- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02038439
Mangefasetterte nettintervensjoner for å øke klinikere som søker etter gjeldende beste bevis for å svare på kliniske spørsmål (MPFS)
Mangefasetterte nettbaserte intervensjoner for å øke mengden og kvaliteten på å søke etter gjeldende beste bevis for å svare på kliniske spørsmål
Oversettelse av ny kunnskap fra forskning til evidensinformert helsevesen er en felles forpliktelse for det kliniske og det vitenskapelige miljøet. Dessverre fortsetter studier av omsorgskvalitet å vise at dette målet er vesentlig urealisert. En hovedbarriere er mangel på rask og enkel identifikasjon, vurdering og syntese av gjeldende beste bevis. Klinikernes informasjon har 5 til 8 spørsmål om individuelle pasienter per daglig skift, men står overfor et stort volum på 3000 artikler publisert hver dag, tilgjengelig i mange spredte ressurser.
For å løse disse problemene har McMaster's Health Information Research Unit (Hamilton, Ontario, Canada) utviklet og implementert "McMaster Premium LiteratUre Service Federated Search" (MPFS), en online søkemotor som gir et unikt 1-stopps søk og organisert tilgang til gjeldende beste bevis i daglig praksis. Ytterligere barrierer må imidlertid overvinnes for at klinikere faktisk skal kunne søke og bruke dette beviset i sin praksis. Disse inkluderer logistiske barrierer (tidsbegrensninger, glemte spørsmål), så vel som pedagogiske barrierer (f.eks. manglende bevissthet om "arkitekturen" til bevis, begrensede søkeferdigheter og mangel på referansestandarder blant jevnaldrende for å finne beste bevis).
Denne randomiserte studien søker å teste 3 innovative nettbaserte intervensjoner blant klinikere registrert på MPFS for å overvinne disse barrierene og øke kvantiteten og kvaliteten på søk etter gjeldende beste bevis for å svare på kliniske spørsmål. Disse intervensjonene bygger på effektive modeller for undervisning i kliniske ferdigheter ved behandlingspunktet, slik at klinikere blir tilrettelagt for å bruke søkemotoren som et klinisk verktøy, og oppfatter ferdigheter for å hente bevis som sanne kliniske ferdigheter.
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Begrunnelse og mål
En hovedbarriere for å oppnå evidensinformert behandling fra klinikere er mangel på rask og enkel identifikasjon, vurdering og syntese av gjeldende beste bevis. Klinikeres informasjonsbehov er betydelig - men det publiseres ca. 3000 artikler i Medline hver dag. Tallrike evidensbaserte ressurser er utviklet for å filtrere og behandle bevisene, men selv om de brukes i økende grad av klinikere, tilbyr hver enkelt et fragmentert og spredt syn på informasjon, og ingen gir omfattende emnedekning eller tilfredsstillende oppdatering.
For å løse disse problemene har McMaster's Health Information Research Unit (Hamilton, Ontario, Canada) utviklet og implementert "McMaster Premium LiteratUre Service Federated Search (MPFS)", en online søkemotor som gir et unikt 1-stopps søk og organisert tilgang til gjeldende beste bevis i daglig praksis. MPFS gir både varsler til brukere om ny forskning innen deres valgte disipliner, og en ny, føderert søkefunksjon, med den spesielle funksjonen å organisere informasjon i henhold til "pyramiden av evidensbaserte ressurser", med det mest klinisk anvendelige beviset øverst. Dermed henter MPFS samtidig bevis fra studier ("Medline", både filtrert og ufiltrert, nederst), deretter Systematiske oversikter; Sammendrag av studier og systematiske oversikter (valgt for metodisk strenghet og klinisk relevans), og, på toppnivå, mye brukte sammendrag på nettet (f.eks. "Best Practice").
Å kombinere funksjonene til de nåværende beste evidensbaserte ressursene er ikke nok til å øke tilgangen og bruken av dagens beste bevis, som vist av den relativt lave utnyttelsen av søkefunksjoner blant de hundrevis av klinikere som for tiden er registrert ved McMaster University og bruker varslingssystemet. Ytterligere velkjente barrierer som må overvinnes inkluderer logistiske barrierer (tidsbegrensninger, glemte spørsmål og enkelhet ved å bruke én enkelt, om enn begrenset ressurs), samt pedagogiske barrierer (f.eks. mangel på bevissthet om "arkitekturen" til bevis og grenser for andre enkeltressurser, mangel på kunnskap og erfaring om hva fødererte søk kan tilby, begrensede søkeferdigheter og mangel på referansestandarder blant jevnaldrende for å finne beste bevis).
Hypotese
Denne studien søker å teste 3 innovative intervensjoner på nett blant klinikere registrert på MPFS for å overvinne disse barrierene og øke mengden og kvaliteten på søk etter gjeldende beste bevis for å svare på kliniske spørsmål. Disse intervensjonene bygger på effektive modeller for undervisning i kliniske ferdigheter ved behandlingspunktet, slik at klinikere blir tilrettelagt for å bruke søkemotoren som et klinisk verktøy, og oppfatter ferdigheter for å hente bevis som sanne kliniske ferdigheter.
Metoder
- Studiedesign: Randomisert faktorkontrollert forsøk.
- Innstilling og deltakere: Forsøket vil bli utført blant doktorgrads- og fakultets-MD registrert i MPFS og som arbeider i undervisningssykehusene og klinikkene ved McMaster University (se kvalifikasjonskriterier nedenfor)
- Deltakende klinikere vil bli randomisert til 3 nettintervensjoner (se beskrivelse nedenfor) i en faktoriell design (A x B x C), hvis permutasjon resulterer i 8 allokeringsarmer (A+B+C, A+B, A+C, B+ C, A, B, C, ingen intervensjon, se detaljer nedenfor)
- Randomisering: vil være datagenerert, stratifisert opplæringsnivå (post-graduate MD, fakultets MD), og baseline frekvens for søk etter bevis på MPFS. Registranter vil bli tilfeldig allokert til hver studiearm. Tildeling vil bli skjult for forskningsansatte.
- Blinding og kontrollgruppe: Selv om deltakerne ikke kan blindes for intervensjonene, vil de ikke bli fortalt om de forskjellige funksjonene som tilbys, og alle vil motta vanlige søkefunksjoner ved MPFS.
- Primære og sekundære utfall (se nedenfor).
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8S 4K1
- McMaster University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle doktorgrads- og fakultetsleger som for øyeblikket er registrert i mer enn én måned i MPFS-søkemotoren,
- og jobber i undervisningssykehusene og klinikkene ved Fakultet for helsevitenskap, McMaster University, Hamilton, Ontario.
Ekskluderingskriterier:
- Registranter som ikke lenger jobber eller trener ved McMaster University,
- Registranter som aldri har logget på MPFS i løpet av de siste 12 månedene, teller tilbake fra begynnelsen av prøveperioden.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjoner: A + B + C
Se Intervensjonsbeskrivelse. I denne armen vil klinikere bli tilbudt alle de tre nettbaserte intervensjonene kombinert:
|
Klinikere som er tildelt denne intervensjonen vil få tilgang til en elektronisk opptaker for de kliniske spørsmålene ved behandlingspunktet.
Opptakeren er tilgjengelig på en lang rekke enheter, inkludert telefoner, nettbrett og stasjonære datamaskiner.
Klinikere som er tildelt denne intervensjonen vil motta veiledning på nettet, innebygd i MPFS-søkemotoren, i form av korte videoer, animasjoner, demoer og tips og triks angående bevisinnhenting.
Klinikere som er tildelt denne intervensjonen vil motta tilbakemelding på deres nåværende søkeytelse sammenlignet med sine jevnaldrende, både online når de bruker MPFS så vel som via e-post.
|
|
Eksperimentell: Intervensjoner A + B
Se Intervensjonsbeskrivelse. I denne armen vil klinikere bli tilbudt de to følgende intervensjonene kombinert:
|
Klinikere som er tildelt denne intervensjonen vil få tilgang til en elektronisk opptaker for de kliniske spørsmålene ved behandlingspunktet.
Opptakeren er tilgjengelig på en lang rekke enheter, inkludert telefoner, nettbrett og stasjonære datamaskiner.
Klinikere som er tildelt denne intervensjonen vil motta veiledning på nettet, innebygd i MPFS-søkemotoren, i form av korte videoer, animasjoner, demoer og tips og triks angående bevisinnhenting.
|
|
Eksperimentell: Intervensjoner A + C
Se Intervensjonsbeskrivelse. I denne armen vil klinikere bli tilbudt de to følgende nettbaserte intervensjonene kombinert:
|
Klinikere som er tildelt denne intervensjonen vil få tilgang til en elektronisk opptaker for de kliniske spørsmålene ved behandlingspunktet.
Opptakeren er tilgjengelig på en lang rekke enheter, inkludert telefoner, nettbrett og stasjonære datamaskiner.
Klinikere som er tildelt denne intervensjonen vil motta tilbakemelding på deres nåværende søkeytelse sammenlignet med sine jevnaldrende, både online når de bruker MPFS så vel som via e-post.
|
|
Eksperimentell: Intervensjoner B + C
Se Intervensjonsbeskrivelse. I denne armen vil klinikere bli tilbudt de to følgende nettbaserte intervensjonene kombinert:
|
Klinikere som er tildelt denne intervensjonen vil motta veiledning på nettet, innebygd i MPFS-søkemotoren, i form av korte videoer, animasjoner, demoer og tips og triks angående bevisinnhenting.
Klinikere som er tildelt denne intervensjonen vil motta tilbakemelding på deres nåværende søkeytelse sammenlignet med sine jevnaldrende, både online når de bruker MPFS så vel som via e-post.
|
|
Eksperimentell: Intervensjon A alene
Se Intervensjonsbeskrivelse. I denne armen vil klinikere bare bli tilbudt følgende intervensjon: * Intervensjon A - Online Clinical Questions Recorder |
Klinikere som er tildelt denne intervensjonen vil få tilgang til en elektronisk opptaker for de kliniske spørsmålene ved behandlingspunktet.
Opptakeren er tilgjengelig på en lang rekke enheter, inkludert telefoner, nettbrett og stasjonære datamaskiner.
|
|
Eksperimentell: Intervensjon B alene
Se Intervensjonsbeskrivelse. I denne armen vil klinikere bare bli tilbudt følgende intervensjon: * Intervensjon B - Coach for online bevisinnhenting |
Klinikere som er tildelt denne intervensjonen vil motta veiledning på nettet, innebygd i MPFS-søkemotoren, i form av korte videoer, animasjoner, demoer og tips og triks angående bevisinnhenting.
|
|
Eksperimentell: Intervensjon C alene
Se Intervensjonsbeskrivelse. I denne armen vil klinikere bare bli tilbudt følgende intervensjon: * Intervensjon C - Online revisjon og tilbakemelding |
Klinikere som er tildelt denne intervensjonen vil motta tilbakemelding på deres nåværende søkeytelse sammenlignet med sine jevnaldrende, både online når de bruker MPFS så vel som via e-post.
|
|
Ingen inngripen: Ingen inngrep
I denne armen vil klinikere bli tilbudt ikke av de 3 nettintervensjonene, men vil bare bruke de vanlige funksjonene i søkemotoren som er tilgjengelig for alle brukere.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Utnyttelse av evidensbaserte ressurser på MPFS målt etter antall søk/måned/bruker
Tidsramme: 6 måneder
|
Hver kliniker som deltar i studien har en personlig nettkonto i MPFS.
Når de er logget på kontoen sin, sporer systemet kontinuerlig deres søk og bruk av individuelle ressurser.
Vi vil registrere bruken av dem over hele prøveperioden (6 måneder) og analysere den til slutt.
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nytte (tilfredshet med å møte brukernes informasjonsbehov) som vurdert av spørreskjemaet Impact Assessment Measure
Tidsramme: 6 måneder
|
Dette spørreskjemaet for konsekvensvurdering vil bli sendt til klinikere etter et tilfeldig utvalg av søk og fullført online for et tilfeldig utvalg av søk.
|
6 måneder
|
|
Bruk (bevisanvendelse i praksis) som vurderes ved spørreskjemaet Konsekvensutredningstiltak
Tidsramme: 6 måneder
|
Dette spørreskjemaet for konsekvensvurdering vil bli sendt til klinikere etter et tilfeldig utvalg av søk og fullført online for et tilfeldig utvalg av søk.
|
6 måneder
|
|
Opplevd nytteverdi i pasientbehandling og resultater vurdert av spørreskjemaet Impact Assessment Measure
Tidsramme: 6 måneder
|
Dette spørreskjemaet for konsekvensvurdering vil bli sendt til klinikere etter et tilfeldig utvalg av søk og fullført online for et tilfeldig utvalg av søk.
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Thomas Agoritsas, MD, McMaster University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Seguin A, Haynes RB, Carballo S, Iorio A, Perrier A, Agoritsas T. Translating Clinical Questions by Physicians Into Searchable Queries: Analytical Survey Study. JMIR Med Educ. 2020 Apr 20;6(1):e16777. doi: 10.2196/16777.
- Agoritsas T, Iserman E, Hobson N, Cohen N, Cohen A, Roshanov PS, Perez M, Cotoi C, Parrish R, Pullenayegum E, Wilczynski NL, Iorio A, Haynes RB. Increasing the quantity and quality of searching for current best evidence to answer clinical questions: protocol and intervention design of the MacPLUS FS Factorial Randomized Controlled Trials. Implement Sci. 2014 Sep 20;9:125. doi: 10.1186/s13012-014-0125-9.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- FRN86465 (Annet stipend/finansieringsnummer: Canadian Institutes of Health Research (CIHR))
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .