- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02045381
Optimisation de l'IRM pour la radiothérapie
30 avril 2024 mis à jour par: University of Michigan Rogel Cancer Center
Actuellement, les patients appropriés subissent une imagerie IRM avec immobilisation et séquences optimisées à des fins de radiologie diagnostique.
À l'aide d'un algorithme d'information mutuelle, ces images sont ensuite enregistrées sur un scanner de planification de traitement obtenu avec une immobilisation personnalisée pour minimiser les mouvements et les variations de position intra- et inter-traitement.
Ce processus d'enregistrement d'image prend du temps et introduit des couches supplémentaires d'incertitude géométrique dans ce qui devrait être un processus de planification de traitement très précis.
Cependant, cela est nécessaire, car les calculs de dose de rayonnement ne peuvent pas être effectués sur les données IRM en raison du manque d'informations cruciales sur la densité.
L'investigateur envisage une planification de traitement sans CT, utilisant uniquement l'IRM, en raison de caractéristiques d'imagerie supérieures, entièrement intégrées à la clinique de radio-oncologie.
Cette étude amorcera ce processus.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
432
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Shruti Jolly, MD
- Numéro de téléphone: 734-936-4300
- E-mail: shrutij@umich.edu
Lieux d'étude
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48109
- Recrutement
- Univeristy of Michigan
-
Chercheur principal:
- Shruti Jolly, M.D.
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Participants ayant un diagnostic fonctionnel de malignité du foie, du cerveau, de la tête et du cou ou du bassin, et un plan de traitement par radiothérapie.
La description
Critère d'intégration:
- Patients ≥18 ans
- Un diagnostic de travail de malignité dans le foie, le cerveau, le H&N ou le bassin
- Un plan pour traiter avec la radiothérapie
Critère d'exclusion:
- Patients présentant des contre-indications à une IRM avec contraste amélioré. Ces contre-indications seront évaluées au moment de l'inscription à l'aide des lignes directrices établies et en usage clinique par le service de radiologie.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Groupe IRM
Le patient reçoit une IRM de recherche avant la radiothérapie.
|
Une seule IRM de recherche
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Pourcentage de participants avec des images IRM adaptées aux analyses
Délai: Jour un
|
Les patients seront hors protocole immédiatement après l'examen IRM unique.
La planification comparative des traitements aura lieu hors ligne et ne sera pas utilisée pour les soins aux patients.
|
Jour un
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Shruti Jolly, MD, University of Michigan
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
14 mars 2013
Achèvement primaire (Estimé)
1 octobre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 octobre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 décembre 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 janvier 2014
Première publication (Estimé)
24 janvier 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 mai 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 avril 2024
Dernière vérification
1 avril 2024
Plus d'information
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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