Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Prolongación QT en hospitales psiquiátricos

27 de julio de 2015 actualizado por: Eline Vandael, KU Leuven
Estudio observacional en 6 hospitales psiquiátricos de Flandes. Los pacientes se incluyen cuando se agrega un fármaco que prolonga el intervalo QT a un perfil de medicación que ya contiene un posible fármaco que prolonga el intervalo QT. Se toma un ECG antes de la administración del nuevo fármaco y una semana después de iniciar el nuevo fármaco para investigar el cambio en la duración del intervalo QTc. Los factores de riesgo para desarrollar prolongación del intervalo QT y las concentraciones sanguíneas de potasio y creatinina están documentados.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

152

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Bélgica
      • Eeklo, Bélgica
        • Psychiatrisch Centrum Sint-Jan

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Estudio observacional en 6 hospitales psiquiátricos de Flandes. Los pacientes se incluyen cuando se agrega un fármaco que prolonga el intervalo QT a un perfil de medicación que ya contiene un posible fármaco que prolonga el intervalo QT.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • hospitalizado en uno de los 6 hospitales psiquiátricos participantes
  • Medicamento que prolonga el intervalo QT en el perfil de medicamentos y el médico prescribe otro medicamento que prolonga el intervalo QT

Criterio de exclusión:

  • edad < 18 años

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
pacientes psiquiátricos tratados con fármacos que prolongan el intervalo QT
Droga: fármacos relacionados con la prolongación del intervalo QT
todos los medicamentos que se mencionan en las listas de medicamentos que prolongan el intervalo QT de CredibleMeds (www.crediblemeds.org)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
cambio en el intervalo QTc (corregido por la frecuencia cardíaca)
Periodo de tiempo: antes y una semana después del inicio de un fármaco que prolonga el intervalo QT
antes y una semana después del inicio de un fármaco que prolonga el intervalo QT

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

KU Leuven

Colaboradores

Agentschap voor Innovatie door Wetenschap en Technologie

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2010

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de marzo de 2015

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de marzo de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de enero de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de enero de 2014

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

23 de enero de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

28 de julio de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de julio de 2015

Última verificación

1 de julio de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • VF/2010/02

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre QT-prolongación

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Rwanda

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir