- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02038439
Intervenções on-line multifacetadas para aumentar a busca dos médicos pelas melhores evidências atuais para responder a perguntas clínicas (MPFS)
Intervenções on-line multifacetadas para aumentar a quantidade e a qualidade da busca pela melhor evidência atual para responder a questões clínicas
A tradução de novos conhecimentos da pesquisa em cuidados de saúde informados por evidências é uma obrigação compartilhada das comunidades clínica e científica. Infelizmente, estudos de qualidade de atendimento continuam a mostrar que esse objetivo é substancialmente não alcançado. Uma barreira principal é a falta de identificação, avaliação e síntese rápida e fácil das melhores evidências atuais. As informações dos médicos têm de 5 a 8 perguntas sobre pacientes individuais por turno diário, mas enfrentam um grande volume de 3.000 artigos publicados todos os dias, acessíveis em muitos recursos dispersos.
Para resolver esses problemas, a Unidade de Pesquisa de Informações de Saúde de McMaster (Hamilton, Ontário, Canadá) desenvolveu e implementou o "McMaster Premium LiteratUre Service Federated Search" (MPFS), um mecanismo de pesquisa on-line que fornece uma pesquisa única e acesso organizado aos atuais melhores evidências na prática diária. No entanto, barreiras adicionais precisam ser superadas para que os médicos realmente pesquisem e usem essas evidências em sua prática. Estas incluem barreiras logísticas (restrições de tempo, questões esquecidas), bem como barreiras educacionais (por exemplo, falta de consciência da "arquitetura" da evidência, habilidades de busca limitadas e falta de padrões de referência entre os pares para encontrar a melhor evidência).
Este estudo randomizado busca testar 3 intervenções on-line inovadoras entre os médicos registrados no MPFS para superar essas barreiras e aumentar a quantidade e a qualidade da busca pela melhor evidência atual para responder a questões clínicas. Essas intervenções se baseiam em modelos eficazes para o ensino de habilidades clínicas no ponto de atendimento, para que os médicos tenham facilidade em usar o mecanismo de busca como uma ferramenta clínica e percebam as habilidades de recuperação de evidências como verdadeiras habilidades clínicas.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Justificativa e Objetivos
Uma barreira principal para a obtenção de cuidados informados por evidências pelos médicos é a falta de identificação, avaliação e síntese rápida e fácil das melhores evidências atuais. As necessidades de informação dos médicos são consideráveis - mas cerca de 3.000 artigos são publicados no Medline todos os dias. Numerosos recursos baseados em evidências foram desenvolvidos para filtrar e processar as evidências, mas, embora cada vez mais usados pelos médicos, cada um oferece uma visão fragmentada e dispersa da informação, e nenhum oferece cobertura abrangente de tópicos ou atualização satisfatória.
Para resolver esses problemas, a Unidade de Pesquisa de Informações sobre Saúde de McMaster (Hamilton, Ontário, Canadá) desenvolveu e implementou o "McMaster Premium LiteratUre Service Federated Search (MPFS)", um mecanismo de pesquisa on-line que fornece uma pesquisa única de 1 parada e acesso organizado às informações atuais melhores evidências na prática diária. O MPFS fornece alertas aos usuários sobre novas pesquisas em suas disciplinas escolhidas e uma nova função de pesquisa federada, com a característica particular de organizar informações de acordo com a "pirâmide de recursos baseados em evidências", com as evidências mais aplicáveis clinicamente no topo. Assim, o MPFS recupera simultaneamente evidências de Estudos ("Medline", filtrados e não filtrados, na parte inferior) e, em seguida, Revisões sistemáticas; Sinopses de estudos e revisões sistemáticas (selecionadas pelo rigor metodológico e relevância clínica) e, no nível superior, resumos on-line amplamente usados (por exemplo, "Melhores práticas").
Combinar recursos dos melhores recursos baseados em evidências atuais não é suficiente para aumentar o acesso e o uso das melhores evidências atuais, conforme demonstrado pela utilização relativamente baixa de recursos de pesquisa entre as centenas de médicos atualmente registrados na McMaster University e usando o sistema de alerta. Barreiras adicionais bem conhecidas que precisam ser superadas incluem barreiras logísticas (restrições de tempo, perguntas esquecidas e simplicidade de usar um único recurso, embora limitado), bem como barreiras educacionais (por exemplo, falta de consciência da "arquitetura" de evidências e limites de outros recursos individuais, falta de conhecimento e experiência do que as pesquisas federadas podem oferecer, habilidades de pesquisa limitadas e falta de padrões de referência entre os pares para encontrar a melhor evidência).
