfaisante.
Pour résoudre ces problèmes, l'unité de recherche sur l'information sur la santé de McMaster (Hamilton, Ontario, Canada) a développé et mis en œuvre "McMaster Premium LiteratUre Service Federated Search (MPFS)", un moteur de recherche en ligne qui fournit une recherche unique à guichet unique et un accès organisé aux informations actuelles meilleure preuve dans la pratique quotidienne. MPFS fournit à la fois des alertes aux utilisateurs sur les nouvelles recherches dans les disciplines de leur choix et une nouvelle fonction de recherche fédérée, avec la particularité d'organiser les informations selon la "pyramide des ressources fondées sur des preuves", avec les preuves les plus cliniquement applicables en haut. Ainsi, MPFS récupère simultanément les preuves des études ("Medline", à la fois filtrées et non filtrées, en bas), puis des revues systématiques ; Synopsis d'études et de revues systématiques (sélectionnés pour leur rigueur méthodologique et leur pertinence clinique) et, au plus haut niveau, des résumés en ligne largement utilisés (par exemple, "Best Practice").
Combiner les caractéristiques des meilleures ressources factuelles actuelles ne suffit pas pour accroître l'accès et l'utilisation des meilleures données probantes actuelles, comme le montre l'utilisation relativement faible des fonctions de recherche parmi les centaines de cliniciens actuellement inscrits à l'Université McMaster et utilisant le système d'alerte. D'autres obstacles bien connus qui doivent être surmontés comprennent les obstacles logistiques (contraintes de temps, questions oubliées et simplicité d'utilisation d'une seule ressource quoique limitée), ainsi que les obstacles éducatifs (p. limites des autres ressources uniques, manque de connaissances et d'expérience de ce que les recherches fédérées peuvent offrir, compétences de recherche limitées et manque de normes de référence entre pairs pour trouver les meilleures preuves).
Hypothèse
Cet essai vise à tester 3 interventions en ligne innovantes parmi les cliniciens inscrits au MPFS pour surmonter ces obstacles et augmenter la quantité et la qualité de la recherche des meilleures preuves actuelles pour répondre aux questions cliniques. Ces interventions s'appuient sur des modèles efficaces pour l'enseignement des compétences cliniques au point de service, afin que les cliniciens puissent utiliser le moteur de recherche comme outil clinique et perçoivent les compétences de recherche de preuves comme de véritables compétences cliniques.
Méthodes
- Conception de l'étude : Essai contrôlé factoriel randomisé.
- Cadre et participants : L'essai sera mené auprès de médecins de troisième cycle et de faculté inscrits au MPFS et travaillant dans les hôpitaux d'enseignement et les cliniques de l'Université McMaster (voir les critères d'éligibilité ci-dessous)
- Les cliniciens participants seront randomisés pour 3 interventions en ligne (voir description ci-dessous) dans une conception factorielle (A x B x C), dont la permutation aboutit à 8 bras d'allocation (A+B+C, A+B, A+C, B+ C, A, B, C, aucune intervention, voir détails ci-dessous)
- Randomisation : sera générée par ordinateur, niveau de formation stratifié (médecin postdoctoral, faculté de médecine) et fréquence de base de la recherche de preuves sur MPFS. Les inscrits seront répartis au hasard dans chaque bras de l'étude. L'attribution sera dissimulée au personnel de recherche.
- Groupe témoin et aveugle : Bien que les participants ne puissent pas être aveuglés aux interventions, ils ne seront pas informés des différentes fonctionnalités offertes, et tous recevront les fonctionnalités de recherche habituelles de MPFS.
- Résultats primaires et secondaires (voir ci-dessous).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ontario
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Hamilton, Ontario, Canada, L8S 4K1
- McMaster University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Tous les médecins de troisième cycle et de la faculté actuellement inscrits depuis plus d'un mois dans le moteur de recherche MPFS,
- et travaillant dans les hôpitaux d'enseignement et les cliniques de la Faculté des sciences de la santé, Université McMaster, Hamilton, Ontario.
Critère d'exclusion:
- Les personnes inscrites qui ne travaillent plus ou ne suivent plus de formation à l'Université McMaster,
- Inscrits qui ne se sont jamais connectés à MPFS au cours des 12 derniers mois à compter du début de l'essai.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Interventions : A + B + C
Voir la description des interventions. Dans ce bras, les cliniciens se verront proposer les 3 interventions en ligne combinées :
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Les cliniciens affectés à cette intervention auront accès à un enregistreur en ligne pour les questions cliniques au point de service.
L'enregistreur est accessible sur une large gamme d'appareils, y compris les téléphones, les tablettes et les ordinateurs de bureau.
Les cliniciens affectés à cette intervention recevront des conseils en ligne, intégrés au moteur de recherche MPFS, sous la forme de courtes vidéos, d'animations, de démonstrations et de trucs et astuces concernant la recherche de preuves.
Les cliniciens affectés à cette intervention recevront des commentaires sur leurs performances de recherche actuelles par rapport à leurs pairs, à la fois en ligne lors de l'utilisation de MPFS et par e-mail.
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Expérimental: Interventions A + B
Voir la description des interventions. Dans ce bras, les cliniciens se verront proposer les 2 interventions suivantes combinées :
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Les cliniciens affectés à cette intervention auront accès à un enregistreur en ligne pour les questions cliniques au point de service.
L'enregistreur est accessible sur une large gamme d'appareils, y compris les téléphones, les tablettes et les ordinateurs de bureau.
Les cliniciens affectés à cette intervention recevront des conseils en ligne, intégrés au moteur de recherche MPFS, sous la forme de courtes vidéos, d'animations, de démonstrations et de trucs et astuces concernant la recherche de preuves.
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Expérimental: Interventions A + C
Voir la description des interventions. Dans ce bras, les cliniciens se verront proposer les 2 interventions en ligne suivantes combinées :
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Les cliniciens affectés à cette intervention auront accès à un enregistreur en ligne pour les questions cliniques au point de service.
L'enregistreur est accessible sur une large gamme d'appareils, y compris les téléphones, les tablettes et les ordinateurs de bureau.
Les cliniciens affectés à cette intervention recevront des commentaires sur leurs performances de recherche actuelles par rapport à leurs pairs, à la fois en ligne lors de l'utilisation de MPFS et par e-mail.
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Expérimental: Interventions B + C
Voir la description des interventions. Dans ce bras, les cliniciens se verront proposer les 2 interventions en ligne suivantes combinées :
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Les cliniciens affectés à cette intervention recevront des conseils en ligne, intégrés au moteur de recherche MPFS, sous la forme de courtes vidéos, d'animations, de démonstrations et de trucs et astuces concernant la recherche de preuves.
Les cliniciens affectés à cette intervention recevront des commentaires sur leurs performances de recherche actuelles par rapport à leurs pairs, à la fois en ligne lors de l'utilisation de MPFS et par e-mail.
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Expérimental: Intervention A seule
Voir la description des interventions. Dans ce bras, les cliniciens se verront proposer uniquement l'intervention suivante : * Intervention A - Enregistreur de questions cliniques en ligne |
Les cliniciens affectés à cette intervention auront accès à un enregistreur en ligne pour les questions cliniques au point de service.
L'enregistreur est accessible sur une large gamme d'appareils, y compris les téléphones, les tablettes et les ordinateurs de bureau.
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Expérimental: Intervention B seule
Voir la description des interventions. Dans ce bras, les cliniciens se verront proposer uniquement l'intervention suivante : * Intervention B - Coach de récupération de preuves en ligne |
Les cliniciens affectés à cette intervention recevront des conseils en ligne, intégrés au moteur de recherche MPFS, sous la forme de courtes vidéos, d'animations, de démonstrations et de trucs et astuces concernant la recherche de preuves.
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Expérimental: Intervention C seule
Voir la description des interventions. Dans ce bras, les cliniciens se verront proposer uniquement l'intervention suivante : * Intervention C - Audit en ligne et rétroaction |
Les cliniciens affectés à cette intervention recevront des commentaires sur leurs performances de recherche actuelles par rapport à leurs pairs, à la fois en ligne lors de l'utilisation de MPFS et par e-mail.
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Aucune intervention: Aucune intervention
Dans ce volet, les cliniciens ne se verront proposer aucune des 3 interventions en ligne, mais utiliseront uniquement les fonctionnalités habituelles du moteur de recherche accessible à tous les utilisateurs.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Utilisation de ressources factuelles sur MPFS, mesurée par le taux de recherches/mois/utilisateur
Délai: 6 mois
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Chaque clinicien participant à l'essai a un compte en ligne personnel dans MPFS.
Lorsqu'ils sont connectés à leur compte, le système suit en permanence leurs recherches et l'utilisation des ressources individuelles.
Nous enregistrerons leur utilisation sur toute la durée de l'essai (6 mois) et l'analyserons au final.
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Utilité (satisfaction à répondre aux besoins d'information des utilisateurs) telle qu'évaluée par le questionnaire de la mesure d'évaluation de l'impact
Délai: 6 mois
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Ce questionnaire de mesure d'évaluation d'impact sera envoyé aux cliniciens après un échantillon aléatoire de recherches et complété en ligne pour un échantillon aléatoire de recherches.
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6 mois
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Utilisation (application des données probantes dans la pratique) telle qu'évaluée par le questionnaire sur la mesure d'évaluation de l'impact
Délai: 6 mois
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Ce questionnaire de mesure d'évaluation d'impact sera envoyé aux cliniciens après un échantillon aléatoire de recherches et complété en ligne pour un échantillon aléatoire de recherches.
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6 mois
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Utilité perçue dans les soins aux patients et les résultats tels qu'évalués par le questionnaire de mesure d'évaluation d'impact
Délai: 6 mois
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Ce questionnaire de mesure d'évaluation d'impact sera envoyé aux cliniciens après un échantillon aléatoire de recherches et complété en ligne pour un échantillon aléatoire de recherches.
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Thomas Agoritsas, MD, McMaster University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Seguin A, Haynes RB, Carballo S, Iorio A, Perrier A, Agoritsas T. Translating Clinical Questions by Physicians Into Searchable Queries: Analytical Survey Study. JMIR Med Educ. 2020 Apr 20;6(1):e16777. doi: 10.2196/16777.
- Agoritsas T, Iserman E, Hobson N, Cohen N, Cohen A, Roshanov PS, Perez M, Cotoi C, Parrish R, Pullenayegum E, Wilczynski NL, Iorio A, Haynes RB. Increasing the quantity and quality of searching for current best evidence to answer clinical questions: protocol and intervention design of the MacPLUS FS Factorial Randomized Controlled Trials. Implement Sci. 2014 Sep 20;9:125. doi: 10.1186/s13012-014-0125-9.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- FRN86465 (Autre subvention/numéro de financement: Canadian Institutes of Health Research (CIHR))
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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