Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

QT-forlængelse på psykiatriske hospitaler

27. juli 2015 opdateret af: Eline Vandael, KU Leuven
Observationsundersøgelse på 6 psykiatriske hospitaler i Flandern. Patienter inkluderes, når et QT-forlængende lægemiddel tilføjes til en medicinprofil, der allerede indeholder et potentielt QT-forlængende lægemiddel. Et EKG tages før administration af det nye lægemiddel og en uge efter påbegyndelse af det nye lægemiddel for at undersøge ændringen i varigheden af ​​QTc-intervallet. Risikofaktorer for udvikling af QT-forlængelse og blodkoncentrationer af kalium og kreatinin er dokumenteret.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

152

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
      • Eeklo, Belgien
        • Psychiatrisch Centrum Sint-Jan

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Observationsundersøgelse på 6 psykiatriske hospitaler i Flandern. Patienter inkluderes, når et QT-forlængende lægemiddel tilføjes til en medicinprofil, der allerede indeholder et potentielt QT-forlængende lægemiddel.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • indlagt på et af de 6 deltagende psykiatriske hospitaler
  • QT-forlængende lægemiddel i medicinprofilen og lægen ordinerer et andet QT-forlængende lægemiddel

Ekskluderingskriterier:

  • alder < 18 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
psykiatriske patienter behandlet med QT-forlængende lægemidler
Medicin: lægemidler forbundet med QT-forlængelse
alle de lægemidler, der er nævnt på listerne over QT-forlængende lægemidler fra CredibleMeds (www.crediblemeds.org)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
ændring i QTc-interval (korrigeret for hjertefrekvens)
Tidsramme: før og en uge efter start af et QT-forlængende lægemiddel
før og en uge efter start af et QT-forlængende lægemiddel

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

KU Leuven

Samarbejdspartnere

Agentschap voor Innovatie door Wetenschap en Technologie

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2010

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. marts 2015

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. marts 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. januar 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. januar 2014

Først opslået (SKØN)

23. januar 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

28. juli 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. juli 2015

Sidst verificeret

1. juli 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • VF/2010/02

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med QT-forlængelse

Kliniske forsøg med lægemidler forbundet med QT-forlængelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner