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QT-Verlängerung in psychiatrischen Kliniken

27. Juli 2015 aktualisiert von: Eline Vandael, KU Leuven
Beobachtungsstudie in 6 psychiatrischen Krankenhäusern in Flandern. Patienten werden eingeschlossen, wenn ein QT-verlängerndes Medikament zu einem Medikationsprofil hinzugefügt wird, das bereits ein potenzielles QT-verlängerndes Medikament enthält. Vor der Verabreichung des neuen Medikaments und eine Woche nach Beginn des neuen Medikaments wird ein EKG aufgenommen, um die Veränderung der Dauer des QTc-Intervalls zu untersuchen. Risikofaktoren für die Entwicklung einer QT-Verlängerung und Blutkonzentrationen von Kalium und Kreatinin sind dokumentiert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

152

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Belgien
      • Eeklo, Belgien
        • Psychiatrisch Centrum Sint-Jan

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Beobachtungsstudie in 6 psychiatrischen Krankenhäusern in Flandern. Patienten werden eingeschlossen, wenn ein QT-verlängerndes Medikament zu einem Medikationsprofil hinzugefügt wird, das bereits ein potenzielles QT-verlängerndes Medikament enthält.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • stationär in einer der 6 teilnehmenden psychiatrischen Kliniken
  • QT-verlängerndes Medikament im Medikationsprofil und der Arzt verschreibt ein anderes QT-verlängerndes Medikament

Ausschlusskriterien:

  • Alter < 18 Jahre

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
psychiatrische Patienten, die mit QT-verlängernden Medikamenten behandelt werden
Arzneimittel: Medikamente im Zusammenhang mit QT-Verlängerung
alle Medikamente, die in den Listen der QT-verlängernden Medikamente von CredibleMeds (www.crediblemeds.org) aufgeführt sind

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Änderung des QTc-Intervalls (korrigiert für die Herzfrequenz)
Zeitfenster: vor und eine Woche nach Beginn eines QT-verlängernden Medikaments
vor und eine Woche nach Beginn eines QT-verlängernden Medikaments

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

KU Leuven

Mitarbeiter

Agentschap voor Innovatie door Wetenschap en Technologie

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2010

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. März 2015

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. März 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Januar 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Januar 2014

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

23. Januar 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

28. Juli 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Juli 2015

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • VF/2010/02

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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