- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02038439
Veelzijdige online interventies om clinici te stimuleren op zoek te gaan naar het huidige beste bewijs om klinische vragen te beantwoorden (MPFS)
Veelzijdige online interventies om de kwantiteit en kwaliteit van het zoeken naar het huidige beste bewijs voor het beantwoorden van klinische vragen te vergroten
Het vertalen van nieuwe kennis uit onderzoek naar evidence-informed gezondheidszorg is een gedeelde verplichting van de klinische en wetenschappelijke gemeenschap. Helaas blijven onderzoeken naar de kwaliteit van zorg aantonen dat dit doel grotendeels niet wordt gerealiseerd. Een belangrijke barrière is het gebrek aan snelle en gemakkelijke identificatie, beoordeling en synthese van het huidige beste bewijsmateriaal. De informatie van clinici bevat 5 tot 8 vragen over individuele patiënten per dagelijkse dienst, maar wordt geconfronteerd met een grote hoeveelheid van 3000 artikelen die elke dag worden gepubliceerd, toegankelijk in vele verspreide bronnen.
Om deze problemen aan te pakken, heeft McMaster's Health Information Research Unit (Hamilton, Ontario, Canada) "McMaster Premium LiteratUre Service Federated Search" (MPFS) ontwikkeld en geïmplementeerd, een online zoekmachine die een unieke allesomvattende zoekfunctie en georganiseerde toegang tot actuele beste bewijs in de dagelijkse praktijk. Er moeten echter aanvullende barrières worden overwonnen voor clinici om dit bewijs daadwerkelijk te zoeken en te gebruiken in hun praktijk. Deze omvatten logistieke barrières (tijdsbeperkingen, vergeten vragen), evenals educatieve barrières (bijv. gebrek aan bewustzijn van de "architectuur" van bewijs, beperkte zoekvaardigheden en gebrek aan referentiestandaarden bij collega's voor het vinden van het beste bewijs).
Deze gerandomiseerde studie probeert 3 innovatieve online interventies te testen onder clinici die zijn geregistreerd bij MPFS om deze barrières te overwinnen en de kwantiteit en kwaliteit van het zoeken naar het huidige beste bewijsmateriaal om klinische vragen te beantwoorden te vergroten. Deze interventies bouwen voort op effectieve modellen voor het aanleren van klinische vaardigheden op het zorgpunt, zodat clinici gemakkelijker de zoekmachine als klinisch hulpmiddel kunnen gebruiken en vaardigheden voor het ophalen van bewijsmateriaal als echte klinische vaardigheden beschouwen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Grondgedachte en doelstellingen
Een belangrijke belemmering voor het bereiken van evidence-informed zorg door clinici is het gebrek aan snelle en gemakkelijke identificatie, beoordeling en synthese van het huidige beste bewijs. De informatiebehoefte van clinici is aanzienlijk, maar er worden elke dag ongeveer 3000 artikelen in Medline gepubliceerd. Er zijn talloze evidence-based bronnen ontwikkeld om het bewijs te filteren en te verwerken, maar hoewel ze steeds vaker door clinici worden gebruikt, bieden ze allemaal een gefragmenteerde en verspreide weergave van informatie, en geen enkele biedt een uitgebreide onderwerpdekking of bevredigende actualisering.
Om deze problemen aan te pakken, heeft McMaster's Health Information Research Unit (Hamilton, Ontario, Canada) "McMaster Premium LiteratUre Service Federated Search (MPFS)" ontwikkeld en geïmplementeerd, een online zoekmachine die een unieke allesomvattende zoekfunctie en georganiseerde toegang tot actuele informatie biedt. beste bewijs in de dagelijkse praktijk. MPFS biedt zowel waarschuwingen aan gebruikers over nieuw onderzoek in hun gekozen disciplines, als een nieuwe gefedereerde zoekfunctie, met als bijzonder kenmerk informatie te organiseren volgens de "piramide van evidence-based resources", met het meest klinisch toepasbare bewijs bovenaan. MPFS haalt dus tegelijkertijd bewijs uit Studies ("Medline", zowel gefilterd als ongefilterd, onderaan), en vervolgens Systematische reviews; Synopses van studies en systematische reviews (geselecteerd op methodologische strengheid en klinische relevantie), en, op het hoogste niveau, online veelgebruikte samenvattingen (bijv. "Best Practice").
Het combineren van functies van de huidige best evidence-based bronnen is niet voldoende om de toegang tot en het gebruik van het huidige beste bewijsmateriaal te vergroten, zoals blijkt uit het relatief lage gebruik van zoekfuncties onder de honderden clinici die momenteel zijn geregistreerd bij McMaster University en het waarschuwingssysteem gebruiken. Bijkomende bekende barrières die moeten worden overwonnen, zijn onder meer logistieke barrières (tijdsbeperkingen, vergeten vragen en de eenvoud van het gebruik van één enkele, zij het beperkte bron), evenals educatieve barrières (bijv. gebrek aan bewustzijn van de "architectuur" van bewijsmateriaal en beperkingen van andere afzonderlijke bronnen, gebrek aan kennis en ervaring met wat gefedereerde zoekopdrachten kunnen bieden, beperkte zoekvaardigheden en gebrek aan referentiestandaarden bij collega's voor het vinden van het beste bewijs).
Hypothese
Deze proef probeert 3 innovatieve online interventies te testen onder clinici die bij MPFS zijn geregistreerd om deze barrières te overwinnen en de kwantiteit en kwaliteit van het zoeken naar het huidige beste bewijs om klinische vragen te beantwoorden te vergroten. Deze interventies bouwen voort op effectieve modellen voor het aanleren van klinische vaardigheden op het zorgpunt, zodat clinici gemakkelijker de zoekmachine als klinisch hulpmiddel kunnen gebruiken en vaardigheden voor het ophalen van bewijsmateriaal als echte klinische vaardigheden beschouwen.
methoden
- Studieopzet: Gerandomiseerde Factorial Controlled Trial.
- Omgeving en deelnemers: De proef zal worden uitgevoerd onder postdoctorale en facultaire MD geregistreerd in MPFS en werkzaam in de academische ziekenhuizen en klinieken van McMaster University (zie onderstaande criteria om in aanmerking te komen)
- Deelnemende clinici worden gerandomiseerd naar 3 online interventies (zie onderstaande beschrijving) in een factorieel ontwerp (A x B x C), waarvan de permutatie resulteert in 8 toewijzingsarmen (A+B+C, A+B, A+C, B+ C, A, B, C, geen tussenkomst, zie details hieronder)
- Randomisatie: zal door de computer gegenereerd, gestratificeerd trainingsniveau zijn (postdoctorale MD, facultaire MD) en basisfrequentie van het zoeken naar bewijsmateriaal over MPFS. Registranten worden willekeurig toegewezen aan elke onderzoeksgroep. Toewijzing zal worden verborgen voor onderzoekspersoneel.
- Blinderings- en controlegroep: hoewel deelnemers niet kunnen worden verblind voor de interventies, zullen ze niet op de hoogte worden gebracht van de verschillende aangeboden functies en krijgen ze allemaal de gebruikelijke zoekfuncties van MPFS.
- Primaire en secundaire uitkomsten (zie hieronder).
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8S 4K1
- McMaster University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle postdoctorale en facultaire artsen die momenteel langer dan een maand geregistreerd zijn in de MPFS-zoekmachine,
- en werkzaam in de academische ziekenhuizen en klinieken van de Faculteit der Gezondheidswetenschappen, McMaster University, Hamilton, Ontario.
Uitsluitingscriteria:
- Registranten die niet langer werken of trainen bij McMaster University,
- Registranten die in de afgelopen 12 maanden nooit hebben ingelogd op MPFS, gerekend vanaf het begin van de proefperiode.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventies: A + B + C
Zie Interventies Beschrijving. In deze arm krijgen clinici alle 3 de online interventies gecombineerd aangeboden:
|
Clinici die aan deze interventie zijn toegewezen, krijgen toegang tot een online recorder voor de klinische vragen op het zorgpunt.
De recorder is toegankelijk via een breed scala aan apparaten, waaronder telefoons, tablets en desktopcomputers.
Clinici die aan deze interventie zijn toegewezen, krijgen online begeleiding, ingebed in de MPFS-zoekmachine, in de vorm van korte video's, animaties, demo's en tips en trucs met betrekking tot het ophalen van bewijs.
Clinici die aan deze interventie zijn toegewezen, krijgen feedback over hun huidige zoekprestaties in vergelijking met hun leeftijdsgenoten, zowel online bij het gebruik van MPFS als per e-mail.
|
|
Experimenteel: Interventies A + B
Zie Interventies Beschrijving. In deze arm krijgen clinici de volgende 2 interventies gecombineerd aangeboden:
|
Clinici die aan deze interventie zijn toegewezen, krijgen toegang tot een online recorder voor de klinische vragen op het zorgpunt.
De recorder is toegankelijk via een breed scala aan apparaten, waaronder telefoons, tablets en desktopcomputers.
Clinici die aan deze interventie zijn toegewezen, krijgen online begeleiding, ingebed in de MPFS-zoekmachine, in de vorm van korte video's, animaties, demo's en tips en trucs met betrekking tot het ophalen van bewijs.
|
|
Experimenteel: Interventies A + C
Zie Interventies Beschrijving. In deze arm krijgen clinici de volgende 2 online interventies gecombineerd aangeboden:
|
Clinici die aan deze interventie zijn toegewezen, krijgen toegang tot een online recorder voor de klinische vragen op het zorgpunt.
De recorder is toegankelijk via een breed scala aan apparaten, waaronder telefoons, tablets en desktopcomputers.
