精神病院におけるQT延長
2015年7月27日 更新者：Eline Vandael、KU Leuven
フランダースの 6 つの精神病院での観察研究。
潜在的な QT 延長薬が既に含まれている投薬プロファイルに QT 延長薬が追加された場合、患者が含まれます。
新薬投与前と新薬投与開始1週間後に心電図をとり、QTc間隔の変化を調べます。
カリウムとクレアチニンの QT 延長と血中濃度を発症する危険因子が文書化されています。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
152
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Eeklo、ベルギー
- Psychiatrisch Centrum Sint-Jan
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
フランダースの 6 つの精神病院での観察研究。
潜在的な QT 延長薬が既に含まれている投薬プロファイルに QT 延長薬が追加された場合、患者が含まれます。
説明
包含基準:
- 参加している6つの精神病院の1つに入院している
- QT延長薬が投薬プロファイルにあり、医師が別のQT延長薬を処方している
除外基準:
- 年齢 < 18 歳
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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QT延長薬で治療されている精神病患者
|
CredibleMeds (www.crediblemeds.org) の QT 延長薬のリストに記載されているすべての薬
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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QTc 間隔の変化 (心拍数に対して補正)
時間枠：QT延長薬の開始前と開始後1週間
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QT延長薬の開始前と開始後1週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年10月1日
一次修了 (実際)
2015年3月1日
研究の完了 (実際)
2015年3月1日
試験登録日
最初に提出
2014年1月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年1月21日
最初の投稿 (見積もり)
2014年1月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年7月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年7月27日
最終確認日
2015年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
QT延長の臨床試験
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Emalex Biosciences Inc.PPD; Clario完了
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University of SunderlandSheffield Hallam University; Newcastle University; Teesside University一時停止