Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

QT-megnyúlás a pszichiátriai kórházakban

2015. július 27. frissítette: Eline Vandael, KU Leuven
Megfigyelési vizsgálat 6 flandriai pszichiátriai kórházban. A betegek akkor számítanak bele, ha egy QT-megnyújtó gyógyszert adnak egy olyan gyógyszerprofilhoz, amely már tartalmaz potenciális QT-megnyújtó gyógyszert. Az új gyógyszer alkalmazása előtt és egy héttel az új gyógyszer beadása után EKG-t vesznek a QTc-intervallum időtartamának változásának vizsgálatára. A QT-megnyúlás, valamint a vér kálium- és kreatininkoncentrációjának kockázati tényezőit dokumentálják.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

152

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Belgium
      • Eeklo, Belgium
        • Psychiatrisch Centrum Sint-Jan

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Megfigyelési vizsgálat 6 flandriai pszichiátriai kórházban. A betegek akkor számítanak bele, ha egy QT-megnyújtó gyógyszert adnak egy olyan gyógyszerprofilhoz, amely már tartalmaz potenciális QT-megnyújtó gyógyszert.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • fekvőbeteg a részt vevő 6 pszichiátriai kórház egyikében
  • QT-megnyújtó gyógyszer a gyógyszerprofilban, és az orvos egy másik QT-megnyúló gyógyszert ír fel

Kizárási kritériumok:

  • életkor < 18 év

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
QT-meghosszabbító gyógyszerekkel kezelt pszichiátriai betegek
Drog: QT-megnyúlással kapcsolatos gyógyszerek
az összes gyógyszer, amely a CredibleMeds (www.crediblemeds.org) QT-megnyúló gyógyszereinek listáján szerepel

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
QTc-intervallum változása (pulzusszámmal korrigálva)
Időkeret: a QT-megnyújtó gyógyszer szedésének megkezdése előtt és egy héttel azután
a QT-megnyújtó gyógyszer szedésének megkezdése előtt és egy héttel azután

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

KU Leuven

Együttműködők

Agentschap voor Innovatie door Wetenschap en Technologie

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. október 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2015. március 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2015. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. január 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. január 21.

Első közzététel (BECSLÉS)

2014. január 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2015. július 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. július 27.

Utolsó ellenőrzés

2015. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • VF/2010/02

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a QT-megnyúlás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel