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Prolungamento dell'intervallo QT negli ospedali psichiatrici

27 luglio 2015 aggiornato da: Eline Vandael, KU Leuven
Studio osservazionale in 6 ospedali psichiatrici nelle Fiandre. I pazienti vengono inclusi quando un farmaco che prolunga l'intervallo QT viene aggiunto a un profilo farmacologico che contiene già un potenziale farmaco che prolunga l'intervallo QT. Viene eseguito un ECG prima della somministrazione del nuovo farmaco e una settimana dopo l'inizio del nuovo farmaco per studiare la variazione della durata dell'intervallo QTc. Sono documentati i fattori di rischio per lo sviluppo del prolungamento dell'intervallo QT e le concentrazioni ematiche di potassio e creatinina.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

152

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Belgio
      • Eeklo, Belgio
        • Psychiatrisch Centrum Sint-Jan

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Studio osservazionale in 6 ospedali psichiatrici nelle Fiandre. I pazienti vengono inclusi quando un farmaco che prolunga l'intervallo QT viene aggiunto a un profilo farmacologico che contiene già un potenziale farmaco che prolunga l'intervallo QT.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • ricoverato in uno dei 6 ospedali psichiatrici partecipanti
  • Farmaco che prolunga l'intervallo QT nel profilo del farmaco e il medico prescrive un altro farmaco che prolunga l'intervallo QT

Criteri di esclusione:

  • età < 18 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
pazienti psichiatrici trattati con farmaci che prolungano l'intervallo QT
Droga: farmaci legati al prolungamento dell'intervallo QT
tutti i farmaci menzionati negli elenchi dei farmaci che prolungano l'intervallo QT di CredibleMeds (www.crediblemeds.org)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
variazione dell'intervallo QTc (corretto per la frequenza cardiaca)
Lasso di tempo: prima e una settimana dopo l'inizio di un farmaco che prolunga l'intervallo QT
prima e una settimana dopo l'inizio di un farmaco che prolunga l'intervallo QT

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

KU Leuven

Collaboratori

Agentschap voor Innovatie door Wetenschap en Technologie

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2010

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 marzo 2015

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 marzo 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 gennaio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 gennaio 2014

Primo Inserito (STIMA)

23 gennaio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

28 luglio 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 luglio 2015

Ultimo verificato

1 luglio 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • VF/2010/02

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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