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精神病医院的 QT 间期延长

2015年7月27日 更新者:Eline Vandael、KU Leuven
在法兰德斯的 6 家精神病院进行的观察性研究。 当将 QT 延长药物添加到已经包含潜在 QT 延长药物的药物配置文件时,患者将被包括在内。 在新药给药前和开始新药一周后采集心电图,以研究 QTc 间期的变化。 记录了导致 QT 间期延长以及血钾和肌酐浓度的危险因素。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

152

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Eeklo、比利时
        • Psychiatrisch Centrum Sint-Jan

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

在法兰德斯的 6 家精神病院进行的观察性研究。 当将 QT 延长药物添加到已经包含潜在 QT 延长药物的药物配置文件时,患者将被包括在内。

描述

纳入标准:

  • 在 6 家参与的精神病医院之一住院
  • 药物资料中的 QT 延长药物和医生开的另一种 QT 延长药物

排除标准:

  • 年龄 < 18 岁

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
使用 QT 间期延长药物治疗的精神病患者
CredibleMeds (www.crediblemeds.org) 的 QT 延长药物清单中提到的所有药物

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
QTc 间期的变化(根据心率校正)
大体时间:QT 延长药物开始使用前和使用一周后
QT 延长药物开始使用前和使用一周后

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2010年10月1日

初级完成 (实际的)

2015年3月1日

研究完成 (实际的)

2015年3月1日

研究注册日期

首次提交

2014年1月21日

首先提交符合 QC 标准的

2014年1月21日

首次发布 (估计)

2014年1月23日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年7月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年7月27日

最后验证

2015年7月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

QT间期延长的临床试验

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