- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02038439
Многогранные онлайн-интервенции для увеличения количества клиницистов в поиске лучших современных данных для ответов на клинические вопросы (MPFS)
Многогранные онлайн-вмешательства для увеличения количества и качества поиска текущих лучших доказательств для ответов на клинические вопросы
Перевод новых знаний, полученных в результате исследований, в здравоохранение, основанное на фактических данных, является общей обязанностью клинического и научного сообществ. К сожалению, исследования качества медицинской помощи продолжают показывать, что эта цель по существу не реализована. Одним из основных препятствий является отсутствие быстрой и легкой идентификации, оценки и синтеза наилучших современных доказательств. Информация для клиницистов включает от 5 до 8 вопросов об отдельных пациентах за ежедневную смену, но сталкивается с большим объемом из 3000 статей, публикуемых каждый день, доступных во многих разрозненных ресурсах.
Для решения этих проблем отдел исследований медицинской информации McMaster (Гамильтон, Онтарио, Канада) разработал и внедрил «Федеративный поиск McMaster Premium LiteratUre Service» (MPFS), онлайн-поисковую систему, которая обеспечивает уникальный универсальный поиск и организованный доступ к текущим лучшие доказательства в повседневной практике. Однако клиницисты должны преодолеть дополнительные барьеры, чтобы действительно искать и использовать эти доказательства в своей практике. К ним относятся логистические барьеры (нехватка времени, забытые вопросы), а также образовательные барьеры (например, недостаточная осведомленность об «архитектуре» доказательств, ограниченные навыки поиска и отсутствие эталонных стандартов среди сверстников для поиска лучших доказательств).
Это рандомизированное исследование направлено на тестирование 3 инновационных онлайн-вмешательств среди клиницистов, зарегистрированных в MPFS, для преодоления этих барьеров и увеличения количества и качества поиска текущих лучших доказательств для ответов на клинические вопросы. Эти вмешательства основаны на эффективных моделях обучения клиническим навыкам в местах оказания медицинской помощи, чтобы клиницисты могли использовать поисковую систему в качестве клинического инструмента и воспринимать навыки поиска доказательств как настоящие клинические навыки.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Обоснование и цели
Одним из основных препятствий для достижения клиницистами помощи, основанной на фактических данных, является отсутствие быстрой и легкой идентификации, оценки и синтеза наилучших современных фактических данных. Потребности клиницистов в информации значительны, но ежедневно в Medline публикуется около 3000 статей. Для фильтрации и обработки доказательств были разработаны многочисленные ресурсы, основанные на фактических данных, но, хотя они все чаще используются клиницистами, каждый из них предлагает фрагментированное и разрозненное представление информации, и ни один из них не обеспечивает всестороннего охвата темы или удовлетворительного обновления.
Чтобы решить эти проблемы, отдел исследований медицинской информации McMaster (Гамильтон, Онтарио, Канада) разработал и внедрил «Федеративный поиск McMaster Premium LiteratUre Service (MPFS)», поисковую систему в Интернете, которая обеспечивает уникальный комплексный поиск и организованный доступ к текущим лучшие доказательства в повседневной практике. MPFS предоставляет пользователям как оповещения о новых исследованиях в выбранных ими дисциплинах, так и новую функцию федеративного поиска с особой функцией организации информации в соответствии с «пирамидой доказательных ресурсов», с наиболее клинически применимыми доказательствами наверху. Таким образом, MPFS одновременно извлекает данные из исследований («Medline», как отфильтрованные, так и нефильтрованные, внизу), а затем из систематических обзоров; Резюме исследований и систематических обзоров (отобранных по методологической строгости и клинической значимости), а также, на высшем уровне, широко используемые онлайн-резюме (например, «Передовой опыт»).
Комбинации функций лучших в настоящее время ресурсов, основанных на доказательствах, недостаточно для расширения доступа и использования лучших текущих доказательств, о чем свидетельствует относительно низкий уровень использования функций поиска среди сотен клиницистов, зарегистрированных в настоящее время в Университете Макмастера и использующих систему оповещения. Дополнительные хорошо известные барьеры, которые необходимо преодолеть, включают логистические барьеры (нехватка времени, забытые вопросы и простота использования одного единственного, хотя и ограниченного ресурса), а также образовательные барьеры (например, отсутствие осведомленности об «архитектуре» доказательств и ограниченность других отдельных ресурсов, отсутствие знаний и опыта в отношении того, что может предложить федеративный поиск, ограниченные навыки поиска и отсутствие справочных стандартов среди коллег для поиска наилучших доказательств).
