Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Удлинение интервала QT в психиатрических стационарах

27 июля 2015 г. обновлено: Eline Vandael, KU Leuven
Обсервационное исследование в 6 психиатрических больницах Фландрии. Пациенты включаются, когда препарат, удлиняющий интервал QT, добавляется к профилю лечения, который уже содержит препарат, потенциально удлиняющий интервал QT. Перед введением нового препарата и через неделю после начала приема нового препарата снимают ЭКГ для изучения изменения продолжительности интервала QTc. Задокументированы факторы риска развития удлинения интервала QT и концентрации калия и креатинина в крови.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

152

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Обсервационное исследование в 6 психиатрических больницах Фландрии. Пациенты включаются, когда препарат, удлиняющий интервал QT, добавляется к профилю лечения, который уже содержит препарат, потенциально удлиняющий интервал QT.

Описание

Критерии включения:

  • стационарное лечение в одной из 6 участвующих психиатрических больниц
  • Препарат, удлиняющий интервал QT, в профиле лекарств, и врач назначает другой препарат, удлиняющий интервал QT.

Критерий исключения:

  • возраст < 18 лет

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
психиатрические пациенты, получающие препараты, удлиняющие интервал QT
Лекарство: препараты, связанные с удлинением интервала QT
все препараты, которые упоминаются в списках препаратов, удлиняющих интервал QT, CredibleMeds (www.crediblemeds.org)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
изменение интервала QTc (с поправкой на ЧСС)
Временное ограничение: до и через неделю после начала приема препарата, удлиняющего интервал QT
до и через неделю после начала приема препарата, удлиняющего интервал QT

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

KU Leuven

Соавторы

Agentschap voor Innovatie door Wetenschap en Technologie

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2010 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 марта 2015 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 марта 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 января 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 января 2014 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

23 января 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

28 июля 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 июля 2015 г.

Последняя проверка

1 июля 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • VF/2010/02

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования QT-удлинение

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться