Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

QT-verlenging in psychiatrische ziekenhuizen

27 juli 2015 bijgewerkt door: Eline Vandael, KU Leuven
Observationeel onderzoek in 6 psychiatrische ziekenhuizen in Vlaanderen. Patiënten worden opgenomen wanneer een QT-verlengend geneesmiddel wordt toegevoegd aan een medicatieprofiel dat al een potentieel QT-verlengend geneesmiddel bevat. Voor de toediening van het nieuwe medicijn en een week na het starten van het nieuwe medicijn wordt een ECG gemaakt om de verandering in de duur van het QTc-interval te onderzoeken. Risicofactoren voor het ontwikkelen van QT-verlenging en bloedconcentraties van kalium en creatinine zijn gedocumenteerd.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

152

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • België
      • Eeklo, België
        • Psychiatrisch Centrum Sint-Jan

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Observationeel onderzoek in 6 psychiatrische ziekenhuizen in Vlaanderen. Patiënten worden opgenomen wanneer een QT-verlengend geneesmiddel wordt toegevoegd aan een medicatieprofiel dat al een potentieel QT-verlengend geneesmiddel bevat.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • opgenomen in een van de 6 deelnemende psychiatrische ziekenhuizen
  • QT-verlengend middel in het medicatieprofiel en de arts schrijft een ander QT-verlengend middel voor

Uitsluitingscriteria:

  • leeftijd < 18 jaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
psychiatrische patiënten behandeld met QT-verlengende medicijnen
Geneesmiddel: geneesmiddelen die verband houden met QT-verlenging
alle medicijnen die genoemd worden in de lijsten van QT-verlengende medicijnen van CredibleMeds (www.crediblemeds.org)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
verandering in QTc-interval (gecorrigeerd voor hartslag)
Tijdsspanne: voor en een week na de start van een QT-verlengend medicijn
voor en een week na de start van een QT-verlengend medicijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

KU Leuven

Medewerkers

Agentschap voor Innovatie door Wetenschap en Technologie

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2010

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 maart 2015

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 maart 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 januari 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 januari 2014

Eerst geplaatst (SCHATTING)

23 januari 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

28 juli 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 juli 2015

Laatst geverifieerd

1 juli 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • VF/2010/02

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op QT-verlenging

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Serbia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren