- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02043925
QT-förlängning på psykiatriska sjukhus
27 juli 2015 uppdaterad av: Eline Vandael, KU Leuven
Observationsstudie på 6 psykiatriska sjukhus i Flandern.
Patienter inkluderas när ett QT-förlängande läkemedel läggs till i en läkemedelsprofil som redan innehåller ett potentiellt QT-förlängande läkemedel.
Ett EKG tas före administreringen av det nya läkemedlet och en vecka efter att det nya läkemedlet påbörjats för att undersöka förändringen i varaktigheten av QTc-intervallet.
Riskfaktorer för att utveckla QT-förlängning och blodkoncentrationer av kalium och kreatinin dokumenteras.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
152
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Eeklo, Belgien
- Psychiatrisch Centrum Sint-Jan
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Observationsstudie på 6 psykiatriska sjukhus i Flandern.
Patienter inkluderas när ett QT-förlängande läkemedel läggs till i en läkemedelsprofil som redan innehåller ett potentiellt QT-förlängande läkemedel.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- sluten på ett av de 6 deltagande psykiatriska sjukhusen
- QT-förlängande läkemedel i läkemedelsprofilen och läkaren skriver ut ett annat QT-förlängande läkemedel
Exklusions kriterier:
- ålder < 18 år
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
psykiatriska patienter som behandlas med QT-förlängande läkemedel
|
alla läkemedel som nämns i listorna över QT-förlängande läkemedel från CredibleMeds (www.crediblemeds.org)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
förändring i QTc-intervall (korrigerat för hjärtfrekvens)
Tidsram: före och en vecka efter start av ett QT-förlängande läkemedel
|
före och en vecka efter start av ett QT-förlängande läkemedel
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2010
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 mars 2015
Avslutad studie (FAKTISK)
1 mars 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 januari 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 januari 2014
Första postat (UPPSKATTA)
23 januari 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
28 juli 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 juli 2015
Senast verifierad
1 juli 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- VF/2010/02
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på QT-förlängning
-
Emalex Biosciences Inc.PPD; ClarioAvslutadQT/QTcFörenta staterna
-
Indiana UniversityPurdue UniversityAvslutadQT-intervallförlängningFörenta staterna
-
Lexicon PharmaceuticalsAvslutad
-
Peking University Third HospitalOkänd
-
University of SunderlandSheffield Hallam University; Newcastle University; Teesside UniversityUpphängdQt-intervall, variation iStorbritannien
-
CytokineticsAvslutadQT-intervalländringar | QTc-intervalländringarStorbritannien
-
Samsung Medical CenterAvslutadQt-intervall, variation iKorea, Republiken av
-
NobelpharmaAvslutad
-
Poxel SAAvslutadQt-intervall, variation iStorbritannien
-
WockhardtAvslutadQt-intervall, variation iFörenta staterna
Kliniska prövningar på läkemedel kopplade till QT-förlängning
-
Boston Scientific CorporationAktiv, inte rekryterandeKranskärlssjukdomJapan
-
Ohio State UniversityChildren's Bureau - Administration for Children and Families; Pickaway... och andra samarbetspartnersAvslutadBarnmisshandel | Substansanvändning | Drogmissbruk | Försummelse, barnFörenta staterna