Hipótese
Este estudo busca testar 3 intervenções on-line inovadoras entre os médicos registrados no MPFS para superar essas barreiras e aumentar a quantidade e a qualidade da busca pela melhor evidência atual para responder a questões clínicas. Essas intervenções se baseiam em modelos eficazes para o ensino de habilidades clínicas no ponto de atendimento, para que os médicos tenham facilidade em usar o mecanismo de busca como uma ferramenta clínica e percebam as habilidades de recuperação de evidências como verdadeiras habilidades clínicas.
Métodos
- Desenho do estudo: Ensaio controlado fatorial randomizado.
- Cenário e participantes: o estudo será conduzido entre médicos de pós-graduação e docentes registrados no MPFS e que trabalham nos hospitais universitários e clínicas da McMaster University (consulte os critérios de elegibilidade abaixo)
- Os médicos participantes serão randomizados para 3 intervenções online (ver descrição abaixo) em um desenho fatorial (A x B x C), cuja permutação resulta em 8 braços de alocação (A+B+C, A+B, A+C, B+ C, A, B, C, sem intervenção, ver detalhes abaixo)
- Randomização: será gerado por computador, nível de treinamento estratificado (pós-graduação MD, corpo docente MD) e frequência inicial de busca de evidências em MPFS. Os registrantes serão alocados aleatoriamente para cada braço do estudo. A alocação será ocultada da equipe de pesquisa.
- Grupo de cegueira e controle: Embora os participantes não possam ser cegos para as intervenções, eles não serão informados sobre os diferentes recursos oferecidos e todos receberão os recursos de pesquisa usuais do MPFS.
- Resultados primários e secundários (ver abaixo).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ontario
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Hamilton, Ontario, Canadá, L8S 4K1
- McMaster University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os médicos pós-graduados e docentes cadastrados há mais de um mês no mecanismo de busca do MPFS,
- e trabalhando nos hospitais universitários e clínicas da Faculdade de Ciências da Saúde, McMaster University, Hamilton, Ontário.
Critério de exclusão:
- Registrantes que não estão mais trabalhando ou treinando na McMaster University,
- Registrantes que nunca fizeram login no MPFS durante os últimos 12 meses, contando a partir do início do teste.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenções: A + B + C
Ver Descrição das Intervenções. Neste braço, os médicos receberão todas as 3 intervenções online combinadas:
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Os médicos alocados para esta intervenção terão acesso a um gravador online para as questões clínicas no ponto de atendimento.
O gravador pode ser acessado em uma ampla variedade de dispositivos, incluindo telefones, tablets e computadores de mesa.
Os médicos alocados para esta intervenção receberão orientação online, incorporada no mecanismo de busca do MPFS, na forma de vídeos curtos, animações, demonstrações e dicas e truques sobre a recuperação de evidências.
Os médicos alocados para esta intervenção receberão feedback sobre seu desempenho de pesquisa atual em comparação com seus pares, tanto on-line ao usar o MPFS quanto por e-mail.
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Experimental: Intervenções A + B
Ver Descrição das Intervenções. Neste braço, os médicos receberão as 2 seguintes intervenções combinadas:
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Os médicos alocados para esta intervenção terão acesso a um gravador online para as questões clínicas no ponto de atendimento.
O gravador pode ser acessado em uma ampla variedade de dispositivos, incluindo telefones, tablets e computadores de mesa.
Os médicos alocados para esta intervenção receberão orientação online, incorporada no mecanismo de busca do MPFS, na forma de vídeos curtos, animações, demonstrações e dicas e truques sobre a recuperação de evidências.
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Experimental: Intervenções A + C
Ver Descrição das Intervenções. Neste braço, os médicos receberão as 2 seguintes intervenções online combinadas:
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Os médicos alocados para esta intervenção terão acesso a um gravador online para as questões clínicas no ponto de atendimento.
O gravador pode ser acessado em uma ampla variedade de dispositivos, incluindo telefones, tablets e computadores de mesa.
Os médicos alocados para esta intervenção receberão feedback sobre seu desempenho de pesquisa atual em comparação com seus pares, tanto on-line ao usar o MPFS quanto por e-mail.
