Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wydłużenie odstępu QT w szpitalach psychiatrycznych

27 lipca 2015 zaktualizowane przez: Eline Vandael, KU Leuven
Badanie obserwacyjne w 6 szpitalach psychiatrycznych we Flandrii. Pacjenci są uwzględniani, gdy lek wydłużający odstęp QT jest dodawany do profilu leczenia, który już zawiera potencjalny lek wydłużający odstęp QT. Przed podaniem nowego leku i tydzień po rozpoczęciu nowego leku wykonuje się EKG w celu zbadania zmiany długości odstępu QTc. Udokumentowano czynniki ryzyka rozwoju wydłużenia odstępu QT oraz stężenia potasu i kreatyniny we krwi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

152

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Eeklo, Belgia
        • Psychiatrisch Centrum Sint-Jan

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badanie obserwacyjne w 6 szpitalach psychiatrycznych we Flandrii. Pacjenci są uwzględniani, gdy lek wydłużający odstęp QT jest dodawany do profilu leczenia, który już zawiera potencjalny lek wydłużający odstęp QT.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • hospitalizowany w jednym z 6 uczestniczących szpitali psychiatrycznych
  • Lek wydłużający odstęp QT w profilu leków, a lekarz przepisuje inny lek wydłużający odstęp QT

Kryteria wyłączenia:

  • wiek < 18 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
pacjentów psychiatrycznych leczonych lekami wydłużającymi odstęp QT
wszystkie leki wymienione na listach leków wydłużających odstęp QT firmy CredibleMeds (www.crediblemeds.org)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
zmiana odstępu QTc (skorygowana o częstość akcji serca)
Ramy czasowe: przed i tydzień po rozpoczęciu przyjmowania leku wydłużającego odstęp QT
przed i tydzień po rozpoczęciu przyjmowania leku wydłużającego odstęp QT

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2010

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 marca 2015

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 marca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 stycznia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 stycznia 2014

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

23 stycznia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

28 lipca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 lipca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2015

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wydłużenie odstępu QT

Subskrybuj