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Prolongamento do intervalo QT em hospitais psiquiátricos

27 de julho de 2015 atualizado por: Eline Vandael, KU Leuven
Estudo observacional em 6 hospitais psiquiátricos na Flandres. Os pacientes são incluídos quando um medicamento que prolonga o intervalo QT é adicionado a um perfil de medicamentos que já contém um medicamento potencial para prolongar o intervalo QT. Um ECG é feito antes da administração do novo medicamento e uma semana após o início do novo medicamento para investigar a alteração na duração do intervalo QTc. Fatores de risco para o desenvolvimento de prolongamento do intervalo QT e concentrações sanguíneas de potássio e creatinina estão documentados.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

152

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Bélgica
      • Eeklo, Bélgica
        • Psychiatrisch Centrum Sint-Jan

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Estudo observacional em 6 hospitais psiquiátricos na Flandres. Os pacientes são incluídos quando um medicamento que prolonga o intervalo QT é adicionado a um perfil de medicamentos que já contém um medicamento potencial para prolongar o intervalo QT.

Descrição

Critério de inclusão:

  • paciente internado em um dos 6 hospitais psiquiátricos participantes
  • Medicamento que prolonga o intervalo QT no perfil de medicamentos e o médico prescreve outro medicamento que prolonga o intervalo QT

Critério de exclusão:

  • idade < 18 anos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
pacientes psiquiátricos tratados com medicamentos que prolongam o intervalo QT
Medicamento: medicamentos associados ao prolongamento do intervalo QT
todos os medicamentos mencionados nas listas de medicamentos que prolongam o intervalo QT da CredibleMeds (www.crediblemeds.org)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
alteração no intervalo QTc (corrigida pela frequência cardíaca)
Prazo: antes e uma semana após o início de um medicamento que prolonga o intervalo QT
antes e uma semana após o início de um medicamento que prolonga o intervalo QT

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

KU Leuven

Colaboradores

Agentschap voor Innovatie door Wetenschap en Technologie

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2010

Conclusão Primária (REAL)

1 de março de 2015

Conclusão do estudo (REAL)

1 de março de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de janeiro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de janeiro de 2014

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

23 de janeiro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

28 de julho de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de julho de 2015

Última verificação

1 de julho de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • VF/2010/02

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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