- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02043925
Wydłużenie odstępu QT w szpitalach psychiatrycznych
27 lipca 2015 zaktualizowane przez: Eline Vandael, KU Leuven
Badanie obserwacyjne w 6 szpitalach psychiatrycznych we Flandrii.
Pacjenci są uwzględniani, gdy lek wydłużający odstęp QT jest dodawany do profilu leczenia, który już zawiera potencjalny lek wydłużający odstęp QT.
Przed podaniem nowego leku i tydzień po rozpoczęciu nowego leku wykonuje się EKG w celu zbadania zmiany długości odstępu QTc.
Udokumentowano czynniki ryzyka rozwoju wydłużenia odstępu QT oraz stężenia potasu i kreatyniny we krwi.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
152
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Eeklo, Belgia
- Psychiatrisch Centrum Sint-Jan
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Badanie obserwacyjne w 6 szpitalach psychiatrycznych we Flandrii.
Pacjenci są uwzględniani, gdy lek wydłużający odstęp QT jest dodawany do profilu leczenia, który już zawiera potencjalny lek wydłużający odstęp QT.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- hospitalizowany w jednym z 6 uczestniczących szpitali psychiatrycznych
- Lek wydłużający odstęp QT w profilu leków, a lekarz przepisuje inny lek wydłużający odstęp QT
Kryteria wyłączenia:
- wiek < 18 lat
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
pacjentów psychiatrycznych leczonych lekami wydłużającymi odstęp QT
|
wszystkie leki wymienione na listach leków wydłużających odstęp QT firmy CredibleMeds (www.crediblemeds.org)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
zmiana odstępu QTc (skorygowana o częstość akcji serca)
Ramy czasowe: przed i tydzień po rozpoczęciu przyjmowania leku wydłużającego odstęp QT
|
przed i tydzień po rozpoczęciu przyjmowania leku wydłużającego odstęp QT
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2010
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 marca 2015
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 marca 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 stycznia 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 stycznia 2014
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
23 stycznia 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
28 lipca 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 lipca 2015
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- VF/2010/02
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Wydłużenie odstępu QT
-
Emalex Biosciences Inc.PPD; ClarioZakończonyQT/QTcStany Zjednoczone
-
Lexicon PharmaceuticalsZakończony
-
Indiana UniversityPurdue UniversityZakończonyWydłużenie odstępu QTStany Zjednoczone
-
Peking University Third HospitalNieznanyWydłużenie odstępu QTChiny
-
Ahon Pharmaceutical Co., Ltd.ZakończonyOdstęp QT, zmienność wChiny
-
University of SunderlandSheffield Hallam University; Newcastle University; Teesside UniversityZawieszonyWywołane wysiłkiem zmiany odstępu QT w odpowiedzi na przerywane i ciągłe stopniowane testy wysiłkoweOdstęp Qt, zmienność wZjednoczone Królestwo
-
Samsung Medical CenterZakończonyOdstęp Qt, zmienność wRepublika Korei
-
NobelpharmaZakończony
-
Poxel SAZakończony
-
WockhardtZakończonyOdstęp Qt, zmienność wStany Zjednoczone