- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02045381
Optimalisering av MR for strålebehandling
13. januar 2025 oppdatert av: University of Michigan Rogel Cancer Center
For tiden gjennomgår passende pasienter MR-avbildning med immobilisering og sekvenser optimalisert for diagnostiske radiologiformål.
Ved hjelp av en gjensidig informasjonsalgoritme blir disse bildene deretter registrert til en behandlingsplanleggings-CT oppnådd med tilpasset immobilisering for å minimere bevegelser og posisjonsvariasjon innen og mellom behandling.
Denne bilderegistreringsprosessen er tidkrevende og introduserer ytterligere lag med geometrisk usikkerhet i det som bør være en svært presis behandlingsplanleggingsprosess.
Det er imidlertid nødvendig, siden stråledoseberegninger ikke kan utføres på MR-data på grunn av mangel på avgjørende tetthetsinformasjon.
Etterforskeren ser for seg CT-fri behandlingsplanlegging, ved bruk av kun MR, på grunn av overlegne bildeegenskaper, fullt integrert i den strålingsonkologiske klinikken.
Denne studien vil starte denne prosessen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
250
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48109
- Univeristy of Michigan
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Deltakere som har en fungerende diagnose av malignitet i lever, hjerne, hode og nakke eller bekken, og en plan for behandling med strålebehandling.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter ≥18 år
- En fungerende diagnose av malignitet i leveren, hjernen, H&N eller bekkenet
- En plan for å behandle med strålebehandling
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med kontraindikasjoner for å ha en kontrastforsterket MR-skanning. Disse kontraindikasjonene vil bli vurdert ved påmelding ved bruk av retningslinjene satt opp og i klinisk bruk av Radiologisk avdeling.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
MR-gruppe
Pasienten mottar én forsknings-MR før strålebehandling.
|
En enkelt forsknings-MR
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel deltakere med MR-bilder egnet for analyser
Tidsramme: Dag en
|
Pasienter vil være utenfor protokollen umiddelbart etter den enkle MR-skanningen.
Sammenlignende behandlingsplanlegging vil skje off-line og vil ikke bli brukt til pasientbehandling.
|
Dag en
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Shruti Jolly, MD, University of Michigan
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
14. mars 2013
Primær fullføring (Faktiske)
9. februar 2023
Studiet fullført (Faktiske)
9. februar 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. desember 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. januar 2014
Først lagt ut (Antatt)
24. januar 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. januar 2025
Sist bekreftet
1. januar 2025
Mer informasjon
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .