- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02045381
Optimización de resonancia magnética para radioterapia
30 de abril de 2024 actualizado por: University of Michigan Rogel Cancer Center
Actualmente, los pacientes apropiados se someten a imágenes de resonancia magnética con inmovilización y secuencias optimizadas para fines de radiología diagnóstica.
Usando un algoritmo de información mutua, estas imágenes se registran luego en una TC de planificación de tratamiento obtenida con inmovilización personalizada para minimizar el movimiento intra e intertratamiento y la variación de posición.
Este proceso de registro de imágenes requiere mucho tiempo e introduce capas adicionales de incertidumbre geométrica en lo que debería ser un proceso de planificación de tratamiento de alta precisión.
Sin embargo, es necesario, ya que los cálculos de dosis de radiación no se pueden realizar en datos de MRI debido a la falta de información de densidad crucial.
El investigador prevé la planificación del tratamiento sin TC, utilizando únicamente la RM, debido a las características superiores de imagen, totalmente integrada en la clínica de oncología radioterápica.
Este estudio iniciará este proceso.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
432
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Shruti Jolly, MD
- Número de teléfono: 734-936-4300
- Correo electrónico: shrutij@umich.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- Reclutamiento
- Univeristy of Michigan
-
Investigador principal:
- Shruti Jolly, M.D.
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Participantes con un diagnóstico funcional de malignidad en el hígado, el cerebro, la cabeza y el cuello o la pelvis, y un plan de tratamiento con radioterapia.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes ≥18 años de edad
- Un diagnóstico de trabajo de malignidad en el hígado, cerebro, H&N o pelvis
- Un plan para tratar con radioterapia
Criterio de exclusión:
- Pacientes con contraindicaciones para someterse a una resonancia magnética con contraste. Estas contraindicaciones se evaluarán en el momento de la inscripción utilizando las pautas establecidas y en uso clínico por el Departamento de Radiología.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Grupo de resonancia magnética
El paciente recibe una resonancia magnética de investigación antes del tratamiento de radiación.
|
Una sola resonancia magnética de investigación
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Porcentaje de participantes con imágenes de resonancia magnética adecuadas para análisis
Periodo de tiempo: Día uno
|
Los pacientes quedarán fuera del protocolo inmediatamente después de la única resonancia magnética.
La planificación del tratamiento comparativo se realizará fuera de línea y no se utilizará para la atención del paciente.
|
Día uno
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Shruti Jolly, MD, University of Michigan
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
14 de marzo de 2013
Finalización primaria (Estimado)
1 de octubre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de octubre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de diciembre de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de enero de 2014
Publicado por primera vez (Estimado)
24 de enero de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de mayo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de abril de 2024
Última verificación
1 de abril de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- UMCC 2012.113
- HUM00068061 (Otro identificador: University of Michigan)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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