- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02045381
Otimização da ressonância magnética para radioterapia
13 de janeiro de 2025 atualizado por: University of Michigan Rogel Cancer Center
Atualmente, os pacientes apropriados são submetidos a ressonância magnética com imobilização e sequências otimizadas para fins de radiologia diagnóstica.
Usando um algoritmo de informação mútua, essas imagens são registradas em uma TC de planejamento de tratamento obtida com imobilização personalizada para minimizar o movimento intra e intertratamento e a variação posicional.
Esse processo de registro de imagem é demorado e introduz camadas adicionais de incerteza geométrica no que deveria ser um processo de planejamento de tratamento altamente preciso.
No entanto, é necessário, uma vez que os cálculos de dose de radiação não podem ser realizados em dados de ressonância magnética devido à falta de informações de densidade cruciais.
O investigador prevê um planejamento de tratamento sem CT, usando apenas MRI, devido às características de imagem superiores, totalmente integrado à clínica de oncologia de radiação.
Este estudo iniciará este processo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
250
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- Univeristy of Michigan
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Participantes com diagnóstico de malignidade no fígado, cérebro, cabeça e pescoço ou pelve e um plano de tratamento com radioterapia.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes ≥18 anos de idade
- Um diagnóstico funcional de malignidade no fígado, cérebro, H&N ou pelve
- Um plano para tratar com radioterapia
Critério de exclusão:
- Pacientes com contra-indicações para fazer uma ressonância magnética com contraste. Essas contraindicações serão avaliadas no momento da inscrição de acordo com as diretrizes estabelecidas e em uso clínico pelo Departamento de Radiologia.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo ressonância magnética
O paciente recebe uma ressonância magnética de pesquisa antes do tratamento com radiação.
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Uma única ressonância magnética de pesquisa
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Porcentagem de participantes com imagens de ressonância magnética adequadas para análises
Prazo: Dia um
|
Os pacientes estarão fora do protocolo imediatamente após o único exame de ressonância magnética.
O planejamento de tratamento comparativo ocorrerá off-line e não será usado para atendimento ao paciente.
|
Dia um
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Shruti Jolly, MD, University of Michigan
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
14 de março de 2013
Conclusão Primária (Real)
9 de fevereiro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
9 de fevereiro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de dezembro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de janeiro de 2014
Primeira postagem (Estimado)
24 de janeiro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de janeiro de 2025
Última verificação
1 de janeiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- UMCC 2012.113
- HUM00068061 (Outro identificador: University of Michigan)
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