Clinici die aan deze interventie zijn toegewezen, krijgen feedback over hun huidige zoekprestaties in vergelijking met hun leeftijdsgenoten, zowel online bij het gebruik van MPFS als per e-mail.
|
|
Experimenteel: Interventies B + C
Zie Interventies Beschrijving. In deze arm krijgen clinici de volgende 2 online interventies gecombineerd aangeboden:
|
Clinici die aan deze interventie zijn toegewezen, krijgen online begeleiding, ingebed in de MPFS-zoekmachine, in de vorm van korte video's, animaties, demo's en tips en trucs met betrekking tot het ophalen van bewijs.
Clinici die aan deze interventie zijn toegewezen, krijgen feedback over hun huidige zoekprestaties in vergelijking met hun leeftijdsgenoten, zowel online bij het gebruik van MPFS als per e-mail.
|
|
Experimenteel: Interventie A alleen
Zie Interventies Beschrijving. In deze arm krijgen clinici alleen de volgende interventie aangeboden: * Interventie A - Online recorder voor klinische vragen |
Clinici die aan deze interventie zijn toegewezen, krijgen toegang tot een online recorder voor de klinische vragen op het zorgpunt.
De recorder is toegankelijk via een breed scala aan apparaten, waaronder telefoons, tablets en desktopcomputers.
|
|
Experimenteel: Alleen interventie B
Zie Interventies Beschrijving. In deze arm krijgen clinici alleen de volgende interventie aangeboden: * Interventie B - Online Evidence Retrieval Coach |
Clinici die aan deze interventie zijn toegewezen, krijgen online begeleiding, ingebed in de MPFS-zoekmachine, in de vorm van korte video's, animaties, demo's en tips en trucs met betrekking tot het ophalen van bewijs.
|
|
Experimenteel: Interventie C alleen
Zie Interventies Beschrijving. In deze arm krijgen clinici alleen de volgende interventie aangeboden: * Interventie C - Online Audit en Feedback |
Clinici die aan deze interventie zijn toegewezen, krijgen feedback over hun huidige zoekprestaties in vergelijking met hun leeftijdsgenoten, zowel online bij het gebruik van MPFS als per e-mail.
|
|
Geen tussenkomst: Geen tussenkomst
In deze arm krijgen clinici geen van de 3 online interventies aangeboden, maar gebruiken ze alleen de gebruikelijke functies van de zoekmachine die voor alle gebruikers beschikbaar is.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gebruik van evidence-based bronnen op MPFS zoals gemeten door het aantal zoekopdrachten/maand/gebruiker
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Elke clinicus die aan het onderzoek deelneemt, heeft een persoonlijk online account in MPFS.
Wanneer ze zijn aangemeld bij hun account, volgt het systeem continu hun zoekopdrachten en gebruik van individuele bronnen.
We zullen hun gebruik gedurende de volledige duur van de proef (6 maanden) registreren en uiteindelijk analyseren.
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Nut (tevredenheid over het voldoen aan de informatiebehoeften van gebruikers) zoals beoordeeld aan de hand van de Impact Assessment Measure-vragenlijst
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Deze vragenlijst met betrekking tot de effectbeoordeling wordt na een willekeurige steekproef van zoekopdrachten naar clinici gestuurd en online ingevuld voor een willekeurige steekproef van zoekopdrachten.
|
6 maanden
|
|
Gebruik (toepassing van bewijsmateriaal in de praktijk) zoals beoordeeld door de Impact Assessment Measure-vragenlijst
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Deze vragenlijst met betrekking tot de effectbeoordeling wordt na een willekeurige steekproef van zoekopdrachten naar clinici gestuurd en online ingevuld voor een willekeurige steekproef van zoekopdrachten.
|
6 maanden
|
|
Waargenomen bruikbaarheid in patiëntenzorg en resultaten zoals beoordeeld door de Impact Assessment Measure-vragenlijst
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Deze vragenlijst met betrekking tot de effectbeoordeling wordt na een willekeurige steekproef van zoekopdrachten naar clinici gestuurd en online ingevuld voor een willekeurige steekproef van zoekopdrachten.
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Thomas Agoritsas, MD, McMaster University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Seguin A, Haynes RB, Carballo S, Iorio A, Perrier A, Agoritsas T. Translating Clinical Questions by Physicians Into Searchable Queries: Analytical Survey Study. JMIR Med Educ. 2020 Apr 20;6(1):e16777. doi: 10.2196/16777.
- Agoritsas T, Iserman E, Hobson N, Cohen N, Cohen A, Roshanov PS, Perez M, Cotoi C, Parrish R, Pullenayegum E, Wilczynski NL, Iorio A, Haynes RB. Increasing the quantity and quality of searching for current best evidence to answer clinical questions: protocol and intervention design of the MacPLUS FS Factorial Randomized Controlled Trials. Implement Sci. 2014 Sep 20;9:125. doi: 10.1186/s13012-014-0125-9.
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- FRN86465 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Canadian Institutes of Health Research (CIHR))
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .