Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

QT-forlengelse på psykiatriske sykehus

27. juli 2015 oppdatert av: Eline Vandael, KU Leuven
Observasjonsstudie i 6 psykiatriske sykehus i Flandern. Pasienter inkluderes når et QT-forlengende legemiddel legges til en medikamentprofil som allerede inneholder et potensielt QT-forlengende legemiddel. Et EKG tas før administrering av det nye legemidlet og en uke etter oppstart av det nye legemidlet for å undersøke endringen i varighet av QTc-intervallet. Risikofaktorer for utvikling av QT-forlengelse og blodkonsentrasjoner av kalium og kreatinin er dokumentert.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

152

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Belgia
      • Eeklo, Belgia
        • Psychiatrisch Centrum Sint-Jan

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Observasjonsstudie i 6 psykiatriske sykehus i Flandern. Pasienter inkluderes når et QT-forlengende legemiddel legges til en medikamentprofil som allerede inneholder et potensielt QT-forlengende legemiddel.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • innlagt på et av de 6 deltakende psykiatriske sykehusene
  • QT-forlengende legemiddel i medikamentprofilen og legen skriver ut et annet QT-forlengende legemiddel

Ekskluderingskriterier:

  • alder < 18 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
psykiatriske pasienter behandlet med QT-forlengende legemidler
Legemiddel: legemidler knyttet til QT-forlengelse
alle legemidlene som er nevnt i listene over QT-forlengende legemidler til CredibleMeds (www.crediblemeds.org)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
endring i QTc-intervall (korrigert for hjertefrekvens)
Tidsramme: før og en uke etter oppstart av et QT-forlengende legemiddel
før og en uke etter oppstart av et QT-forlengende legemiddel

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

KU Leuven

Samarbeidspartnere

Agentschap voor Innovatie door Wetenschap en Technologie

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2010

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. mars 2015

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. mars 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. januar 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. januar 2014

Først lagt ut (ANSLAG)

23. januar 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

28. juli 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. juli 2015

Sist bekreftet

1. juli 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • VF/2010/02

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på QT-forlengelse

Kliniske studier på legemidler knyttet til QT-forlengelse

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Hungary

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere