- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02045381
Optimalizace MRI pro radiační terapii
13. ledna 2025 aktualizováno: University of Michigan Rogel Cancer Center
V současné době podstupují příslušní pacienti zobrazení MRI s imobilizací a sekvencemi optimalizovanými pro účely diagnostické radiologie.
Pomocí algoritmu vzájemné informace jsou pak tyto snímky registrovány do CT plánování léčby získaného s vlastní imobilizací, aby se minimalizoval pohyb v rámci a mezi ošetřením a polohové variace.
Tento proces registrace snímků je časově náročný a vnáší další vrstvy geometrické nejistoty do procesu, který by měl být vysoce přesným plánováním léčby.
Je to však nezbytné, protože výpočty dávky záření nelze provádět na datech MRI kvůli nedostatku rozhodujících informací o hustotě.
Zkoušející předpokládá plánování léčby bez CT, pouze za použití MRI, díky vynikajícím zobrazovacím charakteristikám, plně integrované do kliniky radiační onkologie.
Tato studie zahájí tento proces.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
250
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109
- Univeristy of Michigan
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Účastníci s pracovní diagnózou malignity v játrech, mozku, hlavě a krku nebo pánvi a plán léčby radioterapií.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti ve věku ≥ 18 let
- Funkční diagnóza malignity v játrech, mozku, H&N nebo pánvi
- Plán léčby radioterapií
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s kontraindikací k vyšetření MRI se zvýšeným kontrastem. Tyto kontraindikace budou posouzeny v době zařazení do studie za použití doporučených postupů, které jsou klinicky používány Radiologickým oddělením.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
MRI skupina
Pacient dostane jednu výzkumnou MRI před léčbou zářením.
|
Jediný výzkum MRI
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Procento účastníků s MRI snímky vhodnými pro analýzy
Časové okno: Den první
|
Pacienti budou mimo protokol ihned po jediném vyšetření magnetickou rezonancí.
Srovnávací plánování léčby bude probíhat off-line a nebude použito pro péči o pacienty.
|
Den první
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Shruti Jolly, MD, University of Michigan
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
14. března 2013
Primární dokončení (Aktuální)
9. února 2023
Dokončení studie (Aktuální)
9. února 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. prosince 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. ledna 2014
První zveřejněno (Odhadovaný)
24. ledna 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. ledna 2025
Naposledy ověřeno
1. ledna 2025
Více informací
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Skupina MRI
-
Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip FakultesiZápis na pozvánkuVzdělávání ošetřovatelství | Studenti ošetřovatelství | Klinická praxe | Ošetřovatelství založené na důkazechKrocan
-
General Hospital of Ningxia Medical UniversityZatím nenabírámePooperační delirium | Pooperační kognitivní dysfunkce
-
Hui-Hsun ChiangDokončenoVzdělávací problémy | Ošetřovatelství | Násilí na pracovištiTchaj-wan
-
Children's Hospital of Orange CountyDokončeno
-
Colorado State UniversityDokončenoChronická nespavostSpojené státy
-
Chung Shan Medical UniversityDokončenoDepresivní poruchyTchaj-wan
-
Ataturk UniversityAktivní, ne nábor
-
Centro Hospitalar do PortoUniversity of Trás-os-Montes and Alto Douro; Foundation for Science and Technology... a další spolupracovníciNáborIntermitentní klaudikace | Onemocnění periferních tepen (PAD)Portugalsko
-
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori,...Dokončeno
-
Riphah International UniversityDokončenoDownův syndromPákistán