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Experimental: Intervenções B + C
Ver Descrição das Intervenções. Neste braço, os médicos receberão as 2 seguintes intervenções online combinadas:
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Os médicos alocados para esta intervenção receberão orientação online, incorporada no mecanismo de busca do MPFS, na forma de vídeos curtos, animações, demonstrações e dicas e truques sobre a recuperação de evidências.
Os médicos alocados para esta intervenção receberão feedback sobre seu desempenho de pesquisa atual em comparação com seus pares, tanto on-line ao usar o MPFS quanto por e-mail.
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Experimental: Intervenção A sozinha
Ver Descrição das Intervenções. Neste braço, os médicos receberão apenas a seguinte intervenção: * Intervenção A - Gravador Online de Questões Clínicas |
Os médicos alocados para esta intervenção terão acesso a um gravador online para as questões clínicas no ponto de atendimento.
O gravador pode ser acessado em uma ampla variedade de dispositivos, incluindo telefones, tablets e computadores de mesa.
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Experimental: Intervenção B sozinha
Ver Descrição das Intervenções. Neste braço, os médicos receberão apenas a seguinte intervenção: * Intervenção B - Treinador de Recuperação de Evidências Online |
Os médicos alocados para esta intervenção receberão orientação online, incorporada no mecanismo de busca do MPFS, na forma de vídeos curtos, animações, demonstrações e dicas e truques sobre a recuperação de evidências.
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Experimental: Intervenção C sozinha
Ver Descrição das Intervenções. Neste braço, os médicos receberão apenas a seguinte intervenção: * Intervenção C - Auditoria e Feedback Online |
Os médicos alocados para esta intervenção receberão feedback sobre seu desempenho de pesquisa atual em comparação com seus pares, tanto on-line ao usar o MPFS quanto por e-mail.
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Sem intervenção: Sem intervenção
Neste braço, os médicos não receberão nenhuma das 3 intervenções online, mas usarão apenas os recursos usuais do mecanismo de pesquisa disponíveis para todos os usuários.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Utilização de recursos baseados em evidências no MPFS conforme medido pela taxa de pesquisas/mês/usuário
Prazo: 6 meses
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Cada clínico que participa do estudo tem uma conta online pessoal no MPFS.
Quando eles são registrados em suas contas, o sistema rastreia continuamente suas pesquisas e utilização de recursos individuais.
Registraremos sua utilização durante toda a duração do teste (6 meses) e a analisaremos no final.
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Utilidade (satisfação em atender às necessidades de informação dos usuários) avaliada pelo questionário Medida de Avaliação de Impacto
Prazo: 6 meses
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Este questionário da Medida de Avaliação de Impacto será enviado aos médicos após uma amostra aleatória de pesquisas e preenchido online para uma amostra aleatória de pesquisas.
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6 meses
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Uso (aplicação de evidências na prática) conforme avaliado pelo questionário Medida de Avaliação de Impacto
Prazo: 6 meses
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Este questionário da Medida de Avaliação de Impacto será enviado aos médicos após uma amostra aleatória de pesquisas e preenchido online para uma amostra aleatória de pesquisas.
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6 meses
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Utilidade percebida no atendimento ao paciente e resultados avaliados pelo questionário Medida de Avaliação de Impacto
Prazo: 6 meses
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Este questionário da Medida de Avaliação de Impacto será enviado aos médicos após uma amostra aleatória de pesquisas e preenchido online para uma amostra aleatória de pesquisas.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Thomas Agoritsas, MD, McMaster University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Seguin A, Haynes RB, Carballo S, Iorio A, Perrier A, Agoritsas T. Translating Clinical Questions by Physicians Into Searchable Queries: Analytical Survey Study. JMIR Med Educ. 2020 Apr 20;6(1):e16777. doi: 10.2196/16777.
- Agoritsas T, Iserman E, Hobson N, Cohen N, Cohen A, Roshanov PS, Perez M, Cotoi C, Parrish R, Pullenayegum E, Wilczynski NL, Iorio A, Haynes RB. Increasing the quantity and quality of searching for current best evidence to answer clinical questions: protocol and intervention design of the MacPLUS FS Factorial Randomized Controlled Trials. Implement Sci. 2014 Sep 20;9:125. doi: 10.1186/s13012-014-0125-9.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- FRN86465 (Número de outro subsídio/financiamento: Canadian Institutes of Health Research (CIHR))
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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