- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02043925
QT-ajan pidentyminen psykiatrisissa sairaaloissa
maanantai 27. heinäkuuta 2015 päivittänyt: Eline Vandael, KU Leuven
Havaintotutkimus 6 psykiatrisessa sairaalassa Flanderissa.
Potilaat otetaan mukaan, kun QT-aikaa pidentävä lääke lisätään lääkeprofiiliin, joka sisältää jo mahdollisesti QT-aikaa pidentävän lääkkeen.
EKG otetaan ennen uuden lääkkeen antoa ja viikko uuden lääkkeen aloittamisen jälkeen tutkiakseen QTc-ajan keston muutosta.
QT-ajan pidentymisen riskitekijät sekä veren kalium- ja kreatiniinipitoisuudet on dokumentoitu.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
152
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Eeklo, Belgia
- Psychiatrisch Centrum Sint-Jan
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Havaintotutkimus 6 psykiatrisessa sairaalassa Flanderissa.
Potilaat otetaan mukaan, kun QT-aikaa pidentävä lääke lisätään lääkeprofiiliin, joka sisältää jo mahdollisesti QT-aikaa pidentävän lääkkeen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- sairaalahoidossa yhdessä kuudesta osallistuvasta psykiatrisesta sairaalasta
- QT-aikaa pidentävä lääke lääkeprofiilissa ja lääkäri määrää toisen QT-aikaa pidentävän lääkkeen
Poissulkemiskriteerit:
- ikä < 18 vuotta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
psykiatriset potilaat, joita hoidettiin QT-aikaa pidentävillä lääkkeillä
|
kaikki lääkkeet, jotka mainitaan CredibleMedsin QT-aikaa pidentävien lääkkeiden luettelossa (www.crediblemeds.org)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
QTc-ajan muutos (korjattu sykkeen mukaan)
Aikaikkuna: ennen ja viikon kuluttua QT-aikaa pidentävän lääkkeen aloittamisesta
|
ennen ja viikon kuluttua QT-aikaa pidentävän lääkkeen aloittamisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. lokakuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 21. tammikuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. tammikuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Torstai 23. tammikuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Tiistai 28. heinäkuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. heinäkuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- VF/2010/02
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset QT-ajan pidentyminen
-
Emalex Biosciences Inc.PPD; ClarioValmis
-
Indiana UniversityPurdue UniversityValmis
-
Peking University Third HospitalTuntematon
-
Ahon Pharmaceutical Co., Ltd.ValmisQT-väli, vaihtelu sisäänKiina
-
University of SunderlandSheffield Hallam University; Newcastle University; Teesside UniversityKeskeytettyQt-väli, vaihtelu sisäänYhdistynyt kuningaskunta
-
Samsung Medical CenterValmisQt-väli, vaihtelu sisäänKorean tasavalta
-
NobelpharmaValmis
-
Poxel SAValmisQt-väli, vaihtelu sisäänYhdistynyt kuningaskunta
-
WockhardtValmisQt-väli, vaihtelu sisäänYhdysvallat