Гипотеза
Это испытание направлено на тестирование 3 инновационных онлайн-вмешательств среди клиницистов, зарегистрированных в MPFS, для преодоления этих барьеров и увеличения количества и качества поиска текущих лучших доказательств для ответов на клинические вопросы. Эти вмешательства основаны на эффективных моделях обучения клиническим навыкам в местах оказания медицинской помощи, чтобы клиницисты могли использовать поисковую систему в качестве клинического инструмента и воспринимать навыки поиска доказательств как настоящие клинические навыки.
Методы
- Дизайн исследования: рандомизированное факториальное контролируемое исследование.
- Условия и участники: испытание будет проводиться среди аспирантов и докторов медицинских наук, зарегистрированных в MPFS и работающих в учебных больницах и клиниках Университета МакМастер (см. Критерии приемлемости ниже).
- Участвующие клиницисты будут рандомизированы для участия в 3 онлайн-вмешательствах (см. описание ниже) по факторному плану (A x B x C), перестановка которых приводит к 8 группам распределения (A+B+C, A+B, A+C, B+ C, A, B, C, без вмешательства, подробности см. ниже)
- Рандомизация: будет генерироваться компьютером, стратифицированный уровень обучения (доктор медицины последипломного образования, доктор медицины факультета) и базовая частота поиска доказательств в MPFS. Регистранты будут случайным образом распределены по каждой группе исследования. Распределение будет скрыто от исследовательского персонала.
- Ослепление и контрольная группа: хотя участники не могут быть ослеплены вмешательствами, им не сообщат о различных предлагаемых функциях, и все они получат обычные функции поиска MPFS.
- Первичные и вторичные результаты (см. ниже).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Канада, L8S 4K1
- McMaster University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Все врачи аспирантуры и факультета в настоящее время зарегистрированы более одного месяца в поисковой системе MPFS,
- и работа в учебных больницах и клиниках факультета медицинских наук Университета Макмастера, Гамильтон, Онтарио.
Критерий исключения:
- Регистранты, которые больше не работают или не учатся в Университете Макмастера,
- Регистранты, которые никогда не входили в MPFS в течение последних 12 месяцев, начиная с начала пробного периода.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Вмешательства: A + B + C
См. описание вмешательств. В этой группе врачам будут предложены все 3 онлайн-вмешательства вместе взятые:
|
Клиницисты, назначенные для участия в этом вмешательстве, получат доступ к онлайн-регистратору клинических вопросов по месту оказания медицинской помощи.
Диктофон доступен на самых разных устройствах, включая телефоны, планшеты и настольные компьютеры.
Клиницисты, назначенные для этого вмешательства, получат онлайн-руководства, встроенные в поисковую систему MPFS, в виде коротких видеороликов, анимаций, демонстраций, а также советов и рекомендаций по поиску доказательств.
Клиницисты, назначенные для этого вмешательства, получат отзывы о своей текущей эффективности поиска по сравнению со своими коллегами как в Интернете при использовании MPFS, так и по электронной почте.
|
Экспериментальный: Вмешательства А + Б
См. описание вмешательств. В этой группе врачам будут предложены 2 следующих вмешательства в сочетании:
|
Клиницисты, назначенные для участия в этом вмешательстве, получат доступ к онлайн-регистратору клинических вопросов по месту оказания медицинской помощи.
Диктофон доступен на самых разных устройствах, включая телефоны, планшеты и настольные компьютеры.
Клиницисты, назначенные для этого вмешательства, получат онлайн-руководства, встроенные в поисковую систему MPFS, в виде коротких видеороликов, анимаций, демонстраций, а также советов и рекомендаций по поиску доказательств.
|
Экспериментальный: Вмешательства А + С
См. описание вмешательств. В этой группе клиницистам будут предложены 2 следующих онлайн-вмешательства вместе:
|
Клиницисты, назначенные для участия в этом вмешательстве, получат доступ к онлайн-регистратору клинических вопросов по месту оказания медицинской помощи.
Диктофон доступен на самых разных устройствах, включая телефоны, планшеты и настольные компьютеры.
Клиницисты, назначенные для этого вмешательства, получат отзывы о своей текущей эффективности поиска по сравнению со своими коллегами как в Интернете при использовании MPFS, так и по электронной почте.
|
Экспериментальный: Вмешательства В + С
См. описание вмешательств. В этой группе клиницистам будут предложены 2 следующих онлайн-вмешательства вместе:
|
Клиницисты, назначенные для этого вмешательства, получат онлайн-руководства, встроенные в поисковую систему MPFS, в виде коротких видеороликов, анимаций, демонстраций, а также советов и рекомендаций по поиску доказательств.
Клиницисты, назначенные для этого вмешательства, получат отзывы о своей текущей эффективности поиска по сравнению со своими коллегами как в Интернете при использовании MPFS, так и по электронной почте.
|
Экспериментальный: Только вмешательство А
См. описание вмешательств. В этой группе врачам будет предложено только следующее вмешательство: * Вмешательство A — онлайн-регистратор клинических вопросов |
Клиницисты, назначенные для участия в этом вмешательстве, получат доступ к онлайн-регистратору клинических вопросов по месту оказания медицинской помощи.
Диктофон доступен на самых разных устройствах, включая телефоны, планшеты и настольные компьютеры.
|
Экспериментальный: Только вмешательство B
См. описание вмешательств. В этой группе врачам будет предложено только следующее вмешательство: * Вмешательство B — онлайн-тренер по поиску улик |
Клиницисты, назначенные для этого вмешательства, получат онлайн-руководства, встроенные в поисковую систему MPFS, в виде коротких видеороликов, анимаций, демонстраций, а также советов и рекомендаций по поиску доказательств.
|
Экспериментальный: Только вмешательство C
См. описание вмешательств. В этой группе врачам будет предложено только следующее вмешательство: * Вмешательство C – Онлайн-аудит и обратная связь |
Клиницисты, назначенные для этого вмешательства, получат отзывы о своей текущей эффективности поиска по сравнению со своими коллегами как в Интернете при использовании MPFS, так и по электронной почте.
|
Без вмешательства: Без вмешательства
В этом ответвлении врачам не будет предложено ни одно из трех онлайн-вмешательств, а будут использоваться обычные функции поисковой системы, доступные для всех пользователей.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Использование основанных на фактических данных ресурсов MPFS, измеряемое по частоте поисковых запросов в месяц на пользователя.
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Каждый клиницист, участвующий в исследовании, имеет личный онлайн-аккаунт в MPFS.
Когда они подписаны на свою учетную запись, система постоянно отслеживает их поиски и использование отдельных ресурсов.
Мы будем фиксировать их использование в течение всей продолжительности испытания (6 месяцев) и анализировать его в конце.
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Полезность (удовлетворенность удовлетворением информационных потребностей пользователей) по оценке с помощью вопросника «Меры оценки воздействия»
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Эта анкета для оценки воздействия будет разослана клиницистам после случайной выборки поисков и заполнена онлайн для случайной выборки поисков.
|
6 месяцев
|
Использование (применение фактических данных на практике) согласно оценке вопросника по оценке воздействия
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Эта анкета для оценки воздействия будет разослана клиницистам после случайной выборки поисков и заполнена онлайн для случайной выборки поисков.
|
6 месяцев
|
Воспринимаемая полезность в уходе за пациентами и результаты согласно оценке вопросника оценки воздействия
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Эта анкета для оценки воздействия будет разослана клиницистам после случайной выборки поисков и заполнена онлайн для случайной выборки поисков.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Thomas Agoritsas, MD, McMaster University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Seguin A, Haynes RB, Carballo S, Iorio A, Perrier A, Agoritsas T. Translating Clinical Questions by Physicians Into Searchable Queries: Analytical Survey Study. JMIR Med Educ. 2020 Apr 20;6(1):e16777. doi: 10.2196/16777.
- Agoritsas T, Iserman E, Hobson N, Cohen N, Cohen A, Roshanov PS, Perez M, Cotoi C, Parrish R, Pullenayegum E, Wilczynski NL, Iorio A, Haynes RB. Increasing the quantity and quality of searching for current best evidence to answer clinical questions: protocol and intervention design of the MacPLUS FS Factorial Randomized Controlled Trials. Implement Sci. 2014 Sep 20;9:125. doi: 10.1186/s13012-014-0125-9.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- FRN86465 (Другой номер гранта/финансирования: Canadian Institutes of Health Research (CIHR))
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .