- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02045381
Az MRI optimalizálása sugárterápiához
2025. január 13. frissítette: University of Michigan Rogel Cancer Center
Jelenleg a megfelelő betegeknél immobilizálással és radiológiai diagnosztikai célokra optimalizált szekvenciákkal végzett MRI képalkotást végeznek.
Egy kölcsönös információs algoritmus segítségével ezeket a képeket regisztrálják a kezelést tervező CT-ben, amelyet egyéni immobilizálással készítenek, hogy minimalizálják a kezelésen belüli és a kezelések közötti mozgást és a helyzetváltozást.
Ez a képregisztrációs folyamat időigényes, és további geometriai bizonytalansági rétegeket vezet be egy rendkívül precíz kezelési tervezési folyamatba.
Erre azonban szükség van, mivel az MRI adatokon a sugárdózis számításokat nem lehet elvégezni a lényeges sűrűséginformációk hiányában.
A vizsgáló a CT-mentes, csak MRI-t használó kezelési tervezést képzeli el, a kiváló képalkotó jellemzők miatt, teljes mértékben integrálva a sugáronkológiai klinikába.
Ez a tanulmány elindítja ezt a folyamatot.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
250
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok, 48109
- Univeristy of Michigan
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Olyan résztvevők, akiknél a máj, az agy, a fej és a nyak vagy a medence rosszindulatú daganata működik, és sugárterápiás kezelési tervet terveztek.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 évesnél idősebb betegek
- A máj, az agy, a H&N vagy a medence rosszindulatú daganatának működő diagnózisa
- A sugárterápiás kezelés terve
Kizárási kritériumok:
- Olyan betegek, akiknél kontraindikált a kontrasztanyagos MRI vizsgálat. Ezeket az ellenjavallatokat a beiratkozáskor értékelik a Radiológiai Osztály által felállított és klinikai használatban lévő irányelvek alapján.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
MRI csoport
A páciens egy MRI-vizsgálatot kap a sugárkezelés előtt.
|
Egyetlen kutatási MRI
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az elemzésre alkalmas MRI-képekkel rendelkező résztvevők százalékos aránya
Időkeret: Első nap
|
A betegek az egyszeri MRI vizsgálat után azonnal leállnak a protokolltól.
Az összehasonlító kezelési tervezés off-line módon történik, és nem használják fel a betegek ellátására.
|
Első nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Shruti Jolly, MD, University of Michigan
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2013. március 14.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. február 9.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. február 9.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. december 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. január 22.
Első közzététel (Becsült)
2014. január 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. március 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. január 13.
Utolsó ellenőrzés
2025. január 1.
Több információ
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .