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Allongement de l'intervalle QT dans les hôpitaux psychiatriques

27 juillet 2015 mis à jour par: Eline Vandael, KU Leuven
Étude observationnelle dans 6 hôpitaux psychiatriques en Flandre. Les patients sont inclus lorsqu'un médicament allongeant l'intervalle QT est ajouté à un profil médicamenteux qui contient déjà un médicament susceptible d'allonger l'intervalle QT. Un ECG est effectué avant l'administration du nouveau médicament et une semaine après le début du nouveau médicament pour étudier le changement de durée de l'intervalle QTc. Les facteurs de risque de développer un allongement de l'intervalle QT et les concentrations sanguines de potassium et de créatinine sont documentés.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

152

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Belgique
      • Eeklo, Belgique
        • Psychiatrisch Centrum Sint-Jan

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Étude observationnelle dans 6 hôpitaux psychiatriques en Flandre. Les patients sont inclus lorsqu'un médicament allongeant l'intervalle QT est ajouté à un profil médicamenteux qui contient déjà un médicament susceptible d'allonger l'intervalle QT.

La description

Critère d'intégration:

  • hospitalisé dans l'un des 6 hôpitaux psychiatriques participants
  • Médicament allongeant l'intervalle QT dans le profil médicamenteux et le médecin prescrit un autre médicament allongeant l'intervalle QT

Critère d'exclusion:

  • âge < 18 ans

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
patients psychiatriques traités avec des médicaments allongeant l'intervalle QT
Médicament: médicaments liés à l'allongement de l'intervalle QT
tous les médicaments mentionnés dans les listes de médicaments allongeant l'intervalle QT de CredibleMeds (www.crediblemeds.org)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
modification de l'intervalle QTc (corrigé de la fréquence cardiaque)
Délai: avant et une semaine après le début d'un médicament allongeant l'intervalle QT
avant et une semaine après le début d'un médicament allongeant l'intervalle QT

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

KU Leuven

Collaborateurs

Agentschap voor Innovatie door Wetenschap en Technologie

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2010

Achèvement primaire (RÉEL)

1 mars 2015

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 mars 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 janvier 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 janvier 2014

Première publication (ESTIMATION)

23 janvier 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

28 juillet 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 juillet 2015

Dernière vérification

1 juillet 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • VF/2010/02

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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